OSCILLOCOCCINUM granule homeopate prospect medicament

V03AX homeopate • Varia | Alte produse terapeutice

Medicamentele homeopate sunt preparate utilizate în medicina alternativă, bazate pe principiul 'similia similibus curantur' (asemănările se vindecă prin asemănări). Acestea conțin substanțe active extrem de diluate, provenite din plante, minerale sau alte surse naturale.

Homeopatia este utilizată pentru o gamă largă de afecțiuni, inclusiv răceli, alergii, tulburări digestive și stres. Este important ca pacienții să consulte un specialist în homeopatie pentru a primi un tratament personalizat.

Deși medicamentele homeopate sunt considerate sigure datorită diluției ridicate, pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții alergice sau interacțiuni cu alte medicamente.

Eficacitatea homeopatiei este subiect de dezbatere în comunitatea științifică, iar pacienții trebuie să fie informați despre limitările acestei terapii înainte de utilizare.

Date generale despre OSCILLOCOCCINUM

Substanța: homeopate

Data ultimei liste de medicamente: 01-01-2014

Codul comercial: W03485004

Forma farmaceutică: granule homeopate

Cantitate: 30

Prezentare produs: cutie x30 flac unidoza x1g gran homeopate

Tip produs: original

Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător: LABORATOIRES BOIRON - FRANTA

Deținător: LABORATOIRES BOIRON - FRANTA

Număr APP: 2719/2010/03

Valabilitate: 5 ani

Concentrațiile disponibile pentru homeopate

2CH-200CH, 3K-1000000K, 7%, 70mg/g

Conținutul prospectului pentru medicamentul OSCILLOCOCCINUM granule homeopate

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

OSCILLOCOCCINUM granule homeopate

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

O doză de 1 g granule conţine : anas barbariae, hepatis et cordis extractum diluţia 200 K-0,01 ml

Excipienti: zahăr 850 mg şi lactoză 150 mg

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Granule homeopate unitare

Granule homeopate rotunde, de culoare albă.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional pentru tratamentul stărilor gripale.

4.2 Doze şi mod de administrare

Administrare oralã.

Adulţi şi copii:

Doza trebuie ajustată în funcţie de stadiul bolii:

- tratament preventiv: un flacon unidoză pe săptămână în timpul perioadei de expunere gripală.

- în timpul perioadei de incubaţie şi la debutul bolii: un flacon unidoză imediat ce apar primele simptome.

Se repetă administrarea de 2 sau 3 ori la interval de 6 ore.

- perioada de stare a bolii: un flacon unidoză de 2 ori pe zi (preferabil dimineaţa şi seara) timp de 1 până la 3 zile.

Se lasă să se dizolve sub limbă întregul conţinut al flaconului unidoză.

Copii cu vârsta sub 6 ani:

Conţinutul tubului unidoză se dizolvă într-un pahar cu apă şi se administrează cu linguriţa sau biberonul.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti .

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză şi insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactozã, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să uitilizeze acest medicament.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu s-au raportat interacţiuni.

4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Nu se aplicã.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Oscillococcinum nu afecteazã capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse

Nu se aplicã.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478-RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

4.9 Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeuticã: produs homeopatic, codul ATC: V03AX.

Indicaţiile acestui produs medicamentos homeopatic sunt bazate pe folosirea tradiţională a componentelor acestuia.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Nu se aplică.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Nu se aplică.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Zahăr
Lactoză

6.2 Incompatibilităţi

Nu se aplică.

6.3 Perioada de valabilitate

Înainte de deschiderea flaconului unidoză: 5 ani

După deschiderea flaconului unidoză: medicamentul trebuie utilizat imediat.

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 3 flacoane unidoză a câte 1 g granule homeopate

Cutie cu 6 flacoane unidoză a câte 1 g granule homeopate

Cutie cu 30 flacoane unidoză a câte 1 g granule homeopate

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerinţe speciale

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franţa

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

2719/2010/01-02-03

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Reînnoirea autorizaţiei-Iulie 2010

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Septembrie, 2014