Prospect FRAGMIN 25000UI / ml SOLUȚIE INJECTABILĂ

Codul comercial:: W64856001
Cantitate:: 1
Indicat în:: prevenirea și tratamentul tromboembolismului
Cale de administrare:: injectabilă
Substanța:: dalteparină (anticoagulant)
ATC: B01AB04 — Sânge și organe hematopoetice | Produse antitrombotice | Grupul heparinei

Dalteparina este un anticoagulant din clasa heparinelor cu greutate moleculară mică (HGMM), utilizat pentru prevenirea și tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și a emboliei pulmonare (EP). De asemenea, este indicată pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu angină instabilă sau infarct miocardic non-Q și pentru prevenirea formării cheagurilor la pacienții cu cancer.

Dalteparina acționează prin inhibarea factorului Xa și a trombinei, reducând astfel formarea cheagurilor de sânge. Este administrată sub formă de injecții subcutanate, iar doza este ajustată în funcție de greutatea corporală și de starea pacientului.

Efectele secundare pot include sângerări, hematoame la locul injectării, trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite) sau reacții alergice. Este contraindicată la pacienții cu sângerări active, trombocitopenie indusă de heparină sau hipersensibilitate la dalteparină. Trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.

Date generale despre FRAGMIN 25000UI / ml

Substanța:: dalteparină
Data ultimei liste de medicamente:: 01-12-2018
Codul comercial:: W64856001
Concentrație:: 25000UI / ml
Forma farmaceutică:: SOLUȚIE INJECTABILĂ
Volum ambalaj:: 4ml
Prezentare produs:: cutie x1 flac din sticla incolora continând 4ml solutie injectabila
Tip produs:: Original
Restricții eliberare rețetă:: P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - BELGIA
Deținător:: PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
Număr APP:: 7369/2015/01
Valabilitate:: 2 ani-Dupa ambalare pentru comercializare;2 saptamâni-Dupa prima deschidere a flaconului

Concentrațiile disponibile pentru dalteparină

10000UI/0.4ml
10000UI/ml
12500UI/0.5ml
15000UI/0.6ml
18000UI/0.72ml
25000UI/ml
2500UI/0.2ml
5000UI/0.2ml
7500UI/0.3ml

Documente oficiale

Informații pentru profesioniști (RCP) Prospect pentru pacient Informații despre ambalaj și etichetare

Atenționări:

Ajustare doză în insuficiență renală

Poate necesita ajustarea dozei în boli renale.

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Risc de sângerare

Poate crește riscul de sângerare.