Prospect NEUROMULTIVIT 100mg / 200mg / 0.20mg comprimate filmate
Indicat în: deficit de vitamine
Cale de administrare: orală
Substanța: tiamină + piridoxină + cianocobalamină (vitamine)
ATC: A11DBN1 (Tract digestiv și metabolism | Vitamina B1 și combinații cu vitamina B6 și B12)
Tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) și ciancobalamina (vitamina B12) sunt vitamine hidrosolubile esențiale, utilizate frecvent împreună în suplimente sau tratamente pentru a sprijini sănătatea sistemului nervos, metabolismul energetic și formarea celulelor sanguine. Această combinație este indicată în special pentru prevenirea și tratarea deficiențelor de vitamine din complexul B, care pot apărea în cazuri de malnutriție, alcoolism cronic sau afecțiuni neurologice.
- Tiamina (B1) este implicată în transformarea carbohidraților în energie și în funcționarea normală a sistemului nervos. Este utilizată pentru prevenirea și tratarea deficienței de tiamină, care poate cauza simptome precum oboseală, iritabilitate sau neuropatie periferică.
- Piridoxina (B6) joacă un rol esențial în metabolismul proteinelor, sinteza neurotransmițătorilor (cum ar fi serotonina și dopamina) și formarea hemoglobinei. Deficiența de vitamina B6 poate duce la iritabilitate, depresie, convulsii sau neuropatie periferică.
- Ciancobalamina (B12) este esențială pentru formarea globulelor roșii, funcționarea normală a sistemului nervos și sinteza ADN-ului. Deficiența de vitamina B12 poate cauza anemie megaloblastică, oboseală, slăbiciune musculară și tulburări neurologice, cum ar fi amorțeala sau furnicăturile.
Această combinație este utilizată frecvent pentru tratarea neuropatiei periferice, a nevralgiilor, a anemiei megaloblastice și a altor afecțiuni asociate cu deficiențele de vitamine B. Este disponibilă sub formă de comprimate sau soluții injectabile.
Reacțiile adverse sunt rare, dar pot include greață, reacții alergice (cum ar fi erupții cutanate) sau, în cazuri foarte rare, neuropatie periferică la doze mari de piridoxină. Este important ca tratamentul să fie administrat conform indicațiilor medicului.
Date generale despre NEUROMULTIVIT 100mg / 200mg / 0.20mg
- Substanța: tiamină + piridoxină + cianocobalamină
- Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2026
- Codul comercial: W56297010
- Concentrație: 100mg / 200mg / 0.20mg
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Cantitate: 20
- Prezentare produs: cutie x2 blist al/al x10 compr film
- Tip produs: generic
- Preț: 14.98 RON
- Restricții eliberare rețetă: P-6L - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.
Prospect NEUROMULTIVIT 100mg/200mg/0.20mg
Combinații cu alte substanțe
Listele de compensare pentru NEUROMULTIVIT 100mg / 200mg / 0.20mg Lannacher
C3 - Sublista C - secțiunea C3 (copii, gravide și lehuze) cu 100% reducere din prețul de referință
Preț
Coplată
Plată pacient
14.98 RON
14.62 RON
0.36 RON
D - Sublista D cu 20% reducere din prețul de referință
Preț
Coplată
Plată pacient
14.98 RON
2.44 RON
12.54 RON
Conținutul prospectului pentru medicamentul NEUROMULTIVIT 100mg / 200mg / 0.20mg comprimate filmate
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neuromultivit comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de tiamină (vitamina B1) 100 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 200 mg şi ciancobalamină (vitamina B12) 0,20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,34 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Neuromultivit este indicat pentru tratamentul adjuvant al neuropatiilor, cum sunt:
- polineuropatie de diverse etiologii
- nevrită şi nevralgie
- nevrită radiculară determinată de boli degenerative ale măduvei spinării
- nevralgie intercostală
- nevralgie de trigemen
- nevralgie sciatică
- sindrom umăr-mână
- lombalgii
- nevralgie cervicală
- paralizia nervului facial
- durere asociată neuropatiei diabetice.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze 1 comprimat filmat pe zi.
