S02CA05 • cloramfenicol + fluocinolon + lidocaină • Organe senzitive | Corticosteroizi și antiinfecțioase în asociere
Această combinație de substanțe active, care include cloramfenicol, fluocinolon și lidocaină, este utilizată în tratamentul infecțiilor bacteriene ale urechii externe, însoțite de inflamație și durere. Cloramfenicolul este un antibiotic cu spectru larg, fluocinolonul este un corticosteroid care reduce inflamația, iar lidocaina este un anestezic local care ameliorează durerea.
Medicamentul este administrat sub formă de picături auriculare, conform indicațiilor medicului. Doza și durata tratamentului sunt ajustate în funcție de severitatea infecției și de răspunsul pacientului.
Pacienții trebuie să urmeze cu strictețe indicațiile medicului și să evite utilizarea prelungită a medicamentului pentru a preveni dezvoltarea rezistenței bacteriene sau alte complicații. Este important să se evite contactul cu ochii.
Efectele secundare pot include iritație locală, senzație de arsură sau reacții alergice. În cazuri rare, pot apărea reacții severe, cum ar fi hipersensibilitatea sau infecțiile fungice secundare. Pacienții trebuie să informeze medicul despre orice simptome neobișnuite.
Substanța: cloramfenicol + fluocinolon + lidocaină
Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2025
Codul comercial: W02268001
Concentrație: 5mg / ml+0.5mg / ml+10mg / ml
Forma farmaceutică: picături auriculare soluție
Volum ambalaj: 10ml
Prezentare produs: cutie x1 flac din pe x10ml pic auriculare sol
Tip produs: generic
Preț: 9.30 RON
Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Producător: TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA
Deținător: TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA
Număr APP: 7743/2006/01
Valabilitate: 3 ani
Preț
Coplată
Plată pacient
9.30 RON
9.30 RON
0.00 RON
OTIS-T, picături auriculare, soluţie
100 ml picături auriculare, soluţie conţin fluocinolon acetonid 0,05 g, cloramfenicol 0,5 g, clorhidrat de lidocaină 1 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Picături auriculare, soluţie
Soluţie limpede, incoloră, fără miros
Otis - T este indicat în tratamentul afecţiunilor inflamatorii infecţioase ale urechii, cu manifestări la nivelul conductului auditiv extern, ca tratament local asociat tratamentului sistemic cu antibiotice şi antiinflamatorii, în particular eczeme infecţioase ale conductului auditiv.
Adulţi: 6 - 8 picături de 2 - 3 ori/zi
Copii: 2 - 4 picături de 2 - 3 ori /zi
Tratamentul nu trebuie să depăşească 10 zile, decât la recomandarea medicului.
1ml solutie contine 30 picaturi 1 picatura contine: 0,166 mg cloramfenicol, 0,016 mg fluocinolon acetonid, 0,333 mg clorhidrat de lidocaina
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului.
Nu se administrează sugarilor.
Membrană timpanică perforată.
Dacă simptomele nu se remit după 5 zile de tratament, se recomandă reconsiderarea diagnosticului şi tratamentului.
Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping.
Daca apar fenomene de iritatie locala, tratamentul trebuie intrerupt.
Nu sunt cunoscute.
Nu se administrează în timpul sarcinii şi alăptării.
Produsul are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu sunt semnalate la dozele şi modul de administrare recomandat.
Reacţiile adverse posibile depind de dozele şi modul de administrare. Pot apare iritaţie locală sau reacţii de hipersensibilitate de exemplu arsuri, prurit, roşeaţă, edem.
Administrarea în cazul în care membrana timpanică este perforată poate determina ototoxicitate.
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
În cazul supradozajului se recomandă tratament simptomatic.
Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru urechi, corticosteroizi şi antiinfecţiose în combinaţie, cod
ATC: S02CA05
Medicamentul are efect antibacterian (bacteriostatic şi bactericid) datorat cloramfenicolului, efect antiinflamator, antipruritic, vasoconstrictor local datorat fluocinolon acetonidei, precum şi efect anestezic local datorat clorhidratului de lidocaină.
După administrare medicamentul nu străbate bariera sistemică decât în cazul unor leziuni timpanice.
Nu sunt disponibile.
Propilenglicol, clorură de benzalconiu, apă purificată
Nu este cazul.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Cutie cu un flacon din polietilenă, a 10 ml picături auriculare soluţie, prevăzut cu aplicator pentru picurare
Fără cerinţe speciale
Tis Farmaceutic S.A.,
Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania
7743/2006/01
Reinnoirea autorizatiei - Decembrie/2006
Decembrie/2006
