FLUCIN comprimate prospect medicament

R05X homeopate • Aparatul respirator | Alte preparate pentru răceală

Medicamentele homeopate sunt preparate utilizate în medicina alternativă, bazate pe principiul 'similia similibus curantur' (asemănările se vindecă prin asemănări). Acestea conțin substanțe active extrem de diluate, provenite din plante, minerale sau alte surse naturale.

Homeopatia este utilizată pentru o gamă largă de afecțiuni, inclusiv răceli, alergii, tulburări digestive și stres. Este important ca pacienții să consulte un specialist în homeopatie pentru a primi un tratament personalizat.

Deși medicamentele homeopate sunt considerate sigure datorită diluției ridicate, pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții alergice sau interacțiuni cu alte medicamente.

Eficacitatea homeopatiei este subiect de dezbatere în comunitatea științifică, iar pacienții trebuie să fie informați despre limitările acestei terapii înainte de utilizare.

Date generale despre FLUCIN

Substanța: homeopate

Codul comercial: W67205001

Forma farmaceutică: comprimate

Prezentare produs: cutie cu 1 flac. din pp de culoare alba x 50 compr.

Tip produs: generic

Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA

Deținător: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA

Număr APP: 12828/2019/01

Valabilitate: 5 ani;dupa prima deschidere-1 an

Concentrațiile disponibile pentru homeopate

2CH-200CH, 3K-1000000K, 7%, 70mg/g

Alte substanțe similare cu homeopate

Conținutul prospectului pentru medicamentul FLUCIN comprimate

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

FLUCIN comprimate

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat conţine Aconitum napellus trit. D4 120 mg, Bryonia trit. D4 60,0 mg, Eupatorium perfoliatum trit. D3 30, 00 mg, Lachesis trit. D12 60,00 mg, Phosphorus trit. D5 30 mg.

Excipient cu efect cunoscut: stearat de magneziu 1,5 mg.

Conţine lactoză. Cantitatea totală de lactoză din medicament este de 300 mg/comprimat.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate

Comprimate cu diametrul de 9,0 - 9,1 mm, de culoare albă până la aproape albă, cu spoturi negre și galbene (care pot să apară sporadic, datorită componentelor vegetale).

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Ameliorează simptomele din stările gripale (pentru ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale, febrei, cefaleei şi durerilor musculare).

Se administrează la copii şi adulţi.

4.2 Doze şi mod de administrare

Calea de administrare: Orală.

Doza uzuală este:

Adulţi şi copii peste 12 ani câte 1 comprimat de 3 ori pe zi

În stări acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 30 de minute sau 1 oră. Nu luaţi mai mult de 12 comprimate pe zi.

Copii de la 6 la 11 ani câte 1 comprimat de 2 ori pe zi În stări acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 8 ori pe zi.

Copii de la 2 la 5 ani câte 1 comprimat de 1 sau 2 ori pe zi.

În stări acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 6 ori pe zi.

Copii de la 0 la 1 an câte 1 comprimat o dată pe zi. În stări acute: se poate lua câte 1 comprimat la 1-2 ore, până la de 4 ori pe zi.

Comprimatele se menţin în gură până la dizolvare înainte de înghiţire.

Pentru copii este posibilă zdrobirea comprimatului şi adăugarea unei cantităţi mici de apă.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de Lapp lactază sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Ca orice medicament homeopatic, FLUCIN se va lua la distanţă de mese.

4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Pentru acest medicament nu există date clinice referitoare la efectele în timpul sarcinii şi alăptării.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Nu sunt necesare precauţii.

4.8 Reacţii adverse

Nu sunt date disponibile.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

4.9 Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: codul ATC: R05X

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Nu se aplică medicamentelor homeopatice.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Nu se aplică medicamentelor homeopatice.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Stearat de magneziu

6.2 Incompatibilităţi

Nu se cunosc.

6.3 Perioada de valabilitate

Pentru medicamentul ambalat pentru comercializare: 5 ani

După prima deschidere: 1 an

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un flacon din polipropilenă de culoare albă, închis cu dop din polipropilenă de culoare albă; conține 50 comprimate.

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerințe speciale.

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr. Reckeweg Str. 2-4, 76532 Baden-Baden,

Baden-Württemberg, Germania

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

12828/2019/01

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Data primei autorizări: Decembrie 2019

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Decembrie 2019

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro .