Prospect MAXIPIRIN 500mg comprimate
Indicat în: durere; febră
Cale de administrare: orală
Substanța: acid acetilsalicilic (antiagregant plachetar)
ATC: N02BA01 (Sistemul nervos | Alte analgezice și antipiretice | Acid salicilic și derivați)
Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.
Poate afecta rinichii.
Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.
Utilizați la copii doar conform recomandărilor din prospect sau ale medicului.
Poate crește riscul de sângerare.
Poate crește riscul de ulcer sau sângerare digestivă.
Acidul acetilsalicilic cunoscut și sub denumirea de aspirină, este un medicament utilizat pe scară largă pentru proprietățile sale analgezice, antipiretice și antiinflamatoare. Este indicat pentru tratarea durerilor ușoare până la moderate, reducerea febrei și ameliorarea inflamației.
De asemenea, acidul acetilsalicilic este utilizat în doze mici pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, fiind recomandat în prevenția infarctului miocardic și a accidentelor vasculare cerebrale la pacienții cu risc cardiovascular crescut.
Reacțiile adverse pot include iritații gastrice, risc de sângerare și, în cazuri rare, sindromul Reye la copii, motiv pentru care nu este recomandat copiilor sub 16 ani fără aviz medical. Este important ca pacienții să respecte doza prescrisă și să informeze medicul despre alte afecțiuni sau medicamente utilizate.
Date generale despre MAXIPIRIN 500mg
- Substanța: acid acetilsalicilic
- Data ultimei liste de medicamente: 01-05-2024
- Codul comercial: W70158001
- Concentrație: 500mg
- Forma farmaceutică: comprimate
- Cantitate: 8
- Prezentare produs: cutie cu blist pvc-pvdc/al x8 compr
- Tip produs: generic
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Forme farmaceutice disponibile pentru acid acetilsalicilic
Concentrațiile disponibile pentru acid acetilsalicilic
- 1000mg
- 100mg
- 150mg
- 160mg
- 300mg
- 324mg
- 325mg
- 500mg
- 50mg
- 75mg
Prospect MAXIPIRIN 500mg
Combinații cu alte substanțe
- acid acetilsalicilic + acid ascorbic
- acid acetilsalicilic + atorvastatină + ramipril
- acid acetilsalicilic + bisoprolol
- acid acetilsalicilic + cafeină
- acid acetilsalicilic + dipiridamol
- acid acetilsalicilic + esomeprazol
- acid acetilsalicilic + paracetamol + cafeină
- acid acetilsalicilic + paracetamol + cafeină + codeină
- acid acetilsalicilic + paracetamol + cafeină + codeină + fenobarbital
- acid acetilsalicilic + paracetamol + cafeină + maleat de clorfeniramină
- acid acetilsalicilic + paracetamol + codeină
- acid acetilsalicilic + paracetamol + fenobarbital + cafeină + codeină
- acid acetilsalicilic + pseudoefedrină
- bisoprolol + acid acetilsalicilic
- clopidogrel + acid acetilsalicilic
- rivaroxaban + acid acetilsalicilic
Conținutul prospectului pentru medicamentul MAXIPIRIN 500mg comprimate
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maxipirin 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține acid acetilsalicilic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, lenticulare, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu o linie mediană pe o faţă, cu diametrul de 13 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Maxipirin este indicat pentru tratamentul durerilor de intensitate slabă până la moderată, cum ar fi cefalea, durerile dentare, mialgia, durerile articulare sau dismenorea și în caz de febră și inflamații.
Maxipirin este indicat la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani.
4.2 Doze şi mod de administrare
Acidul acetilsalicilic nu trebuie utilizat mai mult de 3 până la 5 zile fără a consulta un medic.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani 1 - 2 comprimate (500 - 00 mg de acid acetilsalicilic) într-o singură priză.
Nu trebuie depășită doza zilnică maximă de 8 comprimate (4 g de acid acetilsalicilic).
Dacă este necesar, doza unică poate fi repetată de 3 - 4 ori/zi la interval de 4 - 8 ore.
Copii şi adolescenţiAcidul acetilsalicilic nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani din motive legate de probleme referitoare la siguranță (vezi pct. 4.4).
Mod de administrarePentru administrare orală.
A se administra comprimatele după masă, cu multă apă.
