Prospect KOSELUGO 5mg GRANULE AMBALATE ÎN CAPSULE CARE TREBUIE DESCHISE

Codul comercial:
W71662001
Cantitate:
60
Indicat în:
neoplazii
Cale de administrare:
orală
Substanța:
selumetinib (inhibitor de tirozin kinază)
ATC
L01EE04 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Inhibitori ai protein kinazei | Inhibitori ai protein kinazei activate cu mitogen (MEK)

Atenționări:

Afectarea fertilității

Afectarea fertilității

Poate afecta fertilitatea.

Citotoxic / manipulare specială

Citotoxic / manipulare specială

Necesită manipulare cu precauție.

Contracepție obligatorie

Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare

Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină

Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Evitarea grapefruitului

Evitarea grapefruitului

Evitați grapefruitul și sucul de grapefruit.

Hepatotoxicitate

Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Mielosupresie / agranulocitoză

Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice

Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Reacții cutanate severe

Reacții cutanate severe

Opriți administrarea și solicitați urgent ajutor medical dacă apare erupție severă.

Risc cardiac / prelungire QT / aritmii

Risc cardiac / prelungire QT / aritmii

Poate crește riscul de tulburări de ritm cardiac.

Selumetinibul este un medicament utilizat pentru tratamentul neurofibromatozei de tip 1 (NF1) la pacienții pediatrici cu tumori plexiforme simptomatice. Acesta acționează ca un inhibitor al kinazelor MEK1 și MEK2, reducând creșterea tumorală și simptomele asociate.

Medicamentul este administrat oral, conform indicațiilor medicului, de obicei de două ori pe zi. Este important ca pacienții să respecte schema de tratament și să efectueze controale regulate pentru a monitoriza răspunsul la terapie.

Pacienții trebuie să fie atenți la eventualele efecte secundare, cum ar fi greața, diareea sau creșterea nivelurilor de enzime hepatice. Este important să informeze medicul despre orice simptome neobișnuite.

Efectele secundare frecvente includ greața, diareea și creșterea nivelurilor de enzime hepatice. În cazuri rare, pot apărea reacții severe, cum ar fi insuficiența hepatică sau reacțiile alergice. Pacienții trebuie să fie informați despre aceste riscuri înainte de a începe tratamentul.

Documente oficiale

Date generale despre KOSELUGO 5mg

Substanța:
selumetinib
Data ultimei liste de medicamente:
01-02-2026
Codul comercial:
W71662001
Concentrație:
5mg
Forma farmaceutică:
GRANULE AMBALATE ÎN CAPSULE CARE TREBUIE DESCHISE
Cantitate:
60
Prezentare produs:
cutie x1 flac din hdpe x60 caps
Tip produs:
Original
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
Deținător:
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
Număr APP:
1552/2021/03
Valabilitate:
2 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru selumetinib

Concentrațiile disponibile pentru selumetinib

  • 10mg
  • 25mg
  • 5mg
  • 7.5mg