HOMEOVOX drajeuri prospect medicament

XRNIT homeopate

Medicamentele homeopate sunt preparate utilizate în medicina alternativă, bazate pe principiul 'similia similibus curantur' (asemănările se vindecă prin asemănări). Acestea conțin substanțe active extrem de diluate, provenite din plante, minerale sau alte surse naturale.

Homeopatia este utilizată pentru o gamă largă de afecțiuni, inclusiv răceli, alergii, tulburări digestive și stres. Este important ca pacienții să consulte un specialist în homeopatie pentru a primi un tratament personalizat.

Deși medicamentele homeopate sunt considerate sigure datorită diluției ridicate, pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții alergice sau interacțiuni cu alte medicamente.

Eficacitatea homeopatiei este subiect de dezbatere în comunitatea științifică, iar pacienții trebuie să fie informați despre limitările acestei terapii înainte de utilizare.

Date generale despre HOMEOVOX

Substanța: homeopate

Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2013

Codul comercial: W08250001

Forma farmaceutică: drajeuri

Cantitate: 60

Prezentare produs: cutie x3 blist al-pvc x20 draj

Tip produs: generic

Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător: LAB. BOIRON - FRANTA

Deținător: LAB. BOIRON - FRANTA

Număr APP: 11687/2019/01

Valabilitate: 5 ani

Concentrațiile disponibile pentru homeopate

2CH-200CH, 3K-1000000K, 7%, 70mg/g

Conținutul prospectului pentru medicamentul HOMEOVOX drajeuri

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

HOMEOVOX drajeuri

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Fiecare drajeu conţine:

Aconitum napellus 3 CH ..................................................0,091 mg

Arum triphyllum 3 CH .....................................................0,091 mg

Ferrum phosphoricum 6 CH ............................................0,091 mg

Calendula officinalis 6 CH ..............................................0,091 mg

Atropa belladonna 6 CH.................................................. 0,091 mg

Mercurius solubilis 6 CH .................................................0,091 mg

Hepar sulfur 6 CH ............................................................0,091 mg

Kalium bichromicum 6 CH ...............................................0,091 mg

Populus candicans 6 CH ..................................................0,091 mg

Bryonia 3 CH ....................................................................0,091 mg

Spongia tosta 6 CH ..........................................................0,091 mg

Excipienţi cu efect cunoscut: sucroză (zahăr) 177,7 mg, lactoză 87,1 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Drajeu

Drajeuri cilindrice, biconvexe, lucioase, omogene, de culoare albă.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în cazuri de oboseală a corzilor vocale, afonie, răguşeală, laringită.

4.2 Doze şi mod de administrare

Se administrează pe cale orală.

Tratament: doza recomandată este de 2 drajeuri administrate din oră în oră, cu pauză în timpul meselor.

Profilaxie: doza recomandată este de 2 drajeuri administrate de 5 ori pe zi.

Mod de administrare

Drajeul trebuie lăsat să se dizolve încet în cavitatea bucală (nu se înghite). În caz de ameliorare a simptomelor, se răreşte frecvenţa administrărilor.

La copii cu vârsta sub 6 ani drajeurile se administrează după dizolvare în apă.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Medicamentul conţine lactoză.

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Medicamentul conţine sucroză (zahăr).

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau deficit de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu prezinta interactiuni cu alte medicamente.

4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Deoarece nu sunt date suficiente privind administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării, se recomandă a se evita administrarea la gravide sau femeile care alăptează.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse

Nu s-au raportat.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478-RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

4.9 Supradozaj

Conform principiilor homeopatiei, se recomandă a nu se depăşi doza recomandată.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: homeopate cu indicaţii terapeutice, codul ATC: XRNIT.

Medicament homeopatic, acţionează conform principiilor homeopatiei.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Nu sunt cunoscute.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Nu sunt diponibile.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Sucroză (zahăr)

Lactoză

Amidon de porumb

Stearat de magneziu

Gumă arabică

Gelatină

Talc

Ceară albă de albine

Ceară Carnauba

6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

5 ani

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 3 blistere din Al-PVC a câte 20 drajeuri.

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerinţe speciale

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy

Franţa

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

11687/2019/01

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Data ultimei reînnoiri a autorizației: Aprilie 2019

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Aprilie 2019