M02AA23 • indometacină • Sistemul musculo-scheletic | Produse topice pentru durerile articulare și musculare | Preparate antiinflamatorii, nesteroidiene pentru uz topic
Indometacina este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) utilizat pentru tratamentul durerii și inflamației asociate cu afecțiuni precum artrita reumatoidă, osteoartrita sau guta. Acesta acționează prin inhibarea sintezei prostaglandinelor, reducând astfel inflamația și durerea.
Medicamentul este administrat pe cale orală, rectală sau topică, conform indicațiilor medicului.
Efectele secundare pot include greață, arsuri la stomac, amețeli sau iritații gastrointestinale. În cazuri rare, pot apărea reacții adverse severe, cum ar fi sângerări gastrointestinale sau afectarea funcției renale.
Pacienții trebuie să informeze medicul despre orice alte medicamente pe care le iau și să evite utilizarea pe termen lung fără supraveghere medicală. Femeile însărcinate sau care alăptează ar trebui să discute cu un specialist înainte de utilizare.
Substanța: indometacină
Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2013
Codul comercial: W08823002
Concentrație: 2%
Forma farmaceutică: gel
Cantitate: 1
Prezentare produs: cutie x1 tub din al x25g gel
Tip produs: generic
Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Producător: SINTOFARM SA - ROMANIA
Deținător: SINTOFARM SA - ROMANIA
Număr APP: 2546/2002/02
Valabilitate: 2 ani dupa ambalare; 6 luni dupa prima deschidere
INDOSIN GEL
100 g gel conţin indometacin 2 g
Gel
Indosin gel este indicat în tratamentul stărilor inflamatorii şi dureroase articulare şi periarticulare de natură reumatismală, traumatică (entorse, contuzii, bursite, tendinite, întinderi musculare) sau circulatorii (tromboze venoase etc.).
Indosin gel se aplică local, pe piele de 2 - 3 ori pe zi.
Hipersensibilitate la indometacin sau la oricare dintre componentele produsului; hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu astm bronşic, ulcer gastroduodenal, tulburări de coagulare, insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală şi în prezenţa infecţiilor locale.
Nu se recomandă administrarea produsului în prezenţa leziunilor cutanate, pe mucoase, pe arii cutanate întinse şi sub pansament ocluziv.
Trebuie evitat contactul produsului cu ochii.
Este necesară prudenţă în cazul administrării produsului la pacienţi trataţi cu anticoagulante.
În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului, nu se recomandă administrarea produsului în perioada de sarcină şi alăptare.
În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului, pacienţii trebuie avertizaţi că antiinflamatoarele nesteroidiene pot produce reacţii adverse nervos-centrale, cu afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
După administrare locală, indometacinul poate produce fenomene iritative şi reacţii alergice (urticarie, erupţii cutanate).
În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului, nu poate fi exclusă apariţia reacţiilor adverse sistemice specifice antiinflamatoarelor nesteroidiene.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj după administrare cutanată a indometacinului.
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic. Cod ATC: M02A A23
Indometacinul este un antiinflamator nesteroidian cu structură de acid indolacetic.
Mecanismul de acţiune este reprezentat de inhibiţia ciclooxigenazei, cu scăderea sintezei de prostaglandine. Are efecte antiinflamatoare, analgezice, antipiretice, antiagregante plachetare şi tocolitice; închide canalul arterial.
Indometacinul se absoarbe transcutanat după administrare locală sub formă de gel. După aplicare locală, concentraţia maximă în sinovială se atinge după o oră de la realizarea concentraţiei plasmatice maxime, reprezentând 25% din aceasta. După 5 ore, concentraţiile plasmatice şi sinoviale devin egale.
Biotransformarea indometacinului se realizează în ficat şi rinichi.
Excreţia indometacinului este urinară (60%) şi prin fecale (40%); timpul de înjumătăţire plasmatică are variaţii individuale mari, fiind de 5 - 10 ore.
După aplicarea locală, eliminarea renală totală reprezintă 1-3% din doza administrată şi este completă după 72 ore.
Nu sunt disponibile.
Levomentol, camfor racemic, p-hidroxibenzoat de metil, glicerol, propilenglicol, dietanolamină, hidroxietilceluloză, parfum (Flower&Fruit), apă purificată, etanol 96%
Nu este cazul.
2 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Cutie cu un tub din aluminiu închis cu capac din polietilenă, conţinând 40 g gel
Cutie cu un tub din aluminiu închis cu capac din polietilenă, conţinând 25 g gel
manipularea sa
Nu sunt necesare.
S.C. SINTOFARM S.A.
Str. Ziduri între Vii nr. 22, sector 2
Bucureşti, România
2546/2002/01-02
Autorizare-Martie, 2002
Iulie, 2007
