Prospect DABIGATRAN ETEXILAT SANEXCEL 150mg CAPSULE

Codul comercial:
W71804001
Cantitate:
10
Indicat în:
prevenirea și tratamentul tromboembolismului
Cale de administrare:
orală
Substanța:
dabigatran etexilat (anticoagulant)
ATC
B01AE07 — Sânge și organe hematopoetice | Produse antitrombotice | Inhibitori direcți de trombină

Atenționări:

Ajustare doză în insuficiență renală

Poate necesita ajustarea dozei în boli renale.

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Risc de sângerare

Poate crește riscul de sângerare.

Dabigatran etexilat este un anticoagulant oral utilizat pentru prevenirea și tratamentul formării cheagurilor de sânge. Este indicat în prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienții cu fibrilație atrială non-valvulară, precum și în tratamentul și prevenirea trombozei venoase profunde (TVP) și a emboliei pulmonare (EP).

Dabigatran etexilat acționează ca un inhibitor direct al trombinei, prevenind formarea cheagurilor de sânge. Este administrat oral sub formă de capsule, iar doza este ajustată în funcție de starea pacientului și de riscul de sângerare.

Efectele secundare pot include sângerări (nazale, gastrointestinale sau alte tipuri), dispepsie (arsuri la stomac), greață sau reacții alergice. Este contraindicat la pacienții cu sângerări active, insuficiență renală severă sau hipersensibilitate la substanță. De asemenea, trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu risc crescut de sângerare.

Documente oficiale

Date generale despre DABIGATRAN ETEXILAT SANEXCEL 150mg

Substanța:
dabigatran etexilat
Data ultimei liste de medicamente:
01-05-2026
Codul comercial:
W71804001
Concentrație:
150mg
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Cantitate:
10
Prezentare produs:
cutie cu blist opa-al-pvc/al x10 caps
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
PHARMATEN S.A. - GRECIA
Deținător:
J.J. BISHOP HEALTH A.S. - REPUBLICA CEHA
Număr APP:
16504/2026/01
Valabilitate:
2 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru dabigatran etexilat

Concentrațiile disponibile pentru dabigatran etexilat

  • 110mg
  • 150mg
  • 20mg
  • 30mg
  • 40mg
  • 50mg
  • 6.25mg/ml
  • 75mg