Prospect NICOTINAT DE METIL RICHTER 30mg / g unguent
Indicat în: durere locală musculară sau articulară
Cale de administrare: cutanată
Substanța: nicotinat de metil (analgezic și antipiretic)
ATC: M02AX10 (Sistemul musculo-scheletic | Produse topice pentru durerile articulare și musculare | Alte produse topice pentru dureri articulare și musculare)
Metilnicotinatul este un compus utilizat în principal în produsele topice pentru a stimula circulația sângelui și pentru a ameliora durerile musculare sau articulare. Acesta acționează prin dilatarea vaselor de sânge la nivel local, ceea ce duce la o creștere a fluxului sanguin și la o senzație de căldură.
Produsele care conțin metilnicotinat sunt disponibile sub formă de creme, unguente sau geluri și sunt aplicate direct pe piele. Acestea sunt utilizate frecvent de sportivi sau de persoanele care suferă de dureri musculare cauzate de efort fizic intens.
Deși metilnicotinatul este considerat sigur pentru utilizare topică, poate provoca reacții adverse, cum ar fi roșeață, iritație sau senzație de arsură la locul aplicării. Este important să se evite contactul cu ochii sau cu pielea deteriorată.
Persoanele cu piele sensibilă sau cu alergii cunoscute ar trebui să testeze produsul pe o zonă mică de piele înainte de utilizare. Femeile însărcinate sau care alăptează ar trebui să consulte un medic înainte de a utiliza produse care conțin metilnicotinat.
Date generale despre NICOTINAT DE METIL RICHTER 30mg / g
- Substanța: nicotinat de metil
- Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2013
- Codul comercial: W57194001
- Concentrație: 30mg / g
- Forma farmaceutică: unguent
- Cantitate: 1
- Prezentare produs: cutie x1 tub din al x50g ung
- Tip produs: generic
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Concentrațiile disponibile pentru nicotinat de metil
- 3%
- 30mg/g
Prospect NICOTINAT DE METIL RICHTER 30mg/g
Conținutul prospectului pentru medicamentul NICOTINAT DE METIL RICHTER 30mg / g unguent
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NICOTINAT DE METIL-RICHTER 30 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram unguent conţine nicotinat de metil 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare gram unguent conţine lanolină anhidră 0,19 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Masă omogenă, onctuoasă, de culoare gălbuie, cu miros caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Datorită acţiunii revulsive, unguentul este indicat în următoarele afecţiuni:
- reumatism muscular;
- lumbago.
4.2 Doze şi mod de administrare
Se aplică de 2-3 ori/zi, în zona afectată, cu masaj uşor.
Tratamentul trebuie început cu o doză mică de unguent cu nicotinat de metil.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Boli inflamatorii ale pielii, arterită obliterantă, microangiopatie diabetică gravă.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
A se utiliza exclusiv topic.
Nu se aplică pe pielea iritată, pe plăgi, la nivelul plicilor cutanate. Se vor feri ochii şi mucoasele.
Tratamentul trebuie început cu o doză mică de unguent, pe o suprafaţă mică de piele, deoarece sensibilitatea poate varia individual.
În cazul apariţiei reacţiilor de hipersensibilitate tratamentul se întrerupe.
Lanolina poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu: dermatită de contact).
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu se cunosc efectele administrării unguentului în timpul sarcinii şi alăptării, de aceea nu se recomandă administrarea medicamentului în aceste situaţii.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Datorită prezenţei lanolinei în compoziţia medicamentului, pot apare cu o frecvenţă necunoscută reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). De asemenea dozele excesive sau aplicarea la nivelul unor regiuni sensibile pot fi cauza unor iritaţii locale. Efectul poate fi diminuat prin ştergerea pielii cu ajutorul unui tampon cu ulei sau cremă.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
4.9 Supradozaj
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: produse topice pentru dureri articulare şi musculare, codul ATC:
M02AX10
Vasodilatator local prin acţiune directă asupra capilarelor tegumentare (revulsiv).
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
După administrare topică, absorbţia nicotinatului de metil este mică.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Lanolină anhidră
Parafină solidă
Vaselină albă.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un tub din aluminiu a 50 g unguent.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
7383/2015/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Ianuarie 2015
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Ianuarie 2015
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro.