Prospect LILANDOR 80mg CAPSULE MOI
Indicat în: neliniște ușoară; tulburări minore de somn
Cale de administrare: orală
Substanța: levănțică (extract vegetal)
ATC: N05BX05 (Sistemul nervos | Anxiolitice | Alte anxiolitice)
Levănțica (Lavandula angustifolia) este o plantă medicinală utilizată pentru proprietățile sale calmante, antiseptice și antiinflamatorii. Este frecvent utilizată în aromaterapie, ceaiuri sau produse cosmetice pentru reducerea stresului, îmbunătățirea somnului și tratarea iritațiilor pielii.
Uleiul esențial de levănțică este aplicat topic sau utilizat în difuzoare pentru aromaterapie. De asemenea, florile uscate sunt folosite pentru prepararea infuziilor sau a băilor relaxante.
Efectele adverse sunt rare, dar pot include reacții alergice sau iritații ale pielii. Ingerarea excesivă a uleiului esențial poate provoca greață sau dureri de cap.
Levănțica nu este recomandată persoanelor cu alergii cunoscute la această plantă sau celor care prezintă sensibilitate la uleiurile esențiale.
Date generale despre LILANDOR 80mg
- Substanța: levănțică
- Data ultimei liste de medicamente: 01-05-2022
- Codul comercial: W68685001
- Concentrație: 80mg
- Forma farmaceutică: CAPSULE MOI
- Cantitate: 14
- Prezentare produs: cutie cu blist pvc-pvdc/al x14 caps moi
- Tip produs: Medicament generic
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Prospect LILANDOR 80mg
Conținutul prospectului pentru medicamentul LILANDOR 80mg CAPSULE MOI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lilandor capsule moi
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă moale conține:
Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (ulei de lavandă) 80 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol, aproximativ 12 mg/capsulă moale.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale
Capsula moale, ovală, transparentă, incoloră.
Dimensiunile capsulei: lungime aproximativ 11 mm, lățime aproximativ 7 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Medicament din plante cu utilizare tradițională, pentru ameliorarea stărilor de anxietate ușoară și pentru a îmbunătăţi somnul.
Produsul este un medicament din plante cu utilizare tradițională, utilizat în indicațiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Lilandor este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: o capsulă moale, o dată pe zi (echivalent cu ulei de lavandă 80 mg pe zi).
CopiiLilandor nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.4).
Mod de administrareAdministrare orală.
Capsulele moi trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid (de preferință, un pahar cu apă).
Durata de utilizareÎn cazul în care simptomele persistă după două săptămâni de administrare a medicamentului, trebuie solicitat consultul unui medic sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită, din cauza lipsei de date adecvate.
În cazul în care simptomele se agravează în timpul utilizării medicamentului, trebuie solicitat consultul unui medic sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii.
Utilizarea la pacienții cu disfuncție hepatică nu este recomandată, deoarece componentele uleiului de lavandă sunt eliminate în mare măsură prin metabolizare hepatică.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Datele publicate arată faptul că la om uleiul de lavandă (160 mg/zi) nu are un efect relevant clinic de inhibare sau de inducere asupra enzimelor CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 și 3A4. În plus, nu s-a constatat un impact relevant clinic al uleiului de lavandă asupra eficacității contraceptive a anticoncepționalelor orale combinate.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Siguranța în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În absența unor date suficiente, utilizarea în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată. Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Lilandor nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Cu frecvenţă necunoscută: tulburări gastrointestinale ușoare (de exemplu, eructații).
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat/Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvenţă necunoscută: reacții de hipersensibilitate.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
4.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte anxiolitice, codul ATC: N05BX05
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
-
5.3 Date preclinice de siguranţă
Testele in vitro și in vivo privind genotoxicitatea, efectuate cu uleiul de lavandă conținut în Lilandor nu au indicat un potențial genotoxic. Nu au fost efectuate teste adecvate privind carcinogenitatea și toxicitatea uleiului de lavandă asupra funcției de reproducere.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
ulei de rapiță rafinat
Capsula:gelatină succinilată glicerol 85% sorbitol 70%, necristalizat
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Ambalajul (blister): folie fabricată din PVC-PVdC/Al.
Cutii cu 14, 28 și 56 capsule moi.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerințe speciale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Martie 2026