Prospect ENGYSTOL COMPRIMATE
Indicat în: utilizare homeopată
Cale de administrare: orală
Substanța: homeopate (preparat homeopat)
ATC: XRNIT
Medicamentele homeopate sunt preparate utilizate în medicina alternativă, bazate pe principiul 'similia similibus curantur' (asemănările se vindecă prin asemănări). Acestea conțin substanțe active extrem de diluate, provenite din plante, minerale sau alte surse naturale.
Homeopatia este utilizată pentru o gamă largă de afecțiuni, inclusiv răceli, alergii, tulburări digestive și stres. Este important ca pacienții să consulte un specialist în homeopatie pentru a primi un tratament personalizat.
Deși medicamentele homeopate sunt considerate sigure datorită diluției ridicate, pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții alergice sau interacțiuni cu alte medicamente.
Eficacitatea homeopatiei este subiect de dezbatere în comunitatea științifică, iar pacienții trebuie să fie informați despre limitările acestei terapii înainte de utilizare.
Date generale despre ENGYSTOL
- Substanța: homeopate
- Codul comercial: W65752001
- Forma farmaceutică: COMPRIMATE
- Prezentare produs: cutie cu flac. pp alb, inchis cu dop din pp alb x 50 compr.
- Tip produs: Medicament generic
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Forme farmaceutice disponibile pentru homeopate
Concentrațiile disponibile pentru homeopate
- 2CH-200CH
- 3K-1000000K
- 7%
- 70mg/g
Prospect ENGYSTOL
Conținutul prospectului pentru medicamentul ENGYSTOL COMPRIMATE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Engystol comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine (301.5 mg) conţine: Vincetoxicum hirundinaria D 6 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D 10 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D 30 75 mg Sulfur D 4 37.5 mg Sulfur D 10 37.5 mg
Excipient cu efect cunoscut: 299,996 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plane, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 9,0 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Engystol este un medicament homeopatic.
Adjuvant în tratamentul infecţiilor virale în general. în special în caz de răceli şi simptome de tip gripal la adulţi şi copii.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza uzuală este:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani 1 comprimat de 3 ori pe zi.
În cazuri acute: se poate administra câte1 comprimat la fiecare 30 de minute sau la 1 oră.
Nu trebuie administrate mai mult de 12 comprimate pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 la 11 ani 1 comprimat de 2 ori pe zi.
În cazuri acute: se poate administra câte1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 8 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 la 5 ani 1 comprimat de 1-2 ori pe zi
În cazuri acute: se poate administra câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 6 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 0 la 1 an 1 comprimat o dată pe zi.
În cazuri acute: se poate administra câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 4 ori pe zi.
Comprimatele trebuie dizolvate în gură înainte de înghiţire cu cel puţin 30 minute înainte de masă.
La copii comprimatele se pot zdrobi şi se pot administra cu o cantitate suficientă de apă.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au raportat interacţiuni.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu există date clinice în ceea ce priveşte administrarea medicamentului în timpul sarcinii.
Nu au fost raportate reacţii adverse asupra sarcinii.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Engystol nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Foarte rar (< 1/10000), după administrarea Engystol comprimate poate apare urticarie, caz în care trebuie întreruptă administrarea şi se recomandă consult medical.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
4.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: medicamente homeopatice cu indicaţii terapeutice, codul ATC: XRNIT.
Medicament homeopatic. Acţionează conform principiilor homeopatiei.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Nu se aplică.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu se aplică.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Lactoză monohidrat
Stearat de magneziu
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
- pentru medicamentul ambalat pentru comercializare: 5 ani.
- pentru medicamentul în uz: 1 an.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din polipropilenă de culoare albă, închis cu dop din polipropilenă de culoare alba, conţinând 50 comprimate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Februarie 2019.