Prospect KORABIN 1000mg / 20ml SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ

Codul comercial:
W66246001
Cantitate:
1
Indicat în:
neoplazii
Cale de administrare:
injectabilă / prin perfuzie
Substanța:
citarabină (antimetabolit antineoplazic)
ATC
L01BC01 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Antimetaboliți | Analogi ai pirimidinei

Atenționări:

Afectarea fertilității

Afectarea fertilității

Poate afecta fertilitatea.

Ajustare doză în insuficiență hepatică

Ajustare doză în insuficiență hepatică

Poate necesita ajustarea dozei în boli hepatice.

Citotoxic / manipulare specială

Citotoxic / manipulare specială

Necesită manipulare cu precauție.

Contracepție obligatorie

Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare

Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină

Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Hepatotoxicitate

Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Mielosupresie / agranulocitoză

Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice

Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Reacții cutanate severe

Reacții cutanate severe

Opriți administrarea și solicitați urgent ajutor medical dacă apare erupție severă.

Citarabina este un medicament chimioterapic utilizat în principal pentru tratamentul leucemiilor, cum ar fi leucemia mieloidă acută (LMA), leucemia limfoblastică acută (LLA) și leucemia mieloidă cronică (LMC) în faza blast. Aparține clasei de antimetaboliți și acționează prin inhibarea sintezei ADN-ului în celulele canceroase, ceea ce duce la oprirea diviziunii celulare și, în final, la moartea celulelor tumorale.

Mecanismul de acțiune al citarabinei constă în interferența cu metabolismul nucleotidelor. După ce este convertită în forma sa activă (citarabină trifosfat), aceasta se integrează în lanțul de ADN în timpul replicării, inhibând astfel elongarea ADN-ului și activitatea ADN-polimerazei. Acest efect este specific celulelor care se divid rapid, cum sunt celulele canceroase.

Citarabina este administrată intravenos, subcutanat sau intratecal, în funcție de tipul de cancer și de protocolul de tratament. Este utilizată frecvent în combinație cu alte medicamente chimioterapice pentru a crește eficacitatea tratamentului. De asemenea, poate fi utilizată în doze mari (terapie cu doze mari de citarabină) pentru a trata formele agresive de leucemie.

Deși eficientă, citarabina poate provoca efecte adverse semnificative. Cele mai frecvente includ greață, vărsături, diaree, stomatită, mielosupresie (scăderea numărului de celule sanguine), febră și erupții cutanate. În cazuri rare, pot apărea reacții mai grave, cum ar fi toxicitate neurologică, afectarea hepatică sau sindromul citarabinei (caracterizat prin febră, dureri musculare și erupții cutanate). Este esențial ca pacienții să fie monitorizați atent pe parcursul tratamentului pentru a detecta și gestiona prompt eventualele complicații.

Documente oficiale

Date generale despre KORABIN 1000mg / 20ml

Substanța:
citarabină
Data ultimei liste de medicamente:
01-06-2022
Codul comercial:
W66246001
Concentrație:
1000mg / 20ml
Forma farmaceutică:
SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 flac x20ml sol inj/perf
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
KOCAK FARMA ILAC VE KIMYA SANAYI A.S. - TURCIA
Deținător:
CN UNIFARM S.A. - ROMANIA
Număr APP:
454/2019/01
Valabilitate:
24 luni

Concentrațiile disponibile pentru citarabină

  • 1000mg/20ml
  • 100mg
  • 100mg/ml
  • 20mg/ml
  • 50mg
  • 50mg/ml

Combinații cu alte substanțe