Prospect CLORURA DE POTASIU INFOMED 149mg / ml concentrat soluție perfuzabilă

CLORURĂ DE POTASIU INFOMED 149 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Un ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine clorură de potasiu 149 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Soluție limpede, incoloră.

Tratamentul hipokaliemiei (atât în condiţii de echilibru acidobazic, cât mai ales în condiţii de alcaloză metabolică).

Forma de concentrat pentru soluţie perfuzabilă este recomandată dacă potasiul nu poate fi administrat pe cale orală sau când hipokaliemia este marcată.

Aport de potasiu în cadrul nutriţiei parenterale.

Produsul trebuie întotdeauna diluat înainte de utilizare. Soluţia diluată se administrează în perfuzie lentă.

Doza trebuie să fie adaptată cerinţelor pacientului (corectarea echilibrului acido-bazic şi a celui hidroelectrolitic). Valorile următoare sunt date cu titlu informativ:

Adulţi cu K+ seric  2,5 mmol/l: 200 mmol K+;

Adulţi cu K+ seric  2,0 mmol/l: 400 mmol K+;

Copii: 3 mmol/kg.greutate corporală sau 40 mmol/m2 de suprafaţă corporală.

Adulţi cu K+ seric  2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+;

Adulţi cu K+ seric  2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+.

Adulţi cu K+ seric  2,5 mmol/l: 10 mmol/l pe oră;

Adulţi cu K+ seric  2,0 mmol/l: 40 mmol/l pe oră.

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Hiperkaliemie sau orice situaţie cu risc de hiperkaliemie: insuficienţă renală, sindroame addisoniene, diabet zaharat insuficient controlat, miotonie congenitală.

A nu se utiliza niciodată soluţia nediluată!

Înainte de începerea tratamentului, verificaţi diureza pacientului. Deoarece este dificil să se stabilească cu exactitate kaliemia, potasiul trebuie administrat cu atenţie fără a se depăşi doza necesară. Erorile pot duce la apariţia concentraţiilor plasmatice cardiotoxice. Valorile plasmatice ale K+ trebuie controlate regulat şi trebuie monitorizată electrocardiograma. De asemenea, trebuie urmărite cu atenţie echilibrul hidro- electrolitic şi cel acido- bazic.

Se va evita administrarea concomitentă cu alimente sau suplimente alimentare care conţin potasiu.

Dacă în timpul tratamentului apar tulburări abdominale severe (diaree, vărsături, dureri), se impune întreruperea administrării.

Utilizarea concomitentă a antidiabeticelor orale (au fost observate cateva cazuri de scadere a numărului de trombocite).

Administrarea concomitentă cu: sărurile dietetice (săruri fără sodiu), inhibitoari ai enzimei de conversie, beta-blocante, ciclosporină, diuretice ce economisesc potasiu si digitalice necesită prudenţă si monitorizarea kaliemiei.

Asocierea cu diuretice hiperkaliemiante (amilorid, triamteren, spironolactonă) - risc crescut de hiperkalemie cu potenţial letal, în special în caz de insuficienţă renală.

Asocierea cu inhibitori ai enzimei de conversie determină adiţia efectului hiperkalemiant.

Nu sunt disponibile studii la animale şi la om privind efectele clorurii de potasiu în timpul sarcinii şi alăptării.

Folosirea în timpul sarcinii impune aprecierea raportului beneficiu matern risc fetal potenţial.

Administrarea produsului nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Dureri abdominale, greaţă, vomă şi diaree.

Administrarea i.v. a soluţiilor hipertonice sau a soluţiilor concentrate de clorură de potasiu poate determina reacţii inflamatorii locale, ce pot merge până la necroză.

Supradozarea se manifestă în principal prin simptomatologie de natură cardio-vasculară (bradicardie, hipotensiune, aritmie ventriculară, fibrilaţie ventriculară şi oprirea inimii) şi neuromusculară (convulsii, parestezie, tulburări de conductibilitate nervoasă, stare de inconştienţă, paralizie respiratorie).

Hiperkaliemia toxică este detectată prin modificări tipice ale electrocardiogramei: creşterea amplitudinii undelor T, aplatizarea undelor P, lărgirea complexelor QRS şi subdenivelarea segmentului S-T.

În caz de supradozare (concentraţia K+ 5,5 mmol/l ) se impune aplicarea imediată a unor măsuri terapeutice adecvate. Crizele hiperkaliemice se combat prin administrarea de săruri de calciu şi sodiu, care au acţiune antagonistă potasiului şi de glucoză, care determină scăderea potasemiei datorită favorizării trecerii potasiului în celule.

- administrare intravenoasă lentă de soluţie de gluconat de calciu 10% sau de clorură de sodiu sau calciu 10 % ;

- în caz de acidoză se preferă soluţia de bicarbonat de sodiu 8,4%;

- perfuzie intravenoasă cu glucoză- insulină;

- hemodializă şi dializă peritoneală;

- administrarea de răşini schimbătoare de cationi.

Grupa farmacoterapeutică : soluţii de electroliţi

Cod ATC: B05X A01

Proprietăţile farmacologice ale soluţiei de clorură de potasiu sunt cele ale ionilor de potasiu şi clor.

Aportul zilnic fiziologic este de circa 65 mmoli de potasiu (5 g clorură de potasiu).

Hipokaliemia (potasiu seric sub 3,4 mmoli/l) se datoreşte, de cele mai multe ori, pierderii excesive de potasiu fie de origine renală (creşterea excreţiei urinare în afecţiuni tubulare congenitale, tratamente cu salidiuretice, corticoizi sau amfotericină B intravenos, consum abuziv de substanţe alcaline sau de produse conţinând licviriţie), fie pe cale digestivă (diaree, vărsături sau abuz de laxative), fie în cadrul unor endocrinopatii (hiperaldosteronism primar).

Clinic, hipopotasemia se manifestă prin oboseală musculară, pseudoparalizie, crampe şi modificări ale ECG (tulburări de repolarizare şi hiperexcitabilitate ventriculară).

Corectează alcaloza metabolică asociată frecvent hipokaliemiei.

Datorită căii de administrare, clorura de potasiu ajunge imediat în circulaţia sanguină. Distribuţia clorurii de potasiu se face preponderent intracelular. Clorura de potasiu nu este metabolizată. Ionii de potasiu şi clor sunt eliminaţi în principal prin rinichi. Eliminarea clorurii de potasiu scade foarte mult în caz de insuficienţă renală.

Nu sunt disponibile

Apă pentru preparate injectabile.

Se va evita administrarea concomitentă cu alimente sau suplimente nutritive care conţin potasiu.

3 ani

Nu necesită condiţii speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original.

Cutie cu 5 fiole din sticlă a câte 10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.

Cutie cu 10 fiole din sticlă a câte 10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.

Soluţia se administrează în perfuzie intravenoasă, numai după diluare.

Adulţi cu K+ seric  2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+;

Adulţi cu K+ seric  2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+.

Adulţi cu K+ seric  2,5 mmol/l: 10 mmol/l pe oră;

Adulţi cu K+ seric  2,0 mmol/l: 40 mmol/l pe oră.

Fără cerinţe speciale la eliminare.

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

INFOMED FLUIDS S.R.L..

B-dul Theodor Pallady nr. 50

Sector 3, Bucureşti, România

10004/2017/01-02

Data primei autorizări: Decembrie 2004

Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Mai 2017

Mai 2017

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro .