Prospect CORYZALIA soluție orală doză unică


Indicat în: utilizare homeopată

Cale de administrare: orală

Substanța: homeopate (preparat homeopat)

ATC: XRNIT

Medicamentele homeopate sunt preparate utilizate în medicina alternativă, bazate pe principiul 'similia similibus curantur' (asemănările se vindecă prin asemănări). Acestea conțin substanțe active extrem de diluate, provenite din plante, minerale sau alte surse naturale.

Homeopatia este utilizată pentru o gamă largă de afecțiuni, inclusiv răceli, alergii, tulburări digestive și stres. Este important ca pacienții să consulte un specialist în homeopatie pentru a primi un tratament personalizat.

Deși medicamentele homeopate sunt considerate sigure datorită diluției ridicate, pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții alergice sau interacțiuni cu alte medicamente.

Eficacitatea homeopatiei este subiect de dezbatere în comunitatea științifică, iar pacienții trebuie să fie informați despre limitările acestei terapii înainte de utilizare.

Date generale despre CORYZALIA

  • Substanța: homeopate
  • Data ultimei liste de medicamente: 01-11-2022
  • Codul comercial: W69216001
  • Forma farmaceutică: soluție orală doză unică
  • Cantitate: 10
  • Prezentare produs: cutie x2 plicuri tristratificate(polietilentereftalat al pe) fiecare plic contine o grupare de 5 recipiente unidoza transparente din pejd fiecare recipient contine 1ml sol orala
  • Tip produs: generic
  • Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

  • Producător: BOIRON - FRANTA
  • Deținător: BOIRON - FRANTA
  • Număr APP: 14693/2022/01
  • Valabilitate: 3 ani-dupa ambalare pt comercializare; 6 luni-dupa prima deschidere a plicului

Concentrațiile disponibile pentru homeopate

  • 2CH-200CH
  • 3K-1000000K
  • 7%
  • 70mg/g

Conținutul prospectului pentru medicamentul CORYZALIA soluție orală doză unică

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Coryzalia, soluție orală în recipient unidoză

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

O doză conține:

Allium cepa 3 CH 166,66 mg

Belladonna 3 CH 166,66 mg

Gelsemium 3 CH 166,66 mg

Kalium bichromicum 3 CH 166,66 mg

Pulsatilla 3 CH 166,66 mg

Sabadilla 3 CH 166,66 mg

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Soluție orală.

Soluție limpede, incoloră.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tratamentul simptomatic al răcelilor, guturaiului şi rinitelor.

4.2 Doze şi mod de administrare

Doze

Este destinat administrării adulților și copiilor cu vârstă peste 6 luni.

Doza recomandată este de 3 până la 6 recipiente unidoză pe zi.

Durata tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână.

Mod de administrare
Administrare orală.

Trebuie să vă spălați pe mâini înainte de a utiliza recipientele unidoză.

Pentru a administra întotdeauna o soluție sterilă, trebuie să utilizați un nou recipient unidoză la fiecare utilizare.

Deschideţi plicul.

Desprindeţi un recipient unidoză.

Deschideţi recipientul unidoză prin răsucirea vârfului. Turnaţi întregul conţinut al recipientului unidoză în cavitatea bucală. În cazul copiilor, administrarea trebuie făcută ținând copilul în poziție șezând.

Închideţi cu grijă plicul conţinând celelalte recipiente unidoză prin împăturirea părţii deschise a acestuia.

Nu păstrați recipientul unidoză după deschidere. Aruncați recipientul unidoză după deschidere.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

A nu se administra în nas, ochi sau urechi.

A nu se injecta.

Consultați medicul dacă simptomele persistă sau se agravează sau în cazul apariției următoarelor simptome:

- în cazul ascensiunii febrile (peste 38,5°C),

- dificultăți în respirație,

- dureri sau secreție la nivelul urechii,

- secreții purulente la nivelul ochilor,

- tumefierea pleoapelor,

- tulburări digestive (dificultate în alimentație, vărsături, diaree).

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu se cunosc.

4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Coryzalia, soluție orală poate fi utilizată pe perioada sarcinii și alăptării.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Coryzalia, soluție orală nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

4.9 Supradozaj

În caz de supradozaj, nu sunt cunoscute probleme legate de siguranţă.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: medicamente homeopatice cu indicaţii terapeutice, codul ATC: XRNIT.

Medicament homeopatic, acţionează conform principiilor homeopatiei.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Nu se aplică.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Nu se aplică.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Apă purificată.

6.2 Incompatibilităţi

Nu se aplică.

6.3 Perioada de valabilitate

După ambalare pentru comercializare: 3 ani.

După deschiderea plicului: 6 luni.

După deschiderea recipientului unidoză: a se utiliza imediat.

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

După ambalare pentru comercializare: în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină și umiditate.

După deschiderea plicului: recipientele unidoză nefolosite se păstrează la temperaturi sub 25°C, în plic și în ambalajul original, pentru a fi ferite de lumină și umiditate.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 2 plicuri tristratificate (formate din polietilentereftalat, aluminiu și polietilenă); fiecare plic conține o grupare de 5 recipiente unidoză transparente, din polietilenă de joasă densitate; fiecare recipient conține 1 ml soluție.

Cutie cu 3 plicuri tristratificate (formate din polietilentereftalat, aluminiu și polietilenă); fiecare plic conține o grupare de 5 recipiente unidoză transparente, din polietilenă de joasă densitate; fiecare recipient conține 1 ml soluție.

Cutie cu 4 plicuri tristratificate (formate din polietilentereftalat, aluminiu și polietilenă); fiecare plic conține o grupare de 5 recipiente unidoză transparente, din polietilenă de joasă densitate; fiecare recipient conține 1 ml soluție.

Cutie cu 6 plicuri tristratificate (formate din polietilentereftalat, aluminiu și polietilenă); fiecare plic conține o grupare de 5 recipiente unidoză transparente, din polietilenă de joasă densitate; fiecare recipient conține 1 ml soluție.

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerințe speciale.

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy

Franţa

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

14693/2022/01-04

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Data primei autorizări: Octombrie 2022.

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Octombrie 2022.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.