Informații medicament ETOPOSID EBEWE 100mg / 5ml CONCENTRAT SOLUȚIE PERFUZABILĂ

Codul comercial:
W03065001
Cantitate:
1
Volum ambalaj:
5 ml
Prezentare produs:
CUTIE x1 FLAC x5ml
Indicat în:
neoplazii
Cale de administrare:
prin perfuzie
Substanța:
etoposidă (inhibitor de topoizomerază)
ATC
L01CB01 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Alcaloizi din plante și alte produse naturale | Derivați de podofilotoxina
Etopozidul este un medicament chimioterapic utilizat în tratamentul diferitelor tipuri de cancer, inclusiv cancerul pulmonar cu celule mici, cancerul testicular, limfoamele și leucemiile. Aparține clasei de medicamente numite inhibitori de topoizomerază II, care acționează prin interferarea cu diviziunea celulară, distrugând astfel celulele canceroase care se divid rapid.

Mecanismul de acțiune al etopozidului implică inhibarea enzimei topoizomerază II, care este esențială pentru replicarea ADN-ului și diviziunea celulară. Prin blocarea acestei enzime, etopozidul determină acumularea de rupturi în lanțurile de ADN, ceea ce duce la moartea celulelor canceroase. Este administrat fie intravenos, fie oral, în funcție de tipul de cancer și de protocolul de tratament.

Deși eficient, etopozidul poate provoca efecte adverse. Cele mai frecvente includ greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, căderea părului, oboseală și scăderea numărului de celule sanguine (mielosupresie), ceea ce poate crește riscul de infecții, sângerări și anemie. În cazuri rare, pot apărea reacții alergice severe sau alte complicații, cum ar fi leucemia secundară, mai ales după utilizarea pe termen lung.

Etopozidul trebuie administrat sub supravegherea strictă a unui medic oncolog, iar pacienții trebuie monitorizați periodic pentru a evalua răspunsul la tratament și pentru a detecta eventualele efecte adverse. Este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau cu insuficiență severă a măduvei osoase. În timpul tratamentului, este important ca pacienții să evite contactul cu persoanele bolnave și să respecte recomandările medicului pentru a reduce riscurile asociate.

Date generale despre ETOPOSID EBEWE 100mg / 5ml

Substanța:
etoposidă
Data ultimei liste de medicamente:
01-06-2018
Codul comercial:
W03065001
Concentrație:
100mg / 5ml
Forma farmaceutică:
CONCENTRAT SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Volum ambalaj:
5 ml
Prezentare produs:
cutie x1 flac x5ml
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
S — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG. KG - AUSTRIA
Deținător:
EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG. KG - AUSTRIA
Număr APP:
6437/2014/01
Valabilitate:
3 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru etoposidă

Concentrațiile disponibile pentru etoposidă

  • 100mg
  • 100mg/5ml
  • 200mg/10ml
  • 20mg/ml
  • 25mg
  • 50mg
  • 50mg/2.5ml

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Corespondența dintre document și textul afișat nu este confirmată.

Instituția sursă
ANMDMR
Limba documentului
română

Atenționări:

Afectarea fertilității

Poate afecta fertilitatea.

Citotoxic / manipulare specială

Necesită manipulare cu precauție.

Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Reacții cutanate severe

Opriți administrarea și solicitați urgent ajutor medical dacă apare erupție severă.