OXIGEN MW 32 gaz medicinal comprimat prospect medicament

Oxigen MW 32, gaz medicinal lichefiat

Oxigen medicinal lichefiat minimum 99,5% v/v.

Oxigen medicinal lichefiat

Gaz medicinal pentru inhalare, livrat în vrac, în stare lichefiată

- Corectarea hipoxemiei determinate de insuficienţa respiratorie cu diverse etiologii (pneumonie, criză severă de astm bronşic, exacerbare acută a bronşitei cronice şi emfizemului, embolii pulmonare, sindrom de detresă respiratorie la copii şi nou-născuţi, slăbiciune la nivelul musculaturii cutiei toracice şi a altor grupe musculare scheletice, supradozaj cu medicamente care deprimă centrul respirator) ;

- Adjuvant în corectarea hipoxemiei din şoc sau din afecţiuni însoţite de scăderea capacităţii de transport a hemoglobinei (anemie severă) ;

- Adjuvant în faza iniţială a ischemiei tisulare locale ;

- Intoxicaţia cu monoxid de carbon, cianuri, diclormetan ;

- Solvent pentru anestezice inhalatorii volatile sau gazoase.

În plus oxigenul hiperbar (presiune > 1 atm) este utilizat în

- boala de decompresiune (boala scafandrilor),

- embolia gazoasă,

- adjuvant în infecţiile severe cu anaerobi, în special cu clostridii (gangrena gazoasă),

- prevenirea şi ameliorarea leziunilor ţesuturilor moi determinate de radioterapie.

La pacienţii cu hipoxemie neînsoţită de retenţie de CO2 (de exemplu pneumonie, edem pulmonar, alveolită fibrozantă) oxigenul medicinal se poate administra în concentraţii mari (40-100%), dar numai pe perioade scurte de timp pentru a evita riscul de apariţie a hipoventilaţiei şi retenţiei de CO2.

La pacienţii cu criză severă de astm bronşic oxigenul medicinal se poate administra iniţial în concentraţii de 40-60% pe o perioadă scurtă, reducându-se apoi până la cea mai mică concentraţie necesară corectării hipoxemiei.

La pacienţii cu hipoxemie şi hipercapnie (de exemplu BPOC), oxigenul medicinal se administrează în concentraţie scăzută (24%-28%) pentru a evita creşterea suplimentară a retenţiei de CO2. şi acidoza respiratorie.

Prin aparatele de oxigen pentru anestezie.

Mască de oxigen

Sondă nazală şi

Sondă T la pacienţi intubaţi cu respiraţie spontană

Cameră hiperbară.

- Retenţia acută de CO2

- Fumatul concomitent

- Afectarea plămânilor de către radicalii liberi de oxigen

Pe durata administrării terapiei cu oxigen medicinal este necesară monitorizarea continuă clinică şi a gazelor sanguine. În mod special trebuie manifestată o atenţie în cazul administrării oxigenului la pacienţi cu adipozitate extremă, concentraţie de CO2 arterială cronică crescută (COPD) sau tulburări ale controlului respiraţiei la nivel nervos central şi care ventilează spontan, deoarece prin corectarea hipoxemiei în aceste situaţii există un risc crescut de instalare a hipoventilaţiei.

În timpul administrării de oxigen în camere hiperbare, pentru a evita perturbarea funcţiilor plămânilor (hemoragii pulmonare, displazia bronhopulmonară) este obligatoriu un control regulat al presiunii parţiale a oxigenului în sângele arterial.

Oxigenul nu este inflamabil dar favorizează arderile şi de aceea nu sunt permise fumatul, existenţa flăcărilor deschise şi a surselor de aprindere în imediata apropiere. La contactul cu substanţele uşor inflamabile există pericol de foc. Se vor lua toate măsurile de prevedere necesare ca atunci când se intră în contact cu elemente cum ar fi conducte, ventile şi armaturi, acestea sa nu aibă urme de ulei sau grăsime (de asemenea, creme). Toate substanţele care se aprind în mod normal în aer, în atmosfera de oxigen sunt mult mai uşor inflamabile, ard mai rapid şi degajă un flux termic mai intens.

Nu se cunosc.

Studii epidemiologice conduse în mod adecvat nu au evidenţiat reacţii adverse oxigenului asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului.

Oxigenul medicinal poate fi utilizat în timpul sarcinii sub stricta supraveghere a medicului.

Oxigenul poate fi administrat la femei care alăptează.

Oxigenul medicinal nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Hipercapnia

La pacienţii cu funcţie respiratorie scăzută, terapia cu oxigen poate determina hipercapnie şi acidoză, care poate pune viaţa pacientului în pericol.

Toxicitatea pulmonară a oxigenului

Inhalarea de oxigen în concentraţie mare (80 - 100%) la presiune atmosferică mai mult de 12 ore poate determina leziuni progresive ale plămânilor. Stratul de celule alveolare şi celulele endoteliului capilar devin permeabile, creând un bogat edem lichidian cu proteine care pot forma ''membrane hialine''.

Frecvent apar traheobronşite de însoţire. Aceste modificări pot fi reversibile dacă concentraţia de oxigen este scăzută în stadiul iniţial, altfel ele pot să progreseze şi să determine moartea imediat sau tardiv, datorită fibrozei pulmonare.

Toxicitatea pulmonară a oxigenului poate fi rezultatul producţiei de radicali liberi sub influenţa oxigenului.

Toxicitate la nivel retinian

Concentraţiile crescute de oxigen pot să ducă la scăderea fluxului sangvin la nivelul retinei, putând determina retinopatie la nou-născuţi prematuri. Presiunea înaltă a oxigenului opreşte proliferarea vaselor de sânge ale retinei. Când pacientul primeşte din nou aer apare o proliferare intensă a vaselor de sânge la locul respectiv. Pot exista multe alte cauze de retinopatie a prematurului incluzînd hipoxemia. Monitorizarea atentă a terapiei cu oxigen la nou-născuţi este obligatorie.

Toxicitate la nivel SNC

Inhalarea oxigenului pur sub presiune de peste 2 atmosfere sau în concentraţie mare (75% - 100%) la presiune atmosferică, timp îndelungat poate duce la toxicitate nervoasă manifestată prin modificări ale dispoziţiei, greaţă, ameţeli, convulsii.

De obicei se produce restabilirea completă, dar convulsiile de acest fel pot duce la deces în cazul pacienţilor cu boala de decompresiune.

În condiţiile utilizării conform recomandărilor, în concentraţii terapeutice, oxigenul nu are efect toxic la om. Totuşi inhalarea timp îndelungat de oxigen 75% poate determina greaţă, senzaţia de ameţeală, tuse cu dispnee şi convulsii. Pacientul respectiv trebuie să fie cât mai repede expus la aer proaspătşi instituit tratament simptomatic.

Grupa farmacoterapeutică: gaze medicinale, cod ATC: V03AN01

Efectele locale pulmonare şi cele generale la administrarea oxigenului pe cale inhalatorie depind de presiunea parţială a acestuia în aerul inspirat.

Oxigenul reprezintă 21% din aerul atmosferic şi prin inspiraţie intră în tractul respirator; din alveolele pulmonare unde în condiţii ideale de ventilaţie şi perfuzie PO2 are o presiune de 110 mmHg, trece în sângele arterial pulmonar apoi in circulaţia sistemică, ajungând în ţesuturi unde este eliberat la nivel celular fiind esenţial în desfăşurarea proceselor metabolice. În sânge, cea mai mare cantitate de O2 este legată chimic de hemoglobină (1,35 ml/g) şi o parte relativ mai mică este dizolvată fizic (0,3 ml/dl). Prin administrarea de oxigen la presiune mai mare creşte procentul de gaz dizolvat în sânge, astfel încât la o presiune de 3 atmosfere, în cameră hiperbară, cantitatea dizolvată în sânge poate asigura oxigenul necesar pentru metabolism chiar în absenţa hemoglobinei.

Datele nonclinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.

-

Nu este cazul.

1 an

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după ,,Data expirării”.

A se păstra la temperaturi sub 50°C, în ambalajul original, în locuri bine ventilate.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Este interzis contactul cu uleiuri şi grăsimi.

A se păstra în ambalajul original.

Interzisă staţionarea în zone expuse publicului

Accesul persoanelor străine este interzis.

A nu se depozita substanţe combustibile de orice fel în apropierea cisternei criogenice.

Pericol de aprindere în contact cu substanţe inflamabile.

Fumatul şi focul deschis interzise.

Umplerea, întreţinerea şi repararea recipientului se fac numai de către producător.

In caz de necesitate sunati la 021 327 36 24 sau 0722 699 416

Ambalaj de transport: cisternă criogenică

Ambalaj fix: stocator criogenic

Ambalaj de transport: rezervor criogenic mobil

Fără cerinţe speciale

MESSER ROMÂNIA GAZ S.R.L.

Str. Drumul între Tarlale, nr. 102-112

Sector 3, Bucureşti, România

1285/2008/01-02-03

Reînnoirea autorizaţiei - Decembrie 2008

Ianuarie, 2024