Prospect FIBRYGA 2 g PULBERE+SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ

Codul comercial:
W72188001
Indicat în:
hemoragii; tulburări de coagulare
Cale de administrare:
injectabilă / prin perfuzie
Substanța:
fibrinogen uman (anticoagulant)
ATC
B02BB01 — Sânge și organe hematopoetice | Vitamina K și alte hemostatice | Fibrinogen

Fibrinogenul uman este o proteină esențială din sânge, utilizată ca medicament pentru a trata sau preveni sângerările la pacienții cu deficit de fibrinogen, o afecțiune rară care poate fi congenitală sau dobândită. Fibrinogenul joacă un rol crucial în coagularea sângelui, ajutând la formarea cheagurilor necesare pentru oprirea sângerărilor.

Administrarea fibrinogenului uman se face prin perfuzie intravenoasă, sub supravegherea strictă a personalului medical. Doza și frecvența administrării sunt stabilite de medic, în funcție de severitatea deficitului și de necesitățile pacientului. Monitorizarea atentă este esențială pentru a preveni complicațiile.

Efectele adverse posibile includ reacții alergice, febră, frisoane sau creșterea riscului de formare a cheagurilor de sânge. În cazuri rare, pot apărea reacții severe, cum ar fi șocul anafilactic. Dacă apar simptome neobișnuite, adresați-vă imediat medicului.

Fibrinogenul uman este vital pentru pacienții cu tulburări de coagulare, dar utilizarea sa necesită supraveghere medicală atentă. Informați medicul despre orice alte afecțiuni sau tratamente pe care le urmați pentru a reduce riscul de complicații.

Date generale despre FIBRYGA 2 g

Substanța:
fibrinogen uman
Codul comercial:
W72188001
Concentrație:
2g
Forma farmaceutică:
PULBERE+SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Prezentare produs:
cutie cu 1 flac. din sticla incolora de 150 ml x 2 g fibrinogen uman+1 flac. din sticla incolora de 100 ml cu 100ml solvent ( apa pt. preparate inj.)+1 dispozitiv de transfer nextaro
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
S — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
OCTAPHARMA AB - SUEDIA
Deținător:
OCTAPHARMA (IP) SPRL - BELGIA
Număr APP:
16832/2026/01
Valabilitate:
36 luni-dupa ambalare pt. comercializare;dupa reconstituire-24h

Concentrațiile disponibile pentru fibrinogen uman

  • 1g
  • 2g

Documente oficiale

Atenționări:

Ajustare doză în insuficiență renală

Poate necesita ajustarea dozei în boli renale.

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Risc de sângerare

Poate crește riscul de sângerare.