Prospect MACMIROR 200mg drajeuri
Indicat în: infecții vaginale mixte
Cale de administrare: orală
Substanța: nifuratel (antiprotozoar)
ATC: G01AX05 (Aparatul genito-urinar și hormoni sexuali | Antiinfecțioase și antiseptice, excluzând combinațiile cu corticosteroizi | Alte antiinfecțioase și antiseptice)
Nifuratelum este un medicament utilizat în tratamentul infecțiilor tractului urinar și genital, având proprietăți antibacteriene, antifungice și antiprotozoare. Este eficient împotriva unui spectru larg de microorganisme, inclusiv Trichomonas vaginalis și Candida.
Acest medicament este adesea utilizat pentru tratarea vaginitelor, cistitelor și altor infecții mixte. Nifuratelum este bine tolerat și are un profil de siguranță favorabil, fiind disponibil sub formă de comprimate sau ovule vaginale.
Reacțiile adverse sunt rare, dar pot include greață, disconfort abdominal sau reacții alergice. Este important să urmați tratamentul complet prescris de medic pentru a preveni recidivele.
Consultați medicul înainte de utilizare, mai ales dacă sunteți gravidă sau alăptați. Nifuratelum nu trebuie utilizat fără recomandarea unui specialist.
Date generale despre MACMIROR 200mg
- Substanța: nifuratel
- Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2013
- Codul comercial: W51715001
- Concentrație: 200mg
- Forma farmaceutică: drajeuri
- Cantitate: 20
- Prezentare produs: cutie x2 blist al/pvc x10 draj
- Tip produs: generic
- Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Prospect MACMIROR 200mg
Combinații cu alte substanțe
Conținutul prospectului pentru medicamentul MACMIROR 200mg drajeuri
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Macmiror 200 mg drajeuri
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conține nifuratel 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 150 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri biconvexe, de culoare albă, strălucitoare.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Vulvovaginite infecţioase şi leucoree produse de microorganisme patogene precum: bacterii, Tricomonas, fungi.
Infecţii ale tractului urinar.4.2 Doze şi mod de administrare
Afecţiuni vaginale:
Adulţi: doza recomandată este de 200 mg nifuratel (un drajeu) de 3 ori pe zi, după masă, timp de 1 săptămână atât pentru femei cât şi pentru partenerii lor.
Infecţii urinare:
Adulţi: doza recomandată este de 600 - 1200 mg nifuratel (3-6 drajeuri) pe zi timp de 7 zile, dacă nu există alte recomandări, în funcţie de severitatea şi de natura infecţiei.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la nifuratel sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Se recomandă evitarea contactului sexual în timpul tratamentului.
Este indicat ca partenerul pacientei să urmeze un tratament cu Macmiror.
Macmiror conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
În timpul tratamentului trebuie evitate băuturile alcoolice, pentru că asocierea poate determina senzaţie de greaţă şi indispoziţie. Aceste simptome dispar spontan.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Medicamentul poate fi utilizat doar în cazul în care este absolut necesar, sub stricta supraveghere medicală, după analiza raportului risc fetal/beneficiu matern.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Pot apare tulburări gastro-intestinale sau erupţii cutanate.
4.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte antiinfecţioase şi antiseptice, codul ATC: G01AX05.
Nifuratel are o acțiune antitricomonazică, antimicotică și antibacteriană atât in vivo, cât și in vitro.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Nifuratel este rapid absorbit după administrare orală. Cea mai mare parte este eliminată prin urină.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Doza letală după administrare pe cale orală la şobolan este > 4500 mg nifuratel/kg.
Administrarea repetată de nifuratel la şobolan, nu are efect toxic până la doza de 150 mg nifuratel/kg şi zi.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Amidon
Macrogol 6000
Talc
Stearat de magneziu
Gelatină
Gumă arabică
ZahărCarbonat de magneziu
Dioxid de titan (E171)
Ceară E
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Nu sunt necesare.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
POLICHEM SA 50 Val Fleuri, L-1526
Luxemburg
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
9979/2017/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Mai 2017
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Mai 2017