C05CXN1 • plante • Sistemul cardiovascular | Medicația capilarelor | Alte preparate capilaro-protectoare
Substanța: plante
Data ultimei liste de medicamente: 16-08-2017
Codul comercial: W63547002
Concentrație: 50mg / 50mg
Forma farmaceutică: drajeuri
Cantitate: 24
Prezentare produs: cutie x2 blist pvc/pvdc-al x12 drajeuri
Tip produs: original
Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Producător: CENEXI - FRANTA
Deținător: BIOCODEX - FRANTA
Număr APP: 9712/2017/02
Valabilitate: 3 ani
Difrarel E 50 mg/50 mg drajeuri
Fiecare drajeu conţine extract de antocianozide din Myrtilli (afin) 50 mg, acetat de α-tocoferol concentrat, pulbere 50 mg.
Excipient cu efect propriu: zahăr 158,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Drajeu.
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare albă.
Difrarel E este indicat adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 6 ani pentru tratamentul adjuvant al tulburărilor vederii mezopice şi scotopice (hemeralopie), miopiei.
Doza recomandată este de 1 drajeu de 3- 6 ori pe zi.
Mod de administrareDrajeurile se înghit cu un pahar cu apă, fără a fi sfărâmate în gură,.
Tratamentul trebuie efectuat în cure de 20 de zile pe lună; la nevoie curele se pot repeta.
Hipersensibilitate la antocianozide din Myrtilli (afin), acetat de α-tocoferol concentrat sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Copii cu vârsta sub 6 ani.Nu există date suficiente privind administrarea la copii. De aceea, Difrarel E nu va fi utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Difrarel E conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Nu se cunosc.
Nu există date concludente privind potenţialul teratogen la animale.
Până în prezent, în practica medicală nu a fost raportat niciun efect malformativ sau fetotoxic. Cu toate acestea, supravegherea gravidelor tratate cu acest medicament nu a exclus în totalitate aceste riscuri.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să nu se utilizeze acest medicament în timpul sarcinii.
În absenţa datelor disponibile privind trecerea acestui medicament în laptele matern, acesta nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Difrarel E nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Au fost raportate rar cazuri de tulburări gastro-intestinale.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Grupa farmacoterapeutică: alte preparate capilarotonice, codul ATC: C05CXN1.
Medicamentul este un vasculoprotector utilizat în oftalmologie.
Medicament pe bază de plante
Nu sunt disponibile.
Croscarmeloză sodică
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Celuloză microcristalină
Strat de drajefiereGelatină
Gumă arabică
ZaharozăAmidon de porumb
Dioxid de titan (E 171)
Talc
Opaglos 6000
Nu este cazul.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 12 drajeuri.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 12 drajeuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Fără cerinţe speciale la eliminare.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
BIOCODEX 7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly
Franţa
9712/2017/01-02
Data ultimei reînnoiri a autorizatiei: Februarie 2017.
Februarie 2017.