În cazuri individuale, doza poate fi crescută la un comprimat filmat de trei ori pe zi.
Copii și adolescențiNu a fost stabilită siguranţa pentru Neuromultivit la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct.
4.3).
Mod de administrareAdministrare orală.
A se înghiţi nemestecate, cu puţin lichid, după masă.
Durata de administrareMedicul va trebui să decidă care este durata potrivită de administrare.
Cel mai târziu după 4 săptămâni ar trebui să se ia o decizie privind posibilitatea de scădere a dozei (vezi pct. 4.4).
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţele activesau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.1.
- Neuromultivit nu ar trebui să se administreze la copii şi adolescenţi din cauza dozelor mari de ingredienţi activi.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Dacă apar simptome sau semne de neuropatie senzorială periferică (parestezie), doza trebuie revizuită și administrarea medicamentului trebuie întreruptă, atunci când este necesar. S-au observat neuropatii după administrare de lungă durată (peste 6 până la 12 luni) a unor doze zilnice de vitamina B6 ce depăşesc 50 mg şi după administrare de scurtă durată (peste 2 luni) a unor doze de vitamina B6 ce depăşesc 1 g pe zi.
Preparatele cu vitamina B12 pot masca tabloul clinic şi rezultatele de laborator în mieloza funiculară şi anemia pernicioasă. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic ”nu conține sodiu”.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Tiamina este inactivată de 5-fluorouracil, deoarece 5-fluorouracil inhibă competitiv fosforilarea tiaminei în tiamina pirofosfat.
Antiacidele, alcoolul și ceaiul scad absorbția tiaminei.
Prin inhibarea reabsorbției tubulare, diureticele de ansă (de exemplu, furosemida) pot determina eliminarea crescută a tiaminei în terapia pe termen lung și, prin urmare, scăderea nivelului de tiamină.
Administrarea simultană a antagoniștilor piridoxinei (de exemplu: isoniazidă (HIN), hidralazină, D-penicilamină sau cicloserină) poate crește necesarul de vitamina B6.
Băuturile care conțin sulfiţi (de exemplu, vin) induc degradarea tiaminei.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Ca o regulă generală, dozele zilnice recomandate în timpul sarcinii și alăptării sunt de 1,4 mg pentru vitamina B1 și 1,9 mg pentru vitamina B6.
SarcinaÎn timpul sarcinii, aceste doze trebuie depășite numai dacă o pacientă prezintă un deficit confirmat de vitamina B1 sau B6, deoarece siguranța dozelor mai mari decât cele recomandate nu a fost stabilită.
Există doar studii insuficiente pe animale cu privire la efectul acestui medicament asupra sarcinii, dezvoltării embrio-fetale, prenatale și postnatale. Nu se cunoaște riscul posibil pentru oameni. Medicul curant ar trebui să decidă despre utilizarea acestui produs în timpul sarcinii după ce a cântărit cu atenție raportul beneficiu-risc.
AlăptareaVitaminele B1, B6 și B12 sunt secretate în laptele matern uman. Concentrațiile mari de vitamina B6 pot inhiba producția de lapte matern. Datele din studiile efectuate pe animale cu privire la mărimea secreției în laptele matern nu sunt disponibile. Prin urmare, avantajele alăptării pentru sugari trebuie să fie cântărite cu atenție în raport cu beneficiile terapeutice pentru mamă, pentru a decide întreruperea alăptării sau a tratamentului cu Neuromultivit.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Neuromultivitnu va afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:
foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rare: reacţii de hipersensibilitate, de exemplu, transpiraţie, tahicardie sau reacţii cutanate, cum ar fi prurit şi urticarie.
Tulburări ale sistemului nervosCu frecvenţă necunoscută: administrarea de lungă durată (peste 6 până la 12 luni) a unor doze zilnice de vitamina B6 ce depăşesc 50 mg poate duce la neuropatie senzorială periferică
Tulburări gastrointestinaleRare: afecțiuni gastrointestinale, cum ar fi: greață, vărsături, diaree și dureri abdominale.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrareRare: cefalee, vertij.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
4.9 Supradozaj
Vitamina B1
Tiamina are o gamă terapeutică largă. Dozele foarte mari (peste 10 g) au efect de blocare a ganglionilor și, asemănător curarizantelor, suprimă conducerea impulsurilor nervoase.
Vitamina B6
Potențialul toxic al vitaminei B6 poate fi considerat foarte scăzut. Tratamentul pe termen lung (mai mult de 6 până la 12 luni) cu doze zilnice care depășesc 50 mg vitamina B6 poate, totuși, provoca neuropatie senzorială periferică.
Aportul continuu de vitamina B6 la o doză zilnică de peste 1 g pentru o perioadă mai mare de 2 luni poate produce efecte neurotoxice.
După administrarea a mai mult de 2 g zilnic, au fost descrise neuropatii cu ataxie și tulburări de sensibilitate, convulsii cerebrale cu modificări ale EEG și, în cazuri foarte rare, anemie hipocromă și dermatită seboreică.
Vitamina B12
După o administrare parenterală cu doze mari (în cazuri rare și după administrare orală) s-au observat reacții alergice, modificări eczematoase ale pielii și o formă benignă de acnee.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: vitamine, vitamina B1 în combinaţie cu vitamina B6 şi/sau vitamina B12, codul
ATC: A11DBN1.
Tiamin-pirofosfatul, metabolitul activ al vitaminei B1, are rol de coenzimă, intervenind în numeroase reacţii biochimice importante pentru metabolismul glucidic: decarboxilarea oxidativă a piruvatului şi alfa-cetoglutaratului, utilizarea pentozei în ciclul pentozo-fosfaţilor. În plus, tiamina este implicată în funcţia canalelor de sodiu şi în transmisia neuro-musculară ca modulator al funcţiei receptorului colinergic nicotinic.
Piridoxina este o coenzimă importantă în metabolismul aminoacizilor şi are rol protector pentru enzime importante de la nivelul ţesutului nervos. În plus, piridoxina influenţează biosinteza şi concentraţia mai multor neurotransmiţători cum sunt dopamina, adrenalina, noradrenalina, 5-hidroxitriptamina, histamina şi GABA.
Ciancobalamina intervine în sinteza acizilor nucleici de la nivelul sistemului nervos şi compoziţia acizilor graşi din cerebrozidele şi fosfolipidele neuronale.
Coenzimele active metil-cobalamina şi 5’-dezoxiadenozilcobalamina sunt esenţiale pentru creşterea şi multiplicarea celulară.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Gradul absorbţiei tiaminei din tractul gastro-intestinal este mărit prin ingestia de alimente. Tiamina se distribuie în aproape toate ţesuturile organismului şi se excretă sub formă nemetabolizată sau sub formă de metaboliţi prin urină şi materii fecale.
Absorbţia piridoxinei din tractul gastro-intestinal este rapidă şi completă. Metaboliţii activi ai vitaminei B6, piridoxalul şi piridoxal-fosfatul, se leagă de proteinele plasmatice. Principalul metabolit excretat în urină est acidul 4-piridoxic.
Piridoxina se distribuie la nivelul eritrocitelor.
Absorbţia ciancobalaminei se realizează prin mecanisme active şi pasive. După legarea de factorul intrinsec, complexul proteină-vitamină este absorbit la nivelul ileonului.
Vitamina B12 se leagă de o beta-globulină, transcobalamina I-III. Se excretă pe cale urinară, biliară şi prin materiile fecale.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
- celuloză microcristalină
- stearat de magneziu
- povidonă
Film:- macrogol 6000
- dioxid de titan (E171)
- talc
- hipromeloză
- poliacrilat dispersie 30%
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 20 comprimate filmate
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 20 comprimate filmate
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 10 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 5 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Martie 2025