supozitoareITOARE CU GLICERINA PT ADULTI 2100mg prospect medicament

A06AX01 • glicerină • Tract digestiv și metabolism | Laxative | Alte laxative

Glycerolum este un compus chimic utilizat pe scară largă în medicină și cosmetice datorită proprietăților sale hidratante și emoliente. În medicină, este utilizat ca laxativ osmotic pentru tratamentul constipației și pentru reducerea presiunii intracraniene sau intraoculare.

Glycerolum este disponibil sub formă de soluție orală, supozitoare sau geluri topice, în funcție de indicație. Este bine tolerat de majoritatea pacienților, dar utilizarea sa trebuie să fie conformă cu recomandările medicului.

Reacțiile adverse frecvente includ disconfort abdominal, diaree sau iritații locale în cazul utilizării topice. În cazuri rare, pot apărea reacții alergice.

Glycerolum este un produs versatil și sigur, utilizat atât în scopuri terapeutice, cât și cosmetice, contribuind la îmbunătățirea stării de bine a pacienților.

Date generale despre SUPOZITOARE CU GLICERINA PT ADULTI 2100mg

Substanța: glicerină

Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2013

Codul comercial: W12030001

Concentrație: 2100mg

Forma farmaceutică: supozitoare

Cantitate: 12

Prezentare produs: cutie x2 folii termoformate al/pvc x6 supoz

Tip produs: generic

Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Deținător: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Număr APP: 1258/2008/01

Valabilitate: 3 ani

Concentrațiile disponibile pentru glicerină

1405mg, 2100mg
PDF icon Prospect
PDF icon Prospect pacient
PDF icon Informaţii etichetare

Prospect supozitoare CU GLICERINA PT ADULTI 2100mg

Alte substanțe similare cu glicerină

prucalopridă

Conținutul prospectului pentru medicamentul supozitoareITOARE CU GLICERINA PT ADULTI 2100mg

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Supozitoare cu glicerină pentru adulţi, 2100 mg

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Fiecare supozitor conţine glicerol 2100 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Supozitor

Supozitor sub formă de torpilă, cu suprafaţa netedă, onctuoasă, incolor sau translucid, cu miros slab caracteristic.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Tratamentul simptomatic al constipaţiei.

Uşurarea defecaţiei,după intervenţii chirurgicale sau înaintea rectoscopiei.

4.2 Doze şi mod de administrare

Medicamentul este destinat adulţilor. Se administrează intrarectal, câte un supozitor la nevoie.

În pregătirea examenului endoscopic al rectului:

- un supozitor cu 5-30 de minute înainte de ora aleasă pentru intervenţie.

Supozitoarele se administrează intrarectal. Tratamentul constipaţiei nu trebuie să depăşească 10 zile.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la glicerină sau la oricare dintre excipienţi.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Nu este indicată utilizarea supozitoarelor cu glicerină timp îndelungat.

Tratamentul medicamentos al constipaţiei este un adjuvant al tratamentului igieno-dietetic. Se indică suplimentarea alimentaţiei cu fibre şi lichide, precum şi efectuarea de activităţi fizice.

Nu este indicată utilizarea supozitoarelor cu glicerină în diverse colopatii, crize hemoroidale, fisuri anale, rectocolite hemoragice.

Supozitoarele se pot introduce în prealabil în apă rece, pentru a facilita administrarea.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu sunt cunoscute.

4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Nu există studii controlate privind efectele administrării medicamentului la gravide.

Supozitoarele cu glicerină pot fi utilizate în timpul sarcinii şi alăptării, atunci când este absolut necesar.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Medicamentul nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Foarte rar, utilizarea timp îndelungat poate provoca senzaţii de arsură anală, iar excepţional, rectite congestive.

4.9 Supradozaj

Nu s-a semnalat supradozaj cu supozitoare cu glicerină.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: alte laxative, cod ATC: A06AX01

Supozitoarele cu glicerină stimulează lent secreţia la nivelul mucoasei rectale şi simultan declanşează mecanismul defecaţiei. Aceasta începe după câteva minute de la administrarea supozitorului.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Nu se cunosc.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Nu sunt disponibile.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Stearat de sodiu

Apa purificată

6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

5 ani

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 2 folii termoformate din Al/PE a câte 3 supozitoare

Cutie cu 2 folii termoformate din Al/PE a câte 6 supozitoare

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerinţe speciale

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

SC Antibiotice SA

Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, România

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

1258/2008/01-02

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Reînnoirea autorizaţiei - Decembrie 2008

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Aprilie, 2024