N05BX05 • levănțică • Sistemul nervos | Anxiolitice | Alte anxiolitice
Levănțica (Lavandula angustifolia) este o plantă medicinală utilizată pentru proprietățile sale calmante, antiseptice și antiinflamatorii. Este frecvent utilizată în aromaterapie, ceaiuri sau produse cosmetice pentru reducerea stresului, îmbunătățirea somnului și tratarea iritațiilor pielii.
Uleiul esențial de levănțică este aplicat topic sau utilizat în difuzoare pentru aromaterapie. De asemenea, florile uscate sunt folosite pentru prepararea infuziilor sau a băilor relaxante.
Efectele adverse sunt rare, dar pot include reacții alergice sau iritații ale pielii. Ingerarea excesivă a uleiului esențial poate provoca greață sau dureri de cap.
Levănțica nu este recomandată persoanelor cu alergii cunoscute la această plantă sau celor care prezintă sensibilitate la uleiurile esențiale.
Substanța: levănțică
Data ultimei liste de medicamente: 01-05-2022
Codul comercial: W68685001
Concentrație: 80mg
Forma farmaceutică: capsule moi
Cantitate: 14
Prezentare produs: cutie cu blist pvc-pvdc/al x14 caps moi
Tip produs: generic
Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Producător: DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG - GERMANIA
Deținător: DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG - GERMANIA
Număr APP: 14334/2022/01
Valabilitate: 5 ani
Lilandor capsule moi
1 capsulă moale conține:
Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (ulei de lavandă) 80 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol, aproximativ 12 mg/capsulă moale.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Capsulă moale
Capsula moale, ovală, transparentă, incoloră.
Dimensiunile capsulei: lungime aproximativ 11 mm, lățime aproximativ 7 mm.
Medicament din plante cu utilizare tradițională, pentru ameliorarea stărilor de anxietate ușoară și pentru a îmbunătăţi somnul.
Produsul este un medicament din plante cu utilizare tradițională, utilizat în indicațiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Lilandor este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: o capsulă moale, o dată pe zi (echivalent cu ulei de lavandă 80 mg pe zi).
CopiiLilandor nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.4).
Mod de administrareCapsulele moi trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid (de preferință, un pahar cu apă).
Durata de utilizareÎn cazul în care simptomele persistă după două săptămâni de administrare a medicamentului, trebuie solicitat consultul unui medic sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită, din cauza lipsei de date adecvate.
În cazul în care simptomele se agravează în timpul utilizării medicamentului, trebuie solicitat consultul unui medic sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii.
Utilizarea la pacienții cu disfuncție hepatică nu este recomandată, deoarece componentele uleiului de lavandă sunt eliminate în mare măsură prin metabolizare hepatică.
Datele publicate arată faptul că la om uleiul de lavandă (160 mg/zi) nu are un efect relevant clinic de inhibare sau de inducere asupra enzimelor CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 și 3A4. În plus, nu s-a constatat un impact relevant clinic al uleiului de lavandă asupra eficacității contraceptive a anticoncepționalelor orale combinate.
Siguranța în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În absența unor date suficiente, utilizarea în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată. Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.
Lilandor nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu frecvenţă necunoscută: tulburări gastrointestinale ușoare (de exemplu, eructații).
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat/Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvenţă necunoscută: reacții de hipersensibilitate.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Grupa farmacoterapeutică: alte anxiolitice, codul ATC: N05BX05
-
Testele in vitro și in vivo privind genotoxicitatea, efectuate cu uleiul de lavandă conținut în Lilandor nu au indicat un potențial genotoxic. Nu au fost efectuate teste adecvate privind carcinogenitatea și toxicitatea uleiului de lavandă asupra funcției de reproducere.
ulei de rapiță rafinat
Capsula:gelatină succinilată glicerol 85% sorbitol 70%, necristalizat
Nu este cazul.
5 ani
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Ambalajul (blister): folie fabricată din PVC-PVdC/Al.
Cutii cu 14, 28 și 56 capsule moi.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Fără cerințe speciale.
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4 76227 Karlsruhe
Germania
14334/2022/01-03
Data primei autorizări: Martie 2022
Martie 2026
