Prospect OTIS-T 5mg / ml+0.5mg / ml+10mg / ml picături auriculare soluție
Indicat în: infecții otice; inflamație; durere locală
Cale de administrare: auriculară
Substanța: cloramfenicol + fluocinolon + lidocaină (antibiotic + glucocorticoid + anestezic local)
ATC: S02CA05 (Organe senzitive | Corticosteroizi și antiinfecțioase în asociere)
Această combinație de substanțe active, care include cloramfenicol, fluocinolon și lidocaină, este utilizată în tratamentul infecțiilor bacteriene ale urechii externe, însoțite de inflamație și durere. Cloramfenicolul este un antibiotic cu spectru larg, fluocinolonul este un corticosteroid care reduce inflamația, iar lidocaina este un anestezic local care ameliorează durerea.
Medicamentul este administrat sub formă de picături auriculare, conform indicațiilor medicului. Doza și durata tratamentului sunt ajustate în funcție de severitatea infecției și de răspunsul pacientului.
Pacienții trebuie să urmeze cu strictețe indicațiile medicului și să evite utilizarea prelungită a medicamentului pentru a preveni dezvoltarea rezistenței bacteriene sau alte complicații. Este important să se evite contactul cu ochii.
Efectele secundare pot include iritație locală, senzație de arsură sau reacții alergice. În cazuri rare, pot apărea reacții severe, cum ar fi hipersensibilitatea sau infecțiile fungice secundare. Pacienții trebuie să informeze medicul despre orice simptome neobișnuite.
Date generale despre OTIS-T 5mg / ml+0.5mg / ml+10mg / ml
- Substanța: cloramfenicol + fluocinolon + lidocaină
- Data ultimei liste de medicamente: 01-05-2026
- Codul comercial: W02268001
- Concentrație: 5mg / ml+0.5mg / ml+10mg / ml
- Forma farmaceutică: picături auriculare soluție
- Volum ambalaj: 10ml
- Prezentare produs: cutie x1 flac din pe x10ml pic auriculare sol
- Tip produs: generic
- Preț: 9.47 RON
- Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Prospect OTIS-T 5mg/ml+0.5mg/ml+10mg/ml
Listele de compensare pentru OTIS-T 5mg / ml+0.5mg / ml+10mg / ml TIS
C3 - Sublista C - secțiunea C3 (copii, gravide și lehuze) cu 100% reducere din prețul de referință
Preț
Coplată
Plată pacient
9.47 RON
9.47 RON
0.00 RON
Conținutul prospectului pentru medicamentul OTIS-T 5mg / ml+0.5mg / ml+10mg / ml picături auriculare soluție
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OTIS-T, picături auriculare, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml picături auriculare, soluţie conţin fluocinolon acetonid 0,05 g, cloramfenicol 0,5 g, clorhidrat de lidocaină 1 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături auriculare, soluţie
Soluţie limpede, incoloră, fără miros
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Otis - T este indicat în tratamentul afecţiunilor inflamatorii infecţioase ale urechii, cu manifestări la nivelul conductului auditiv extern, ca tratament local asociat tratamentului sistemic cu antibiotice şi antiinflamatorii, în particular eczeme infecţioase ale conductului auditiv.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi: 6 - 8 picături de 2 - 3 ori/zi
Copii: 2 - 4 picături de 2 - 3 ori /zi
Tratamentul nu trebuie să depăşească 10 zile, decât la recomandarea medicului.
1ml solutie contine 30 picaturi 1 picatura contine: 0,166 mg cloramfenicol, 0,016 mg fluocinolon acetonid, 0,333 mg clorhidrat de lidocaina
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului.
Nu se administrează sugarilor.
Membrană timpanică perforată.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Dacă simptomele nu se remit după 5 zile de tratament, se recomandă reconsiderarea diagnosticului şi tratamentului.
Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping.
Daca apar fenomene de iritatie locala, tratamentul trebuie intrerupt.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu sunt cunoscute.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu se administrează în timpul sarcinii şi alăptării.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Produsul are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Nu sunt semnalate la dozele şi modul de administrare recomandat.
Reacţiile adverse posibile depind de dozele şi modul de administrare. Pot apare iritaţie locală sau reacţii de hipersensibilitate de exemplu arsuri, prurit, roşeaţă, edem.
Administrarea în cazul în care membrana timpanică este perforată poate determina ototoxicitate.
4.9 Supradozaj
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
În cazul supradozajului se recomandă tratament simptomatic.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru urechi, corticosteroizi şi antiinfecţiose în combinaţie, cod
ATC: S02CA05
Medicamentul are efect antibacterian (bacteriostatic şi bactericid) datorat cloramfenicolului, efect antiinflamator, antipruritic, vasoconstrictor local datorat fluocinolon acetonidei, precum şi efect anestezic local datorat clorhidratului de lidocaină.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
După administrare medicamentul nu străbate bariera sistemică decât în cazul unor leziuni timpanice.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Propilenglicol, clorură de benzalconiu, apă purificată
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din polietilenă, a 10 ml picături auriculare soluţie, prevăzut cu aplicator pentru picurare
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Tis Farmaceutic S.A.,
Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
7743/2006/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Reinnoirea autorizatiei - Decembrie/2006
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Decembrie/2006