Prospect NILOTINIB CIPLA 50mg CAPSULE

Codul comercial:
W72076001
Cantitate:
4
Indicat în:
neoplazii
Cale de administrare:
orală
Substanța:
nilotinib (inhibitor de tirozin kinază)
ATC
L01EA03 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Inhibitori ai protein kinazei | Inhibitori ai tirozin kinazei BCR-ABL
Nilotinibul este un medicament utilizat pentru tratamentul leucemiei mieloide cronice (LMC) cu cromozom Philadelphia pozitiv. Acesta aparține clasei inhibitorilor de tirozin kinază și acționează prin blocarea activității proteinelor anormale care stimulează creșterea celulelor canceroase.

Medicamentul se administrează pe cale orală, de obicei de două ori pe zi, pe stomacul gol. Doza este ajustată în funcție de starea pacientului și de răspunsul la tratament. Printre efectele secundare frecvente se numără greața, oboseala, durerile de cap și erupțiile cutanate.

Nilotinibul este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. De asemenea, trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni cardiace sau hepatice.

Acest medicament reprezintă o opțiune importantă pentru pacienții cu LMC, contribuind la controlul bolii și la îmbunătățirea calității vieții acestora.

Date generale despre NILOTINIB CIPLA 50mg

Substanța:
nilotinib
Data ultimei liste de medicamente:
01-08-2026
Codul comercial:
W72076001
Concentrație:
50mg
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Cantitate:
4
Prezentare produs:
cutie cu blist opa-al-pvc/al x4 caps
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
CIPLA EUROPE NV - BELGIA
Deținător:
CIPLA EUROPE NV - BELGIA
Număr APP:
16741/2026/01
Valabilitate:
2 ani

Concentrațiile disponibile pentru nilotinib

  • 150mg
  • 200mg
  • 50mg

Documente oficiale

Atenționări:

Afectarea fertilității

Poate afecta fertilitatea.

Citotoxic / manipulare specială

Necesită manipulare cu precauție.

Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Evitarea grapefruitului

Evitați grapefruitul și sucul de grapefruit.

Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Reacții cutanate severe

Opriți administrarea și solicitați urgent ajutor medical dacă apare erupție severă.

Risc cardiac / prelungire QT / aritmii

Poate crește riscul de tulburări de ritm cardiac.