Prospect PANACIT EXTRA 500mg / 65mg COMPRIMATE

În caz de supradozaj, se impune asistență medicală imediată, chiar dacă nu sunt prezente simptome precoce semnificative.

Supradozajul cu doze relativ mici de paracetamol (8-15 g în funcție de greutatea corporală a pacientului) poate duce la insuficiență hepatică severă și uneori la necroză tubulară renală acută.

Simptomele supradozajului cu paracetamol în primele 24 de ore pot include greață, vomă, letargie, pierderea poftei de mâncare și transpirație. Durerea abdominală poate fi primul simptom al insuficienței hepatice și poate apărea la 12-24 de ore de la administrarea medicamentului. Complicațiile insuficienței hepatice includ acidoză metabolică, edem cerebral, hemoragie, hipoglicemie, hipotensiune arterială, infecții și insuficiență renală. Insuficiența renală acută cu necroză tubulară acută se poate dezvolta chiar și în absența insuficienței hepatice severe. Au fost raportate pancreatite și aritmii cardiace. În cazul intoxicației severe, insuficiența hepatică poate evolua spre encefalopatie, comă și moarte.

Prelungirea timpului de protrombină este unul dintre indicatorii afectării funcției hepatice și din acest motiv este recomandată monitorizarea acestuia. Pacienții care iau inductori enzimatici (carbamazepină, fenitoină, barbiturice, rifampicină) sau cu abuz de alcool în antecedente sunt mai predispuși la leziuni hepatice.

Spitalizarea imediată este esențială. Inducerea vărsăturilor, lavajul gastric trebuie indicate pacienților care au luat paracetamol în ultimele 4 ore. Apoi, trebuie să se administreze metionină (2,5 g pe cale orală) sau antidotul specific. Tratamentul cu cărbune activ pentru a reduce resorbția gastro-intestinală este discutabil.

Se recomandă monitorizarea concentrației plasmatice a paracetamolului. Antidotul specific, N-acetilcisteină, trebuie administrat în interval de 8-15 ore de la supradozajul cu paracetamol. Eficacitatea scade progresiv după acest timp, însă N-acetilcisteina poate asigura un anumit beneficiu până la, și posibil, mai mult de 24 de ore. N-acetilcisteina se administrează i.v. adulților și copiilor, în perfuzie de glucoză 5%, în doză inițială de 150 mg/kg, cu durată de perfuzare de 15 minute. Perfuzia inițială este urmată de o perfuzie continuă cu N-acetilcisteină în doză de 50 mg/kg în glucoză 5%, pentru următoarele 4 ore. Ulterior, trebuie administrată o perfuzie continuă cu N-acetilcisteină în doză de 100 mg/kg pentru următoarele 16-20 de ore.

N-acetilcisteina poate fi administrată și pe cale orală, 70-140 mg/kg de trei ori pe zi, în decurs de 10 ore de la supradozajul cu paracetamol. În cazul unei intoxicații foarte grave, este posibilă hemodializa sau hemoperfuzia.

Dozele mari de cafeină pot provoca dureri epigastrice, vărsături, diureză, tahicardie sau aritmie cardiacă, stimulare SNC (insomnie, neliniște, excitabilitate, dureri de cap, tremor, nervozitate, iritabilitate și crampe).

Trebuie menționat că simptomele semnificative din punct de vedere clinic ale supradozajului cu cafeină din acest medicament ar putea fi asociate cu toxicitatea hepatică severă a paracetamolului ingerat.