DECITABINA TEVA 50mg pulbere pentru concentrat soluție perfuzabilă prospect medicament

L01BC08 decitabină • Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Antimetaboliți | Analogi ai pirimidinei

Decitabina este un agent hipometilant utilizat pentru tratamentul sindroamelor mielodisplazice și al leucemiei mieloide acute. Acesta acționează prin inhibarea ADN metiltransferazei, ceea ce duce la reactivarea genelor supresoare tumorale și la inhibarea creșterii celulelor canceroase.

Medicamentul se administrează prin perfuzie intravenoasă, de obicei în cicluri de tratament, iar doza este ajustată în funcție de starea pacientului și de răspunsul la terapie. Printre efectele secundare frecvente se numără greața, anemia, neutropenia și trombocitopenia.

Decitabina este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. De asemenea, utilizarea sa necesită monitorizare atentă pentru a preveni complicațiile hematologice severe.

Acest medicament reprezintă o opțiune importantă pentru pacienții cu afecțiuni hematologice maligne, contribuind la îmbunătățirea prognosticului acestora.

Date generale despre DECITABINA TEVA 50mg

Substanța: decitabină

Codul comercial: W71851001

Concentrație: 50mg

Forma farmaceutică: pulbere pentru concentrat soluție perfuzabilă

Prezentare produs: cutie cu 1 flac. din sticla de tip i, transparenta, cu capacitatea de 20 ml cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf.

Tip produs: generic

Restricții eliberare rețetă: S - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător: SINDAN-PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Deținător: TEVA B.V. - TARILE DE JOS

Număr APP: 16565/2026/01

Valabilitate: 30 luni-dupa ambalare pentru comercializare;dupa prima deschidere a flac.- se utilizeaza imediat

Concentrațiile disponibile pentru decitabină

40mg, 50mg