Prospect DECITABINA TEVA 50mg PULBERE PENTRU CONCENTRAT SOLUȚIE PERFUZABILĂ

Indicat în: neoplazii hematologice

Cale de administrare: prin perfuzie

Substanța: decitabină (antimetabolit antineoplazic)

ATC: L01BC08 (Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Antimetaboliți | Analogi ai pirimidinei)

Atenționări:
Afectarea fertilității
Afectarea fertilității

Poate afecta fertilitatea.

Ajustare doză în insuficiență hepatică
Ajustare doză în insuficiență hepatică

Poate necesita ajustarea dozei în boli hepatice.

Citotoxic / manipulare specială
Citotoxic / manipulare specială

Necesită manipulare cu precauție.

Contracepție obligatorie
Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare
Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină
Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Hepatotoxicitate
Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore
Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Mielosupresie / agranulocitoză
Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară
Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice
Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Reacții cutanate severe
Reacții cutanate severe

Opriți administrarea și solicitați urgent ajutor medical dacă apare erupție severă.

Decitabina este un agent hipometilant utilizat pentru tratamentul sindroamelor mielodisplazice și al leucemiei mieloide acute. Acesta acționează prin inhibarea ADN metiltransferazei, ceea ce duce la reactivarea genelor supresoare tumorale și la inhibarea creșterii celulelor canceroase.

Medicamentul se administrează prin perfuzie intravenoasă, de obicei în cicluri de tratament, iar doza este ajustată în funcție de starea pacientului și de răspunsul la terapie. Printre efectele secundare frecvente se numără greața, anemia, neutropenia și trombocitopenia.

Decitabina este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. De asemenea, utilizarea sa necesită monitorizare atentă pentru a preveni complicațiile hematologice severe.

Acest medicament reprezintă o opțiune importantă pentru pacienții cu afecțiuni hematologice maligne, contribuind la îmbunătățirea prognosticului acestora.

Date generale despre DECITABINA TEVA 50mg

  • Substanța: decitabină
  • Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2026
  • Codul comercial: W71851001
  • Concentrație: 50mg
  • Forma farmaceutică: PULBERE PENTRU CONCENTRAT SOLUȚIE PERFUZABILĂ
  • Cantitate: 1
  • Prezentare produs: cutie x1 flac din sticla de tip i transparenta cu capacitatea de 20ml cu pulb pt conc pt sol perf
  • Tip produs: Medicament generic
  • Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

  • Producător: SINDAN-PHARMA S.R.L. - ROMANIA
  • Deținător: TEVA B.V. - TARILE DE JOS
  • Număr APP: 16565/2026/01
  • Valabilitate: 30 luni-dupa ambalare pentru comercializare;dupa prima deschidere a flac.- se utilizeaza imediat

Concentrațiile disponibile pentru decitabină

  • 40mg
  • 50mg