Prospect DICARBOCALM COMPRIMATE MASTICABILE
Codul comercial: W68437003 Cantitate: 20
Indicat în: reflux gastroesofagian; dispepsie acidă
Cale de administrare: orală
Substanța: carbonat de calciu + carbonat de magneziu (antiacide minerale)
ATC: A02AD01 (Tract digestiv și metabolism | Antiacide | Combinații și complexe cu compuși de aluminiu, calciu, magneziu)
Nu luați împreună cu lapte, calciu, fier, magneziu sau antiacide, dacă prospectul recomandă separarea.
Carbonatul de calciu și carbonatul de magneziu sunt utilizate împreună ca antiacide pentru a ameliora simptomele arsurilor la stomac, indigestiei și refluxului acid. Această combinație neutralizează acidul gastric și oferă o ușurare rapidă.
Calciul și magneziul sunt minerale esențiale care contribuie, de asemenea, la sănătatea oaselor și a mușchilor. În plus, magneziul ajută la prevenirea constipației, un efect secundar comun al suplimentelor de calciu.
Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate masticabile și trebuie utilizat conform indicațiilor. Este important să nu se depășească doza recomandată, deoarece excesul poate duce la dezechilibre electrolitice.
Efectele secundare pot include balonare, diaree sau constipație, în funcție de sensibilitatea individuală. În cazuri rare, utilizarea excesivă poate provoca hipercalcemie sau hipermagneziemie.
Date generale despre DICARBOCALM
- Substanța: carbonat de calciu + carbonat de magneziu
- Data ultimei liste de medicamente: 01-04-2022
- Codul comercial: W68437003
- Forma farmaceutică: COMPRIMATE MASTICABILE
- Cantitate: 20
- Prezentare produs: cutie x2 blist pvc/al x10 compr mast
- Tip produs: Medicament generic
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Forme farmaceutice disponibile pentru carbonat de calciu + carbonat de magneziu
Concentrațiile disponibile pentru carbonat de calciu + carbonat de magneziu
- 306mg/400mg
- 351.9mg/400mg
- 680mg/80mg
Prospect DICARBOCALM
Conținutul prospectului pentru medicamentul DICARBOCALM COMPRIMATE MASTICABILE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dicarbocalm comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 489 mg, carbonat de magneziu 11 mg şi trisilicat de magneziu 6 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 717, 4 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
Comprimate de formă rotundă, cu suprafața netedă, având gravat pe una din fețe “DC”, de culoare alba, cu miros mentolat.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al manifestărilor dureroase din afecţiunile eso-gastro-duodenale care evoluează cu hiperaciditate.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza uzuală recomandată este de 3 - 4 comprimate masticabile Dicarbocalm pe zi, administrate oral.
Mod de administrareComprimatele se sfărâmă sau se lasă să se dizolve în cavitatea bucală.
Se administrează dupa masă sau în faza dureroasă.
4.3 Contraindicaţii
- hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
- utilizare la pacienți cu insuficienţă renală severă (datorită sărurilor de magneziu).
- hipercalcemie
- litiază calcică
- hipercalciurie
- administrare concomitentă cu medicamente digitalice
- sarcoidoză
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Dicarbocalm trebuie administrat la recomandarea medicului pentru pacienți cu:
- boală renală cronică
- antecedente de calculi renali
- insuficiență cardiacă
CopiiDicarbocalm trebuie administrat la copii numai sub supraveghere medicală.
ExcipiențiAcest medicament conţine zahăr 717,4 mg.
În cazul administrării la diabetici se va ţine cont de conţinutul în zahăr.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau deficit de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
S-au raportat interacţiuni cu alte medicamente administrate oral. S-a constatat o scădere a absorbţiei digestive a medicamentelor administrate concomitent. De aceea, se preferă administrarea Dicarbocalm după o pauză de cel putin 2 ore de la administrarea celorlalte medicamente.
Medicamente digitalice
Utilizarea concomitentă a carbonatului de calciu cu medicamente digitalice este contraindicată din cauza riscului crescut de aritmie cardiacă.
Medicamente care conțin fier
Administrarea concomitentă a carbonatului de calciu cu medicamente care conțin fier trebuie evitată din cauza scăderii absorbției acestor medicamente. Medicamentele care conțin fier trebuie luate la cel puțin 2 până la 3 ore după administrarea calciului.
Medicamente care conțin etidronat
Administrarea concomitentă a carbonatului de calciu cu medicamente care conțin etidronat trebuie evitată din cauza scăderii absorbției acestor medicamente. Medicamentele care conțin etidronat trebuie administrate la cel puțin 2 până la 3 ore după administrarea calciului.
FenitoinăAdminstrarea concomitentă a carbonatului de calciu cu fenitoină trebuie evitată din cauza scăderii concentrațiilor plasmatice ale acestora.
TetraciclineAdministrarea concomitentă a carbonatului de calciu cu tetracicline trebuie evitată din cauza scăderii absorbției acestor medicamente. Tetraciclinele trebuie administrate la cel puțin 2 până la 3 ore după administrarea de calciu.
Vitamina D
Absorbția calciului este crescută de vitamina D.
Blocante ale canalelor de calciu
Administrarea de doze mari de calciu poate reduce efectul blocantelor canalelor de calciu.
AlcoolConsumul excesiv de alcool poate reduce absorbția calciului.
Nicotină și produse care conțin tutun
Consumul de nicotină poate reduce absorbția calciului.
Fibre
Fibrele pot modifica absorbția intestinală a calciului.
CafeinăConsumul excesiv de cafeină poate reduce absorbția calciului.
Nu se recomandă asocierea cu chinidina, deoarece creşte concentraţia plasmatică a chinidinei şi riscul de supradozaj, prin scăderea excreţiei renale a chinidinei (prin alcalinizarea urinii).
Se recomandă prudenţă în cazul asocierii cu indometacină, bifosfonaţi, digitalice, săruri de fier, lincomicină, nitrofurantoină, dexametazonă (scade absorbţia lor digestivă dacă se administrează simultan cu antiacidele, de aceea se vor administra la distanţă unele de altele).
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dicarbocalm trebuie administrat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului.
AlăptareaDicarbocalm trebuie administrat în timpul alăptării numai la recomandarea medicului.
Dicarbocalm se administrează în timpul sarcinii şi alăptării după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Dicarbocalm nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Reacţiile adverse care au fost asociate cu carbonatul de calciu sunt prezentate mai jos, clasificate pe aparate şi sisteme, şi în funcţie de frecvenţă. Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10, 000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10, 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Tulburări gastro-intestinaleDatorate sărurilor de magneziu:
Cu frecvență necunoscută: diaree
Datorate sărurilor de calciu
Cu frecvență necunoscută: tulburări gastro-intestinale, dureri abdominale
Administrat în doze mari timp îndelungat poate determina dureri la nivelul abdomenului superior și fenomene de hiperaciditate prin rebound secretor.
Tulburări renale şi ale căilor urinareDatorate sărurilor de calciu:
Cu frecvență necunoscută: Hipercalcemie, cu risc de insuficienţă renală şi nefrocalcinoză
Raportarea reacțiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
4.9 Supradozaj
În caz de supradozaj poate să apară hiperaciditate gastrică, hipercalcemie, diaree, greață, vărsături, constipație, scăderea apetitului alimentar, polidipsie, somnolență, aritmie și slăbiciune musculară.
Abordare terapeuticăSe întrerupe administrarea Dicarbocalm şi se instituie tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antiacide, combinaţii cu compuşi de aluminiu, calciu şi magneziu.
Codul ATC: A02A D01
Antiacid cu acţiune relativ rapidă, fără efecte sistemice.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Carbonatul de calciu este transformat de secreţia gastrică în clorură de calciu. O parte din calciu se absoarbe din intestin, dar aproximativ 85% se transformă în săruri de calciu insolubile care se excretă prin materiile fecale.
Carbonatul de magneziu reacţionează cu acidul clorhidric din sucul gastric, formând clorura de magneziu solubilă şi dioxid de carbon (acesta din urmă provoacă flatulenţa şi eructaţiile). O parte din magneziu se absoarbe din tubul digestiv şi se excretă prin urină.
Trisilicatul de magneziu reacţionează cu acidul clorhidric din sucul gastic, formând clorura de magneziu şi dioxid de siliciu. Acestea din urma se elimină prin materiile fecale ca săruri de magneziu solubile şi insolubile, care au rolul de a prelungi acţiunea antiacidă a carbonaţilor de magneziu şi de calciu.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Stearat de magneziu
Croscarmeloză sodică 900-1600 CP,
Povidonă K 30,
Zahăr,
Talc,
Ulei de mentă.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate masticabile
Cutie cu 3 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate masticabile
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Martie 2026
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro .