Prospect OMEPRAZOL ANTIBIOTICE 20mg capsule gastrorezistente

Posologie

- doza recomandată la pacienţii cu ulcer duodenal activ este de 20 mg Omeprazol Antibiotice o dată pe zi.

* vindecarea apare la majoritatea pacienţilor în circa 2 săptămâni;

* la acei pacienţi care nu au fost complet vindecaţi după tratamentul iniţial, vindecarea se va obține după alte 2 săptămâni de tratament suplimentar;

* la pacienţii cu răspuns terapeutic slab, vindecarea se va obţinute de obicei în decurs de 4 săptǎmâni de tratament cu doza de 40 mg omeprazol o dată pe zi.

Profilaxia recidivei ulcerelor duodenale:

Pentru a preveni recidivele de ulcer duodenal la pacienţii cu H.pylori negativ sau când eradicarea H.pylori nu este posibilă, se recomandă doza de 20 mg Omeprazol Antibiotice o dată pe zi.

În caz de eşec terapeutic, doza zilnică poate fi crescută la 40 mg omeprazol.

- doza recomandată este de 20 mg Omeprazol Antibiotice o dată pe zi.

* la majoritatea pacienţilor vindecarea apare în circa 4 săptămâni;

* la acei pacienţi care nu au fost complet vindecaţi dupǎ tratamentul iniţial, vindecarea se va obține după alte 4 săptămâni de tratament suplimentar;

* la pacienţii cu răspuns terapeutic slab, vindecarea se va obţine de obicei în decurs de 8 sǎptǎmâni de tratament cu doza de 40 mg omeprazol o datǎ pe zi.

Profilaxia recidivei ulcerelor gastrice:

Pentru a preveni recidivele la pacienţii cu răspuns terapeutic slab, se recomandǎ doza de 20 mg Omeprazol Antibiotice o dată pe zi. La nevoie, doza poate fi crescutǎ până la 40 mg omeprazol o dată pe zi.

Regimuri de eradicare a Helicobacter pylori (H.pylori) în ulcerul peptic:

Pentru eradicarea H.pylori, selectarea antibioticelor trebuie să ia în considerare toleranţa individuală la medicamente şi să fie în concordanţă cu şabloanele de rezistenţă locală, naţională şi regională şi cu ghidurile de tratament:

* 20 mg Omeprazol Antibiotice + 1000 mg amoxicilinǎ + 500 mg claritromicinǎ, fiecare de douǎ ori pe zi, timp de 1 sǎptǎmânǎ; sau

* 20 mg Omeprazol Antibiotice + 250 mg claritromicinǎ (alternativ 500 mg) + 400-500 mg metronidazole (sau 500 mg tinidazol), fiecare de douǎ ori pe zi, timp de 1 sǎptǎmânǎ; sau

* 40 mg (2 capsule Omeprazol Antibiotice 20 mg) o datǎ pe zi + 500 mg amoxicilinǎ + 400-500 mg metronidazol (sau 500 mg tinidazol), ultimele două de câte trei ori pe zi, timp de 1 sǎptǎmânǎ.

Dacǎ totuşi în urma regimurilor recomandate, testele indicǎ H.pylori pozitiv, tratamentul poate fi repetat.

Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului continuu sau ocazional cu AINS:

* doza recomandatǎ este de 20 mg Omeprazol Antibiotice o datǎ pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în 4 sǎptǎmâni.

* la acei pacienţi care nu au fost complet vindecaţi dupǎ tratamentul iniţial, vindecarea va apǎreade obicei în urmatoarele 4 sǎptǎmâni de tratament suplimentar.

Prevenirea ulcerului gastric şi duodenal asociate tratamentului cu AINS la pacienţii cu risc crescut

Pentru prevenirea ulcerelor gastrice sau duodenale la pacienţii cu risc crescut (vârsta ˃ 60 ani, antecedente de ulcer gastric şi duodenal, antecedente de hemoragie digestivă superioară), doza recomandată este de 20 mg Omeprazol Antibiotice o dată pe zi.

* doza recomandatǎ este de 20 mg Omeprazol Antibiotice o datǎ pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în 4 sǎptǎmâni.

* la acei pacienţi la care nu s-a obţinut vindecarea completǎ dupǎ tratamentul inițial, de regulǎ vindecarea va apǎrea în următoarele 4 sǎptǎmâni de tratament suplimentar.

* la pacienţii cu esofagitǎ de reflux severǎ se recomandǎ 40 mg (2 capsule Omeprazol

Antibiotice 20 mg), o datǎ pe zi. Vindecarea se obține de obicei în 8 sǎptǎmâni.

Tratamentul de întreținere al pacienţilor cu esofagitǎ de reflux vindecatǎ:

Pentru tratamentul de întreținere al pacienţilor cu esofagitǎ de reflux vindecatǎ se recomandǎ 10 mg omeprazol zilnic. La nevoie, doza poate fi crescutǎ la 20-40 mg (1-2 capsule Omeprazol

Antibiotice 20 mg), o dată pe zi.

* doza recomandatǎ este de 20 mg Omeprazol Antibiotice pe zi. Remisia simptomelor apare după 4 sǎptǎmâni de tratament;

* este posibil sǎ se obţinǎ un răspuns terapeutic adecvat şi la doze de 10 mg pe zi, astfel încât se vor lua în considerare reajustǎri individuale de dozǎ.

Dacǎ în decurs de 4 sǎptǎmâni de tratament cu 20 mg Omeprazol Antibiotice pe zi nu s-a obţinut controlul simptomelor, se recomandǎ efectuarea de investigaţii suplimentare.

La aceşti pacienţi doza trebuie să fie ajustată individual, şi tratamentul va fi continuat atâta timp cât situaţia clinicǎ o indicǎ.

* doza iniţialǎ recomandatǎ este de 60 mg omeprazol pe zi (3 capsule Omeprazol Antibiotice).

Toţi pacienţii cu boală severă şi răspuns inadecvat la alte terapii au fost controlaţi eficient şi mai mult de 90% dintre pacienţi au fost menţinuţi pe doze de 20-120 mg omeprazol (1-6 capsule Omeprazol Antibiotice) pe zi.

Atunci când doza zilnicǎ depaşeşte 80 mg, aceasta trebuie divizată şi administrată în două prize.

Copii cu vârsta peste 1 an şi greutatea corporală ≥ 10 kg

În tratamentul esofagitei de reflux și în tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian, sunt recomandate următoarele doze:

vârstă greutate doze ≥1 an 10-20 kg 10 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 20 mg o dată pe zi (1 capsulă

Omeprazol Antibiotice) ≥2 an >20 kg 20 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi (2 capsule

Omeprazol Antibiotice)

* durata tratamentului este de 4 - 8 săptămâni.

Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian:

* durata tratamentului este de 2 - 4 săptămâni. Dacă în decurs de 2 - 4 săptămâni de tratament nu s-a obţinut controlul simptomelor, se recomandă efectuarea de investigaţii suplimentare.

Copii peste 4 ani şi adolescenţi:

În selectarea terapiei combinate potrivite, trebuie luate în considerare reglementările oficiale naţionale, regionale şi locale privind rezistenţa bacteriană, durata tratamentului (cel mai adesea 7 zile, dar în unele cazuri până la 14 zile) şi utilizarea adecvată a agenţilor antimicrobieni.

Tratamentul trebuie monitorizat de un medic specialist.

Sunt recomandate următoarele doze:

Greutate Doze 15 - 30 kg În asociere cu două antibiotice: 10 mg omeprazol + 25 mg/kg corp amoxicilină + 7,5 mg/kg corp claritromicină, administrate împreună de două ori pe zi, timp 1 săptămână 31-40 kg În asociere cu două antibiotice: 20 mg Omeprazol Antibiotice + 750 mg amoxicilină + 7,5 mg/kg corp claritromicină, administrate împreună de două ori pe zi, timp 1 săptămână >40 kg În asociere cu două antibiotice: 20 mg Omeprazol Antibiotice + 1000 mg amoxicilină + 500 mg claritromicină, administrate împreună de două ori pe zi, timp 1 săptămână

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).

Deoarece biodisponibilitatea şi timpul de înjumǎtǎţire sunt crescute la pacienţii cu funcţie hepatică afectatǎ, o dozǎ zilnicǎ de 10-20 mg omeprazol poate fi suficientǎ la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).

Vârstnici (peste 65 de ani)

La vârstnici nu sunt necesare reajustǎri de dozǎ (vezi pct. 5.2).

Se recomandă administrarea capsulelor de omeprazol dimineaţa, preferabil fără alimente, înghiţite întregi cu jumătate de pahar cu apă. Capsulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.

Capsula se desface și conținutul ei se înghite cu jumătate de pahar cu apă sau după amestecarea conținutului într-un lichid ușor acid, de exemplu suc de fructe sau compot de mere sau în apă plată.

Pentru pacienţii cu dificultăţi de deglutiţie şi pentru copii care pot bea sau înghiţi alimente semisolide: capsula se poate desface și conținutul ei se înghite cu jumătate de pahar cu apă sau după amestecarea conținutului într-un lichid ușor acid, de exemplu suc de fructe sau compot de mere sau în apă plată. Această dispersie se va consuma imediat sau în următoarele 30 minute şi trebuie întotdeauna să fie agitată înainte de utilizare şi să fie administrată în totalitate, prin clătirea restului de dispersie din pahar cu o jumătate de pahar cu apă.

Ca alternativă, aceşti pacienţi vor extrage conţinutul capsulelor prin sucţiune după care vor înghiţi microgranulele cu jumătate de pahar cu apă. Microgranulele nu se vor mesteca sau zdrobi.