4.3 Contraindicaţii
− hipersensibilitate la substanța activă sau la alți salicilați sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 − antecedente de astm bronșic care a fost indus de salicilați sau substanțe cu acţiune similară, în mod special medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene − ulcer peptic activ − tulburare hemoragică − insuficiență renală severă − insuficiență hepatică severă − insuficiență cardiacă severă − metotrexat utilizat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mari (vezi pct. 4.5) − al treilea trimestru de sarcină
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauție în:
- hipersensibilitate la alte analgezice, medicamente antiinflamatoare sau antireumatice sau alte alergii
- ulcer gastro-intestinal, inclusiv ulcer cronic sau recurent în anamneză sau hemoragie gastro-intestinală în anamneză
- tratament concomitent cu anticoagulante (vezi pct. 4.5)
- pacienți cu insuficiență renală sau cu tulburări de circulație centrală (cum ar fi bolile vasculare renale, insuficiența cardiacă congestivă, depleție de volum, intervenţii chirurgicale majore, sepsis, evenimente hemoragice majore), deoarece acidul acetilsalicilic poate crește riscul de insuficiență renală sau insuficiență renală acută
- pacienți cu insuficiență hepatică
- 1-ul şi al 2-lea trimestru de sarcină
- alăptare
Acidul acetilsalicilic poate favoriza bronhospasmul și criza de astm sau alte reacții de hipersensibilitate. Factorii de risc sunt astmul existent, febra fânului, polipii nazali sau bolile respiratorii cronice. Același lucru este valabil și pentru pacienții care prezintă reacții alergice la alte substanțe (de exemplu, reacții cutanate, prurit și urticarie).
Reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct.
4.8). Pacienții par să prezinte cel mai mare risc de apariție a acestor reacții la începutul tratamentului, debutul reacției având loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. Maxipirin trebuie întrerupt la prima apariție a erupției cutanate, a unei leziuni la nivelul mucoaselor sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate.
Din cauza efectului inhibitor al agregării plachetare, care poate persista câteva zile după administrare, acidul acetilsalicilic poate duce la creșterea sângerării în timpul sau după intervențiile chirurgicale (inclusiv intervențiile minore, cum ar fi extracțiile dentare).
Acidul acetilsalicilic în doze mici reduce excreția de acid uric. Acest lucru poate declanșa atacul de gută la pacienții cu predispoziție.
La pacienții cu deficit sever de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, acidul acetilsalicilic poate induce hemoliză sau anemie hemolitică. Factorii care pot crește riscul de hemoliză sunt, de exemplu, dozele mari, febra sau infecția acută.
Copii şi adolescenţiCopiii și adolescenții cu afecțiuni febrile sau boli virale fără febră nu trebuie să utilizeze medicamente care conțin acid acetilsalicilic fără consultarea cu un medic. Există o posibilă asociere între acidul acetilsalicilic și sindromul Reye atunci când este administrat la copii. Sindromul Reye este o boală foarte rară, care afectează creierul și ficatul și poate fi letală. Din acest motiv, acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Metotrexat (administrat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mari)
Toxicitatea hematologică crescută a metotrexatului (scăderea clearance-ului renal al metotrexatului, indusă de către medicamentele antiinflamatoare și substituția metotrexatului, din legarea acestuia de proteinele plasmatice, de către salicilați (vezi pct. 4.3)).
Asocieri care necesită precauții pentru utilizare
Metotrexat (administrat în doze mai mici de 15 mg/săptămână)
Toxicitatea hematologică crescută a metotrexatului (scăderea clearance-ului renal al metotrexatului, indusă de către medicamentele antiinflamatoare și substituția metotrexatului, din legarea acestuia de proteinele plasmatice, de către salicilați (vezi pct. 4.3)).
Anticoagulante, trombolitice/alți inhibitori ai agregării plachetare
Risc crescut de hemoragie.Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene în asociere cu salicilați în doze mari
Risc crescut de apariție a ulcerului și de hemoragie gastro-intestinală din cauza efectului sinergic.
Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)Riscul crescut de hemoragie în partea superioară a tractului gastro-intestinal este posibil din cauza efectului sinergic.
DigoxinăConcentrație plasmatică crescută de digoxină din cauza excreției renale scăzute.
Antidiabetice, de exemplu, insulină, sulfoniluree
Creșterea efectului hipoglicemiant de către acidul acetilsalicilic în doze mari, indus prin acţiunea hipoglicemiantă a acidului acetilsalicilic și prin substituția sulfonilureei din legarea acesteia de proteinele plasmatice.
Diuretice în asociere cu acid acetilsalicilic în doze mari
Scăderea filtrării glomerulare prin scăderea sintezei de prostaglandine renale.
Corticosteroizii sistemici, cu excepția hidrocortizonului utilizat ca terapie de substituție în boala
Addison
În timpul tratamentului cu corticosteroizi pot fi observate concentraţii reduse de salicilați din sânge și, de asemenea, există riscul de supradozaj cu salicilat după întreruperea tratamentului, din cauza eliminării crescute a salicilaților de către corticosteroizi.
Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei în asociere cu acid acetilsalicilic în doze mari
Scăderea filtrării glomerulare din cauza inhibării prostaglandinelor vasodilatatoare. De asemenea, este diminuat și efectul antihipertensiv.
Acid valproic
Toxicitate crescută a acidului valproic ca urmare a scăderii legării valproatului de albumina serică.
AlcoolRisc crescut de afectare a mucoasei gasto-intestinale și de prelungire a timpului de sângerare din cauza efectului aditiv al acidului acetilsalicilic și al alcoolului.
Uricozurice, cum ar fi benzbromaronă, probenecid
Efect uricozuric scăzut (competiție cu eliminarea tubulară renală a acidului uric).
IbuprofenDatele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectul acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când acestea se administrează concomitent. Cu toate acestea, limitările acestor date și incertitudinile privind extrapolarea datelor ex vivo la situația clinică presupun faptul că nu se poate trage nicio concluzie certă în cazul utilizării regulate a ibuprofenului și niciun efect clinic relevant nu este considerat a fi probabil în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1).
Metamizol
Metamizolul poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare, atunci când sunt administrate concomitent. Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu prudență la pacienții care iau acid acetilsalicilic în doză mică pentru cardioprotecție.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu există date disponibile sau sunt limitate.
SarcinaInhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fătului. Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Se consideră că riscul crește cu doza și durata tratamentului. Datele disponibile nu susțin nicio legătură între acidul acetilsalicilic și un risc crescut de avorturi. Datele epidemiologice disponibile privind acidul acetilsalicilic asupra malformațiilor nu sunt consecvente, dar nu se poate exclude un risc crescut de gastroschisis. Un studiu prospectiv la 14 800 de perechi mamă-copil care au fost expuse la acid acetilsalicilic în faza incipientă a sarcinii (prima până la a patra lună), nu a confirmat nicio legătură cu o incidență crescută a malformațiilor. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
În primul și în al doilea trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic nu trebuie utilizat, cu excepţia cazului în care este absolut necesar. Dacă acidul acetilsalicilic este utilizat de către o femeie care încearcă să rămână gravidă sau care se află în primul sau în al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai redusă și durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
În al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune fătul la:
- toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară)
- disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligohidramnios.
La sfârșitul sarcinii, toți inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune mama și copilul la:
- posibilă prelungire a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar și la doze foarte mici
- inhibarea contracțiilor uterine, care determină travaliu întârziat sau prelungit.
Din aceste motive, acidul acetilsalicilic este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină.
AlăptareaCantități mici de salicilați și de metaboliții ai acestora se excretă în laptele matern.
Deoarece până acum nu au fost observate reacţii adverse la sugarul alăptat după administrarea ocazională, întreruperea alăptării nu este, de obicei, necesară. În cazul administrării regulate sau la doze mari, alăptarea trebuie întreruptă la timp.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Maxipirin nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Reacțiile adverse au fost clasificate în conformitate cu terminologia MedDRA pe categorii de frecvență, folosind următoarea convenție:
Foarte frecvente (≥ 1/10), Frecvente (≥1/100 și < 1/10), Mai puţin frecvente (≥ 1/00 și < 1/100),
Rare (≥ 1/10 000 și < 1/00), Foarte rare (< 1/10 000), Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări hematologice și limfaticeFoarte rare: hemoragie la nivelul tractului gastro-intestinal, hemoragie intracraniană (în special la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată și/sau cu administrarea concomitentă de substanțe antihemostatice), care, în cazuri izolate, poate pune viața în pericol
Cu frecvenţă necunoscută: hemoragie perioperatorie, hematom, epistaxis, hemoragie urogenitală, sângerare gingivală; anemie acută și cronică post-hemoragică/anemie feriprivă (ca urmare a microhemoragiei ascunse) cu semne și simptome clinice și de laborator relevante, cum ar fi astenie, paloare a pielii, hipoperfuzie; hemoliză și anemie hemolitică la pacienții cu deficit sever de glucozo-6-fosfat dehidrogenază
Tulburări acustice şi vestibulareCu frecvenţă necunoscută: vertij și tinitus care pot fi cauzate de supradozaj
Tulburări gastro-intestinaleFrecvente: dispepsie, dureri gastro-intestinale și abdominale
Rare: inflamație gastro-intestinală, ulcer peptic
Foarte rare: ulcer însoțit de hemoragie și perforație cu semne și simptome clinice și de laborator relevante
Tulburări hepatobiliareFoarte rare: insuficiență hepatică tranzitorie, cu creşterea transaminazelor hepatice
Tulburări renale și ale căilor urinareCu frecvenţă necunoscută: afectarea funcției renale și insuficiența renală acută
Afecţiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Foarte rare: reacții buloase, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică
Tulburări generale și la nivelul locului de administrareRare: reacții de hipersensibilitate cu semne și simptome clinice și de laborator relevante, inclusiv sindrom astmatic, reacții ușoare până la moderate care pot afecta pielea, sistemul respirator, tractul gastro-intestinal și sistemul cardiovascular, inclusiv simptome precum erupții cutanate, urticarie, edem, prurit, rinită, congestie nazală, probleme respiratorii și cardiace
Foarte rare: reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic
Raportarea reacțiilor adverse suspectateRaportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro
4.9 Supradozaj
Toxicitatea salicilatului (> 100 mg/kg/zi timp de 2 zile poate provoca toxicitate) poate fi un rezultat al supradozajului cronic, obținut în mod terapeutic și al intoxicației acute, care poate pune viața în pericol, care include cazuri de utilizare intenționată de către copii până la supradozaj accidental.
Supradozajul cronic cu salicilat poate fi periculos, mai ales dacă semnele și simptomele de intoxicaţie sunt nespecifice. Intoxicația cronică ușoară cu salicilat sau salicilismul apare, de obicei, după utilizarea repetată în doze mari. Simptomele includ amețeli, vertij, tinitus, hipoacuzie, transpirație, greață, vărsături, cefalee, confuzie și pot fi atenuate prin doză redusă. Tinitusul poate să apară la concentrații plasmatice de 150 - 300 mg/L. Reacțiile adverse severe se manifestă la concentrații de peste 300 mg/L.
Semnul primar al intoxicației acute este dezechilibrul acido-bazic sever, care poate varia în funcție de vârstă și de gravitatea intoxicației. La copii apare cel mai frecvent acidoza metabolică. Severitatea intoxicației nu poate fi estimată în funcție de concentrația plasmatică reală. Absorbția acidului acetilsalicilic poate fi întârziată de evacuarea gastrică scăzută, formulările acoperite enteric, precum și de anomalii structurale, cum ar fi stenoza pilorică, cicatrizarea orificiului de evacuare gastrică cu obstrucția rezultată și ulcerul peptic. Abordarea terapeutică a intoxicației cu acid acetilsalicilic este determinată de severitatea, gradul și simptomele clinice ale acesteia și este în conformitate cu procedurile standard în tratamentul supradozajului. Principalele măsuri ar trebui să fie excreția accelerată a medicamentului, precum și restabilirea echilibrului electrolitic și acido-bazic.
Semne și simptome/rezultate identificate vs. măsuri terapeutice
Semne și simptome Rezultate identificate Măsuri terapeutice
Intoxicație ușoară până la Lavaj gastric, administrare moderată repetată de cărbune activat, diureză alcalină forțată
Tahipnee, hiperventilație, Alcalemie, alcalurie Administrare de lichide și alcaloză respiratorie electroliți
Diaforeză
Greață, vărsături
Intoxicație moderată până la Lavaj gastric, administrare severă repetată de cărbune activat, diureză alcalină forțată, hemodializă în cazuri severe
Alcaloză respiratorie cu Acidemie, acidurie Administrare de lichide și acidoză metabolică electroliți compensatorie
Hiperpirexie Administrare de lichide și electroliți
Respiratorii: hiperventilație, edem pulmonar noncardiogen, stop respirator, asfixie
Cardiovasculare: disritmie Modificări ale tensiunii cardiacă, hipotensiune arterială, arteriale, ECG stop cardiac
Pierderea de lichide și Hipokaliemie, hiponatremie, Administrare de lichide și electroliți: deshidratare, variind hipernatremie, funcție renală electroliți de la oligurie la insuficiență modificată renală
Afectarea metabolismului Hiperglicemie, hipoglicemie (în glucozei, cetoză special la copii), concentraţii crescute ale cetonelor
Tinitus, hipoacuzie
Gastro-intestinale: hemoragie
Hematologice: variind de la Timp de protrombină prelungit, inhibare trombocitară la hipoprotrombinemie coagulopatie
Neurologice: encefalopatie toxică, depresie a SNC cu letargie, variind de la confuzie la comă și convulsii
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Alte analgezice și antipiretice, Acid salicilic și derivați.
Codul ATC: N02BA01.
Acidul acetilsalicilic aparține clasei de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene acide, cu efect analgezic, antipiretic și antiinflamator. Mecanismul său de acțiune se bazează pe inhibarea ireversibilă a enzimei ciclooxigenază implicată în sinteza de prostaglandine.
Acidul acetilsalicilic administrat oral în doze de 0,3 - 1,0 g se utilizează pentru ameliorarea durerii și a stărilor febrile ușoare, cum ar fi răceala sau gripa, pentru reducerea temperaturii și pentru ameliorarea durerilor musculare și articulare.
Se utilizează în tratamentul bolilor inflamatorii acute și cronice, cum ar fi artrita reumatoidă, osteoartrita, spondilita anchilozantă.
Acidul acetilsalicilic inhibă, de asemenea, agregarea plachetară prin blocarea sintezei de tromboxan A2 în trombocite. Prin urmare, pentru diferite indicaţii cardiovasculare, se utilizează în doze de 75 - 300 mg/zi.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea orală, acidul acetilsalicilic este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal. Acidul acetilsalicilic este transformat în principalul său metabolit activ, acidul salicilic, în timpul și după absorbție. Concentrația plasmatică maximă a acidului acetilsalicilic este atinsă după 10 - 20 minute, iar a acidului salicilic după 0,3 - 2 ore.
DistribuțieAtât acidul acetilsalicilic, cât și acidul salicilic sunt legați, în mod semnificativ, de proteinele plasmatice și sunt distribuiți rapid în toate părțile corpului. Acidul salicilic trece în laptele matern și traversează placenta.
EliminareAcidul salicilic este eliminat, în mod semnificativ, prin metabolizare hepatică. Metaboliții săi includ acidul saliciluric, glucuronidă salicil fenolică, glucuronidă salicil acilică, acidul gentizic și acidul gentizuric.
Cinetica de eliminare a acidului salicilic depinde de doză, deoarece metabolizarea sa este limitată de capacitatea enzimelor hepatice. Timpul de înjumătățire prin eliminare este de 2 - 3 ore la doze mici și până la 15 ore la doze mari. Acidul salicilic și metaboliții săi sunt excretați, în special, prin urină.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Datele preclinice de siguranță ale acidului acetilsalicilic sunt bine documentate.
În studiile la animale, salicilații au cauzat leziuni renale la doze mari, fără alte leziuni organice. Acidul acetilsalicilic este suficient testat pentru mutageneză in vitro și in vivo. Nu au existat dovezi semnificative ale unui potențial mutagen. Același lucru se aplică și pentru studiile de carcinogenitate.
În studiile la animale și la o serie de specii diferite de animale, salicilații au prezentat efecte teratogene. S-au raportat defecte de implantare, efecte embriotoxice și fetotoxice, precum și afectarea capacității de învățare la pui după expunerea prenatală.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Amidon de porumb
Celuloză pulbere
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
2 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Blister din PVC-PVdC/Al, cutie din carton, prospect.
Mărimi de ambalaj: 8, 10, 12, 20, 24, 28, 30, 36 și 40 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerințe speciale la eliminare.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Martie 2024