Prospect GYNOZOL 400 400mg CAPSULE VAGINALE
Indicat în: infecții fungice
Cale de administrare: vaginală
Substanța: miconazol (antifungic azolic)
ATC: G01AF04 (Aparatul genito-urinar și hormoni sexuali | Antiinfecțioase și antiseptice, excluzând combinațiile cu corticosteroizi | Derivați de imidazol)
Poate necesita ajustarea dozei în boli hepatice.
Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.
Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.
Poate crește riscul de tulburări de ritm cardiac.
Miconazol este un medicament antifungic utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice ale pielii, unghiilor și mucoaselor, cum ar fi candidoza orală sau vaginală. Acesta acționează prin inhibarea sintezei ergosterolului, o componentă esențială a membranei celulare fungice, distrugând astfel fungii.
Medicamentul este disponibil sub formă de creme, geluri, soluții sau ovule, în funcție de localizarea infecției. Este eficient în ameliorarea simptomelor și în eliminarea infecției.
Reacțiile adverse pot include iritații locale, senzație de arsură sau, în cazuri rare, reacții alergice severe. Este important să respectați durata tratamentului recomandată de medic pentru a preveni recidivele.
Consultați medicul sau farmacistul pentru a discuta utilizarea corectă a Miconazol. Acest medicament este destinat utilizării topice sau locale.
Date generale despre GYNOZOL 400 400mg
- Substanța: miconazol
- Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2026
- Codul comercial: W51340001
- Concentrație: 400mg
- Forma farmaceutică: CAPSULE VAGINALE
- Cantitate: 3
- Prezentare produs: cutie x1 blist x3 caps vag moi
- Tip produs: Medicament generic
- Preț: 14.73 RON
- Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Forme farmaceutice disponibile pentru miconazol
Concentrațiile disponibile pentru miconazol
- 1.2g
- 2%
- 200mg
- 20mg/g
- 2mg/ml
- 400mg
- 50mg
Prospect GYNOZOL 400 400mg
Combinații cu alte substanțe
Listele de compensare pentru GYNOZOL 400 400mg Pharco
A - Sublista A cu 90% reducere din prețul de referință
Preț
Coplată
Plată pacient
14.73 RON
13.26 RON
1.47 RON
PNS 1.A (C2) - Persoane cu infecție HIV/SIDA şi tratatamentul postexpunere
Preț
Coplată
Plată pacient
14.73 RON
14.73 RON
0.00 RON
Conținutul prospectului pentru medicamentul GYNOZOL 400 400mg CAPSULE VAGINALE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GYNOZOL 200
GYNOZOL 400
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Gynozol 200
O capsulă vaginală moale conţine 200 mg nitrat de miconazol.
Gynozol 400
O capsulă vaginală moale conţine 400 mg nitrat de miconazol.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule vaginale moi.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Micoze vaginale şi vulvovaginale, suprainfectate sau nu cu bacterii gram-pozitiv.
4.2 Doze şi mod de administrare
Gynozol 200:
Se administrează intravaginal profund 1 capsulă (200 mg miconazol) pe zi, seara la culcare, 6 zile consecutiv.
Gynozol 400:
Se administrează intravaginal profund 1 capsulă (400 mg miconazol) pe zi, seara la culcare, 3 zile consecutiv.
În timpul tratamentului este necesară toaleta locală cu săpun cu pH neutru sau alcalin; se recomandă lenjerie de bumbac, evitarea spălaturilor vaginale şi îndepărtarea factorilor favorizanţi ai micozelor vaginale.
Se recomandă tratamentul concomitent al partenerilor.
Tratamentul nu se întrerupe în timpul ciclului menstrual.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la miconazol, la derivaţii de imidazol sau la oricare dintre excipienţi.
În timpul tratamentului nu se vor folosi metode contraceptive mecanice (prezervativ sau diafragmă).
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Pentru igiena locală, nu se recomandă folosirea unui săpun cu pH acid (pH-ul acid favorizează multiplicarea Candidei).
În caz de intoleranţă locală sau reacţii alergice, tratamentul trebuie întrerupt.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se recomandă asocierea cu spermicidele locale.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Studiile efectuate pe animale nu au evidenţiat efecte teratogene. În clinică, nu au fost observate efecte malformative sau fetotoxice ale miconazolului după administrare vaginală. În concluzie, miconazolul administrat local se poate utiliza în tratamentul micozelor vaginale la gravide.
În lipsa datelor privind excreţia miconazolului în laptele matern, nu se recomandă administrarea produsului în perioada de alăptare.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Gynozol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Gynozol capsule vaginale moi este, în general, bine tolerat.
Rar, pot apare reacţii alergice sau senzaţii locale de prurit sau arsură.
4.9 Supradozaj
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice. Derivaţi de imidazol.
Cod ATC: G01A F04
Gynozol conţine nitrat de miconazol, un antimicotic cu spectru larg. Nitratul de miconazol are o acţiune fungicidă puternică împotriva unor fungi patogeni comuni, incluzând candida, fungi şi dermatofiţi. Efectul fungicid se exercită prin inhibiţia sintezei de ergosterol, ceea ce determină distrugerea integrităţii membranei fungilor sensibili. Nitratul de miconazol are, de asemenea, activitate bactericidă împotriva bacililor şi cocilor gram-pozitiv.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Dupa administrare intravaginală, absorbţia sistemică a miconazolului este foarte mică.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Conţinutul capsulei moi: ulei mineral, parafină moale albă.
Învelişul capsulei moi: gelatină, anhidrisorb, glicerol, p-hidroxibenzoat de etil sare de sodiu, p-hidroxibenzoat de propil sare de sodiu, dioxid de titan (E171), Cochineal Red (E 124).
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi între 15 - 25°C, in ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Gynozol 200
Cutie cu 2 blistere a câte 3 capsule vaginale moi.
Gynozol 400
Cutie cu un blister a 3 capsule vaginale moi.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
manipularea sa
Nu sunt necesare.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Ianuarie, 2007