Prospect GENTOS picături orale soluție
Indicat în: utilizare homeopată
Cale de administrare: orală
Substanța: homeopate (preparat homeopat)
ATC: G04CX (Aparatul genito-urinar și hormoni sexuali | Medicamente utilizate în hipertrofia benignă de prostată | Alte medicamente utilizate în tratamentul hipertrofiei benigne de prostată)
Medicamentele homeopate sunt preparate utilizate în medicina alternativă, bazate pe principiul 'similia similibus curantur' (asemănările se vindecă prin asemănări). Acestea conțin substanțe active extrem de diluate, provenite din plante, minerale sau alte surse naturale.
Homeopatia este utilizată pentru o gamă largă de afecțiuni, inclusiv răceli, alergii, tulburări digestive și stres. Este important ca pacienții să consulte un specialist în homeopatie pentru a primi un tratament personalizat.
Deși medicamentele homeopate sunt considerate sigure datorită diluției ridicate, pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții alergice sau interacțiuni cu alte medicamente.
Eficacitatea homeopatiei este subiect de dezbatere în comunitatea științifică, iar pacienții trebuie să fie informați despre limitările acestei terapii înainte de utilizare.
Date generale despre GENTOS
- Substanța: homeopate
- Codul comercial: W57167001
- Forma farmaceutică: picături orale soluție
- Prezentare produs: cutie cu 1 flac. din sticla bruna+picurator din pejd x 20 ml pic. orale.sol.
- Tip produs: generic
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Forme farmaceutice disponibile pentru homeopate
Concentrațiile disponibile pentru homeopate
- 2CH-200CH
- 3K-1000000K
- 7%
- 70mg/g
Prospect GENTOS
Conținutul prospectului pentru medicamentul GENTOS picături orale soluție
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gentos picături orale soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine: Populus tremuloides D,07 ml, Serenoa repens D6 0,1 ml, Conium maculatum D6 0,1 ml, Kalium iodatum D12 0,1 ml, Ferrum picrinicum D12 0,1 ml.
Excipient cu efect cunoscut: alcool etilic 43% (m/m).
1 ml soluţie conţine aproximativ 0,40 g alcool etilic.
1ml = aprox. 25 de picături.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Soluţie limpede, de culoare galbenă până la brun-portocalie, cu miros slab specific, cu gust uşor dulce.
Gentos conţine extracte naturale din plante, astfel încât gustul şi mirosul pot să fie diferite şi poate avea un aspect uşor tulbure. Aceasta nu influenţează calitatea şi eficacitatea medicamentului.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Acest medicament este utilizat în mod tradiţional, conform principiilor terapeutice homeopate, pentru ameliorarea durerilor, disuriei şi a tulburărilor de micţiune apărute la adulţi şi vârstnici de sex masculin.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi: doza iniţială administrată este 10 - 20 de picături, de 3 ori pe zi, timp de maxim 3 luni, în funcţie de evoluţia manifestărilor.
Pentru a asigura o eficacitate maximă Gentos trebuie administrat cu 30 de minute înainte de masă sau cu cel puţin o oră după masă. Gentos poate fi administrat ca atare sau diluat în prealabil într-o cantitate mică de apă.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
Vezi şi pct. 4.4 şi 4.6.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Gentos conţine într-o singură doză (10 picături) 0,16 g alcool etilic şi de aceea nu trebuie administrat consumatorilor cronici de alcool etilic.
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează şi la grupurile cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie.
Deoarece studiile efectuate la copii nu au fost concludente, iar medicamentul homeopat are în compoziţia sa alcool etilic, nu se recomandă administrarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi influenţată de factori generali cu efect nociv asupra stilului de viaţă, de stimulente, alcool etilic şi tutun.
La iniţierea tratamentului cu medicamente homeopate poate să apară o agravare temporară a simptomelor preexistente, datorită stimulării sistemului imunitar al organismului. Această stare nu constituie un pericol. Un tratament continuu, inadecvat, poate determina apariţia unor noi simptome.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Până în prezent nu există informaţii cu privire la interacţiuni cu alte medicamente.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Medicamentul trebuie administrat cu prudenţă la femeile gravide sau care alăptează.
Vă rugăm să luaţi în considerare conţinutul de alcool etilic al medicamentului.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Gentos nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Vă rugăm să luaţi în considerare conţinutul de alcool etilic al medicamentului.
4.8 Reacţii adverse
Până în prezent, nu se cunosc reacţii adverse.
Raportarea reacțiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Text aprobat…
4.9 Supradozaj
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul afecţiunilor genito-urinare, hiperplaziei benigne de prostată, codul ATC: G04CX.
Gentos este un compus format din diferite remedii homeopate unice.
Combinaţia specifică de componente care se completează unul pe altul în privinţa eficacităţii conduce la o gamă mai largă de indicaţii, crescând siguranţa şi simplificând tratamentul.
Homeopatia trebuie înţeleasă ca o terapie de reglare în vederea creşterii capacităţii de apărare a organismului, conducând la ameliorarea simptomelor în afecţiunile acute şi cronice.
Datorită substanţelor sale active, Gentos ajută la ameliorarea simptomelor şi contribuie la vindecarea următoarelor afecţiuni:
Populus tremuloides Hipertrofie de prostată şi cistită acută. Durere spastică a vezicii urinare după micţiune.
Terapie concomitentă în cistită acută.
Serenoa repens Hipertrofie benignă de prostată cu nicturie.
Pierderi de urină în timpul tusei. Terapie concomitentă în inflamaţii ale prostatei şi epididimului.
Conium maculatum Hipertrofie de prostată. Polakiurie cu pierdere de urină. Terapie concomitentă în cistită cu urină mucopurulentă.
Potassium jodatum Vezică neurologică. Micţiune dureroasă cu nicturie. Terapie concomitentă în afecţiuni ale prostatei şi testiculelor după gonoree şi sifilis.
Ferrum picrinicum Hipertrofie senilă a prostatei cu senzaţie de plenitudine şi presiune în rect. Durere la nivelul uretrei şi durere sub formă de arsură la nivelul vezicii urinare.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Nu sunt disponibile date privind proprietăţile farmacocinetice.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere datorită componentelor active cu diluţii foarte mari.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Apă purificată
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5 ani.
După prima deschidere a flaconului: 6 luni
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
După ambalare pentru comercializare: A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Pentru flaconul în uz: A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din sticlă brună, a 20 ml, prevăzut cu picurător din PEJD şi capac din PEÎD.
Cutie cu un flacon din sticlă brună, a 50 ml, prevăzut cu picurător din PEJD şi capac din PEÎD.
Cutie cu un flacon din sticlă brună, a 100 ml, prevăzut cu picurător din PEJD şi capac din PEÎD.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Septembrie 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro .