Prospect IMMUNOHBS 180UI / 1ml SOLUȚIE INJECTABILĂ

Codul comercial:
W69359001
Cantitate:
1
Indicat în:
hepatită B cronică
Cale de administrare:
injectabilă
Substanța:
imunoglobulină umană anti-hepatita B (imunoglobulină)
ATC
J06BB04 — Antiinfecțioase de uz sistemic | Imunoglobuline | Imunoglobulinele specifice

Atenționări:

Anafilaxie

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Precauție în alăptare

Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Imunoglobulina umană anti-hepatita B este un produs derivat din plasma umană utilizat pentru prevenirea infecției cu virusul hepatitei B (HBV), în special la persoanele expuse recent la virus sau la cele cu risc crescut, cum ar fi nou-născuții din mame infectate. Aceasta oferă o imunitate pasivă prin furnizarea de anticorpi specifici împotriva HBV.

Medicamentul este administrat prin injecție intramusculară sau intravenoasă, conform indicațiilor medicului.

Efectele secundare pot include durere la locul injectării, febră sau reacții alergice. În cazuri rare, pot apărea reacții anafilactice.

Pacienții trebuie să informeze medicul despre orice alergii cunoscute sau alte medicamente pe care le iau. Femeile însărcinate sau care alăptează ar trebui să discute cu un specialist înainte de utilizare.

Documente oficiale

Date generale despre IMMUNOHBS 180UI / 1ml

Substanța:
imunoglobulină umană anti-hepatita B
Data ultimei liste de medicamente:
01-11-2023
Codul comercial:
W69359001
Concentrație:
180UI / 1ml
Forma farmaceutică:
SOLUȚIE INJECTABILĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 flac de sticla tip i transparent cu 1ml sol continand 180 ui
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
KEDRION S.P.A. - ITALIA
Deținător:
BESMAX PHARMA SOLUTIONS S.R.L. - ROMANIA
Număr APP:
2/2022/01
Valabilitate:
3 ani;dupa prima deschidere-se administreaza imediat

Forme farmaceutice disponibile pentru imunoglobulină umană anti-hepatita B

Concentrațiile disponibile pentru imunoglobulină umană anti-hepatita B

  • 1000UI/3ml
  • 180UI/1ml
  • 500UI
  • 50UI/ml
  • 540UI/3ml