Informații medicament DIACOMIT 500mg PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ

Codul comercial:
W51471002
Cantitate:
60
Prezentare produs:
CUTIE x60 PLICURI HARTIE/AL/PE
Indicat în:
epilepsie
Cale de administrare:
orală
Substanța:
stiripentol (antiepileptic)
ATC
N03AX17 — Sistemul nervos | Antiepileptice | Antiepileptice | Alte antiepileptice
Stiripentolul este un medicament antiepileptic utilizat ca terapie adjuvantă pentru tratamentul sindromului Dravet, o formă rară de epilepsie. Acesta acționează prin potențarea efectelor altor medicamente antiepileptice, cum ar fi clobazam și valproatul, și prin reducerea excitabilității neuronale.

Medicamentul este administrat oral, conform indicațiilor medicului, de obicei de două sau trei ori pe zi. Este important ca pacienții să respecte schema de tratament și să evite întreruperea bruscă a acestuia.

Pacienții trebuie să fie atenți la eventualele efecte secundare, cum ar fi somnolența, greața sau scăderea apetitului. Este important să informeze medicul despre orice simptome neobișnuite.

Efectele secundare frecvente includ somnolența, greața și scăderea apetitului. În cazuri rare, pot apărea reacții severe, cum ar fi neutropenia sau reacțiile alergice. Pacienții trebuie să fie informați despre aceste riscuri înainte de a începe tratamentul.

Date generale despre DIACOMIT 500mg

Substanța:
stiripentol
Data ultimei liste de medicamente:
01-01-2026
Codul comercial:
W51471002
Concentrație:
500mg
Forma farmaceutică:
PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Cantitate:
60
Prezentare produs:
cutie x60 plicuri hartie/al/pe
Tip produs:
Original
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
LABORATOIRES BIOCODEX - FRANTA
Deținător:
BIOCODEX - FRANTA
Număr APP:
367/2007/02
Valabilitate:
3 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru stiripentol

Concentrațiile disponibile pentru stiripentol

  • 250mg
  • 500mg

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Corespondența dintre document și textul afișat nu este confirmată.

Instituția sursă
EMA
Limba documentului
română
Înregistrare sursă: prima publicare
04/01/2010
Înregistrare sursă: ultima actualizare
20/10/2025

Atenționări:

Afectează conducerea vehiculelor

Poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ajustare doză în insuficiență hepatică

Poate necesita ajustarea dozei în boli hepatice.

Ajustare doză în insuficiență renală

Poate necesita ajustarea dozei în boli renale.

Amețeală / vertij

Poate provoca amețeli sau vertij.

Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Risc suicidar / modificări psihice

Solicitați ajutor medical dacă apar gânduri suicidare sau modificări importante de comportament.

Somnolență / sedare

Poate provoca somnolență sau scăderea vigilenței.