Prospect FLUOCINOLON ACETONID LAROPHARM 0.25mg / g unguent
Indicat în: dermatoze inflamatorii
Cale de administrare: cutanată
Substanța: fluocinolon acetonidă (antiinflamator)
ATC: D07AC04 (Preparate dermatologice | Corticosteroizi simpli | Corticosteroizi puternici (III))
Fluocinolon acetonidul este un corticosteroid utilizat pentru tratarea inflamațiilor și iritațiilor pielii, precum dermatita, eczema sau psoriazisul. Acționează prin reducerea inflamației, a roșeții și a mâncărimii, ajutând la ameliorarea rapidă a simptomelor neplăcute. Utilizarea corectă a fluocinolon acetonidului poate duce la o îmbunătățire semnificativă a aspectului pielii afectate.
Medicamentul se aplică local, sub formă de cremă, unguent sau loțiune, pe zona afectată, conform indicațiilor medicului. Este important să nu depășiți durata sau frecvența recomandată a tratamentului, deoarece utilizarea prelungită poate duce la subțierea pielii sau la alte efecte adverse.
Efectele adverse pot include iritații locale, uscăciunea pielii sau, rar, reacții alergice. Utilizarea pe termen lung sau pe suprafețe mari poate crește riscul de absorbție sistemică și de efecte secundare generale, cum ar fi tulburări hormonale.
Fluocinolon acetonidul este eficient în reducerea inflamației și a disconfortului cutanat, dar trebuie folosit cu precauție și doar la recomandarea medicului, pentru a evita complicațiile.
Date generale despre FLUOCINOLON ACETONID LAROPHARM 0.25mg / g
- Substanța: fluocinolon acetonidă
- Data ultimei liste de medicamente: 01-05-2026
- Codul comercial: W03176001
- Concentrație: 0.25mg / g
- Forma farmaceutică: unguent
- Cantitate: 1
- Prezentare produs: cutie x1 tub al x20g
- Tip produs: generic
- Preț: 10.02 RON
- Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Prospect FLUOCINOLON ACETONID LAROPHARM 0.25mg/g
Combinații cu alte substanțe
Listele de compensare pentru FLUOCINOLON ACETONID LAROPHARM 0.25mg / g Laropharm
C3 - Sublista C - secțiunea C3 (copii, gravide și lehuze) cu 100% reducere din prețul de referință
Preț
Coplată
Plată pacient
10.02 RON
10.02 RON
0.00 RON
Conținutul prospectului pentru medicamentul FLUOCINOLON ACETONID LAROPHARM 0.25mg / g unguent
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine 0,25 mg fluocinolon acetonid.
Excipient cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,2 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Masă de consistenţă semisolidă, cu aspect omogen, onctuoasă la pipăit, de culoare alb-gălbui, cu miros caracteristic componentelor.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul leziunilor cutanate, ca cele din dermatita atopică, neurodermită, dermatită de contact, dermatită seboreică, prurit ano-genital, lichen simplex cronic, dermatită de stază, intertrigo, dermatită exfoliativă, psoriazis (stadiile cronice, stabilizate).
4.2 Doze şi mod de administrare
Unguentul se aplică în strat subţire pe zona cutanată afectată, de 2-3 ori pe zi; după aplicare zona se masează uşor.
Durata tratamentului se stabileşte în funcţie de efectul terapeutic şi nu trebuie să depaşească 2-3 săptămâni.
4.3 Contraindicaţii
- hipersensibilitate la fluocinolon sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- dermatoze tuberculoase şi luetice;
- administrarea de vaccinuri cu germeni vii, infectii fungice, bacteriene şi virale primare, acnee, acnee rozacee;
- la nivel ocular, în cazul dermatitei periorale sau rozacee;
- la nivelul conductului auditiv la pacienţii care prezintă timpanul perforat.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Tratamentul prelungit cu glucocorticoizi de uz topic, aplicarea pe suprafeţe întinse, mai ales sub pansament ocluziv, precum şi utilizarea la sugari impun prudenţă din cauza riscului reacţiilor adverse sistemice. Dacă este necesar un tratament prelungit, acesta se va efectua sub supraveghere medicală.
Nu se recomandă aplicarea pe faţă timp îndelungat deoarece poate produce atrofie cutanată.
Daca apar fenomene de iritaţie locală, tratamentul trebuie întrerupt.
La apariţia unei micoze (candidoză, după aplicaţii la nivelul pliurilor cutanate) se instituie tratament antifungic adecvat.
Acest medicament conţine para-hidroxibenzoat de metil (E218) care poate cauza reacţii alergice (chiar întârziate).
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se cunosc.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Întrucât siguranţa administrării la gravide nu a fost dovedită, se recomandă ca, în timpul sarcinii, Fluocinolon
Acetonid Laropharm să se aplice pe o suprafaţă mică, în doze mici şi pentru o perioadă scurtă de timp.
Nu se cunoaşte dacă glucocorticoizii aplicaţi local se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea produsului în perioada alăptarii.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Fluocinolon Acetonid Laropharm nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Tratamentul prelungit poate produce atrofie cutanată, vergeturi, telangiectazii (în special la nivelul feţei), întârzierea cicatrizării plăgilor, escarelor, leziunilor ulcerate, erupţii acneiforme, acnee rosacee, erupţii pustuloase, hipertricoză, infecţii secundare - în special sub pansamente ocluzive, dermatite de contact, dermatită periorală, hipopigmentare.
În cazul aplicării cortizonilor pe suprafeţe întinse, pot să apară reacţii adverse sistemice.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
4.9 Supradozaj
Aplicarea repetată, pe suprafeţe întinse, îndeosebi sub pansament ocluziv, poate determina uneori efecte sistemice (mai ales la copii).
În cazul ingestiei accidentale se va institui un tratament simptomatic.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz dermatologic; corticosteroizi cu potenţă mare (grupa III), codul ATC: D07AC04.
Fluocinolon Acetonid Laropharm este un glucocorticoid de uz topic cu acţiune antiinflamatoare, antialergică şi antipruriginoasă. Are şi efect antimitotic cu reducerea proliferării celulelor epidermice, inhibând procesele de acantoză şi paracheratoză precum şi sinteza de colagen.
Acţiunea antiinflamatoare este evidenţiată prin scăderea permeabilităţii şi creşterea rezistenţei capilare, diminuarea edemului şi a infiltraţiei celulare.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia sistemică transdermică depinde de mărimea suprafeţei tratate, de eventuala prezenţă a leziunilor cutanate şi de durata tratamentului.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Acid citric
PropilenglicolLanolină anhidră
Vaselină albă p-Hidroxibenzoat de metil (E 218)
Apă purificată.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
2 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un tub laminat din aluminiu-polietilenă, cu orificiu din polietilenă, închis cu capac din polipropilenă, conținând 20 g unguent
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Nu sunt necesare.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iulie, 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.