NEUREXAN comprimate prospect medicament

N07XX homeopate • Sistemul nervos | Alte medicamente pentru sistemul nervos

Medicamentele homeopate sunt preparate utilizate în medicina alternativă, bazate pe principiul 'similia similibus curantur' (asemănările se vindecă prin asemănări). Acestea conțin substanțe active extrem de diluate, provenite din plante, minerale sau alte surse naturale.

Homeopatia este utilizată pentru o gamă largă de afecțiuni, inclusiv răceli, alergii, tulburări digestive și stres. Este important ca pacienții să consulte un specialist în homeopatie pentru a primi un tratament personalizat.

Deși medicamentele homeopate sunt considerate sigure datorită diluției ridicate, pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții alergice sau interacțiuni cu alte medicamente.

Eficacitatea homeopatiei este subiect de dezbatere în comunitatea științifică, iar pacienții trebuie să fie informați despre limitările acestei terapii înainte de utilizare.

Date generale despre NEUREXAN

Substanța: homeopate

Codul comercial: W67134001

Forma farmaceutică: comprimate

Prezentare produs: cutie cu un flacon din polipropilena de culoare alba, închis cu dop din pp; contine 50 comprimate

Tip produs: generic

Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA

Deținător: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA

Număr APP: 13097/2020/01

Valabilitate: Dupa ambalare pentru comercializare: 5 ani; Dupa prima deschidere: 1 an

Concentrațiile disponibile pentru homeopate

2CH-200CH, 3K-1000000K, 7%, 70mg/g

Conținutul prospectului pentru medicamentul NEUREXAN comprimate

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

NEUREXAN comprimate

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat conține:

Avena sativa dil. D2 0,6 mg

Coffea arabica dil. D12 0,6 mg

Passiflora incarnata dil. D2 0,6 mg

Zincum isovalerianicum dil. D4 0,6 mg

Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 300,00 mg.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate

Comprimate rotunde, plane, cu faţete, de culoare albă până la alb - gălbuie și diametru de 9,0 - 9,1 mm.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Tulburări de somn și stări de nervozitate.

4.2 Doze şi mod de administrare

Calea de administrare: orală

Comprimatele trebuie dizolvate în gură înainte de înghiţire, cu minim 30 minute înainte de mese.

Doza uzuală este:

Adulţi și copii cu vârsta mai mare de 12 ani - 1 comprimat de 3 ori pe zi

În cazuri acute: 1 comprimat la fiecare fiecare jumătate de oră până la o oră, până la de 12 ori pe zi.

Apoi se continuă cu doza standard.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani - 1 comprimat de 2 ori pe zi.

În cazuri acute: 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 8 ori pe zi.

Apoi se continuă cu doza standard.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani - 1 comprimat o dată sau de 2 ori pe zi

În cazuri acute: 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 6 ori pe zi.

Apoi se continuă cu doza standard.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de Lapp lactază sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu sunt date dispobile.

4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Pentru acest medicament nu există date clinice referitoare la efectul în sarcină şi alăptare.

Nu au fost raportate reacţii adverse.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Neurexan nu influenţează abilitatea de a conduce vehicule şi de a manipula utilaje.

4.8 Reacţii adverse

Reacții alergice pot apărea în cazuri foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

4.9 Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru sistemul nervos, codul ATC: N07XX

Nu se aplică medicamentelor homeopatice.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Nu se aplică medicamentelor homeopatice.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Nu se aplică medicamentelor homeopatice.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Lactoză monohidrat

Stearat de magneziu

6.2 Incompatibilităţi

Nu se cunosc.

6.3 Perioada de valabilitate

După ambalare pentru comercializare: 5 ani

După prima deschidere: 1 an

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un flacon din polipropilenă de culoare albă, închis cu dop din polipropilenă de culoare albă; conține 50 comprimate.

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerințe speciale.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg Str.2-4, 76532 Baden-Baden, Germania

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

13097/2020/01

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Data primei autorizări: Martie 2020

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Martie 2020

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.