Prospect GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95mg / ml soluție injectabilă
Indicat în: deficit de calciu; osteoporoză
Cale de administrare: injectabilă
Substanța: gluconat de calciu (sare de calciu)
ATC: A12AA03 (Tract digestiv și metabolism | Calciu | Calciu (Ca))
Calcii gluconas este un supliment de calciu utilizat pentru tratamentul și prevenirea deficienței de calciu, precum și pentru gestionarea hipocalcemiei acute, tetaniei hipocalcemice și altor afecțiuni care necesită suplimentare de calciu. Calciul este esențial pentru sănătatea oaselor, funcționarea normală a mușchilor, nervilor și inimii.
Medicamentul este administrat oral sau intravenos, conform indicațiilor medicului. Doza este ajustată în funcție de necesarul individual al pacientului și de severitatea afecțiunii.
Efectele secundare frecvente includ greață, constipație, balonare și disconfort abdominal. În cazuri rare, pot apărea reacții adverse mai grave, cum ar fi hipercalcemia, care poate provoca greață, vărsături, sete excesivă, urinare frecventă și confuzie.
Calcii gluconas nu este recomandat femeilor însărcinate sau care alăptează, decât dacă este absolut necesar. Pacienții trebuie să informeze medicul despre toate suplimentele și medicamentele pe care le iau pentru a evita interacțiunile medicamentoase. De asemenea, este important ca pacienții să respecte doza recomandată pentru a preveni supradozajul și complicațiile asociate cu excesul de calciu.
Date generale despre GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95mg / ml
- Substanța: gluconat de calciu
- Data ultimei liste de medicamente: 01-05-2026
- Codul comercial: W60222003
- Concentrație: 95mg / ml
- Forma farmaceutică: soluție injectabilă
- Volum ambalaj: 10 ml
- Prezentare produs: cutie x5 fiole x10ml sol inj
- Tip produs: generic
- Preț: 31.91 RON
- Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Concentrațiile disponibile pentru gluconat de calciu
- 10%
- 94mg/ml
- 95mg/ml
Prospect GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95mg/ml
Listele de compensare pentru GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95mg / ml Zentiva
C3 - Sublista C - secțiunea C3 (copii, gravide și lehuze) cu 100% reducere din prețul de referință
Preț
Coplată
Plată pacient
31.91 RON
21.89 RON
10.02 RON
Conținutul prospectului pentru medicamentul GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95mg / ml soluție injectabilă
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gluconat de calciu ZENTIVA 95 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 ml soluţie injectabilă conţin gluconat de calciu pro injectione 950 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă, incoloră, limpede, lipsită de particule vizibile.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratament de urgenţă în caz de:
- hipocalcemie;
- tetanie hipocalcemică;
- rahitism hipocalcemic: după faza iniţială a tratamentului calciul injectabil poate fi utilizat în perfuzie, în asociere cu tratamentul specific cu vitamina D.
4.2 Doze şi mod de administrare
Medicamentul se administrează în bolus, lent sau în perfuzie intravenoasă. 10 ml soluţie injectabilă conţin 90 mg calciu elemental.
AdulţiÎn funcţie de gradul urgenţei:
- se administrează 90 -180 mg calciu elemental (1 - 2 fiole Gluconat de calciu) intravenos lent (10 -15 min.)
- apoi (sau începând direct în acest mod) se administrează 1 - 2 mg calciu elemental/kg/oră în perfuzie.
Copii şi sugari
În general se administrează 50 mg calciu elemental/kg/24 ore, în perfuzie.
În caz de extremă urgenţă, se administrează 5 mg calciu elemental/kg intravenos lent (diluând un ml soluţie injectabilă în 5 ml soluţie izotonică), în 10 - 15 min.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la gluconat de calciu sau la oricare dintre excipienţii medicamentului
- Hipercalcemie
- Hipercalciurie
- Tratament concomitent cu digitalice (vezi pct.4.5)
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
A nu se administra pe cale subcutanată sau intramusculară.
Tratamentul se va supraveghea prin monitorizarea calcemiei, eventual electrocardiogramei.
Administrarea medicamentului se va face în clinostatism.
Dacă gluconatul de calciu se administrează nediluat, injectarea trebuie să fie extrem de lentă (10 ml în 10 - 15 min.).
Dacă în fiolă apare un precipitat, medicamentul nu trebuie utilizat.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacţiuni contraindicate
Digitalice: în cazul utilizării concomitente pot apare tulburări de ritm grave cu potenţial letal.
Interacţiuni de luat în considerare- Diuretice tiazidice: risc de hipercalcemie prin diminuarea eliminării urinare a calciului.
- Asocierea cu formele minerale ale fosforului care ar putea antrena formarea unor precipitate este contraindicată. Doar asocierile unde fosforul este legat la un anion organic pot fi utilizate.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
În clinică nu a fost evidenţiat nici un efect malformativ sau fetotoxic particular.
Experienţa clinică privind utilizarea calciului injectabil la gravide este insuficientă pentru a exclude orice risc. De aceea calciul injectabil nu trebuie utilizat la gravide decât dacă este absolut necesar, după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.
Datorită trecerii calciului în laptele matern, alăptarea trebuie evitată în timpul administrării medicamentului.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
În caz de perfuzii prelungite, există riscul calcificărilor vasculare subcutanate sau viscerale.
În cazul extravazării, există riscul necrozei tisulare.
4.9 Supradozaj
Manifestările unei hipercalcemii sunt la nivel cardiovascular (hipertensiune arterială, tulburări vasomotorii, tulburări de ritm cu posibilă oprire cardiacă şi generale (poliurie, polidipsie, vărsături, deshidratere). Este necesară oprirea tratamentului cu calciu şi rehidratare, iar dacă hipercalcemia este severă, reanimarea într-un serviciu specializat.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: suplimente minerale, calciu, preparate cu calciu. codul ATC: A12A A03
Administrat pe cale parenterală, gluconatul de calciu corectează rapid hipocalcemia şi ameliorează manifestările neuromusculare care apar ce o consecinţă a acesteia.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Excreţia este în principal pe cale urinară.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Zaharat de calciu,
Clorură de sodiu,
Apă pentru preparate injectabile.
6.2 Incompatibilităţi
Vezi pct. 4.5.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și un inel colorat (galben) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și un inel colorat (galben) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml soluţie injectabilă
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266, Bucureşti, România
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
6421/2006/01-02
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Reînnoirea autorizaţiei - Mai 2006
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Noiembrie, 2016