R06AX02 • ciproheptadină • Aparatul respirator | Antihistaminice pentru uz sistemic | Alte antihistaminice pentru uz sistemic
Ciproheptadina este un antihistaminic și antiserotoninergic utilizat pentru tratarea alergiilor, cum ar fi rinita alergică, urticaria și alte reacții alergice. De asemenea, este utilizată pentru a stimula apetitul în cazurile de pierdere în greutate sau malnutriție și, ocazional, pentru tratarea migrenelor.
Ciproheptadina acționează prin blocarea receptorilor histaminici H1 și a receptorilor serotoninei, reducând astfel simptomele alergice și influențând apetitul. Este disponibilă sub formă de tablete sau sirop.
Efectele secundare pot include somnolență, amețeli, uscăciunea gurii, constipație sau creștere în greutate. Este contraindicată la pacienții cu glaucom, retenție urinară, hipertrofie de prostată sau hipersensibilitate la substanță. De asemenea, trebuie utilizată cu precauție la copii și vârstnici.
Substanța: ciproheptadină
Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2020
Codul comercial: W61193001
Concentrație: 4mg
Forma farmaceutică: comprimate
Cantitate: 30
Prezentare produs: cutie x3 blist al/pvc x10 compr
Tip produs: generic
Restricții eliberare rețetă: P-6L - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.
Producător: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Deținător: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Număr APP: 12363/2019/01
Valabilitate: 3 ani
CIPROHEPTADINA ARENA 4 mg comprimate
Un comprimat conţine clorhidrat de ciproheptadină anhidru 4 mg sub formă de clorhidrat de ciproheptadină 1 ½
H2O 4,33
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Comprimate.
− Rinite alergice sau vasomotorii − Prurit, urticarie − Alergii medicamentoase − Pentru stimularea apetitului alimentar în anorexie nervoasă sau idiopatică, boli cronice, epuizare, convalescenţţă.
Doza recomandată la copii peste 3 ani: 0,25 mg clorhidrat de ciproheptadină/kg pe zi, repartizat în 3 prize.
Doza recomandată la adulţţi: un comprimat Ciproheptadină Arena 4 mg (4 mg clorhidrat de ciproheptadină anhidru) de 3 ori pe zi.
− Hipersensibilitate la ciproheptadină, alte fenotiazine sau la oricare dintre excipienţţii enumerați la pct. 6.1 − Glaucom cu unghi închis − Adenom de prostată − Sarcina şi alăptare − Copii sub 3 ani − Asocieri cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
În cursul tratamentului se va evita consumul de alcool etilic.
Dacă simptomele persistă, se recomandă reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.
Produsul trebuie utilizat cu precauţţie la vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă renală.
Nu se recomandă asocierea cu medicamente psihotrope.
Produsul nu trebuie administrat în timpul sarcinii şi alăptării.
Produsul influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje prin reacţiile adverse pe care le determină (somnolenţă, confuzie).
Este posibil să apară somnolenţă, mai ales în primele 3-4 zile de tratament. Pentru evitarea acesteia, tratamentul se începe cu doze mici.
Rareori apar vertij, uscăciunea gurii, tahicardie, erupţii cutanate, retenţie urinară, confuzie, agitaţie, greaţă, vărsături.
Raportarea reacțiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Supdozajul se manifestă prin convulsii, alterări ale stării de conştienţă, comă.
Se recomandă instituirea unui tratament simptomatic.
Grupa farmacoterapeutică: alte antihistaminice sistemice, codul ATC: R06AX02.
Ciproheptadina este antihistaminic H1 si antiserotoninergic. Are efecte sedative şi anticholinergice.
Nu sunt disponibile
Nu sunt disponibile.
Lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, apă distilată.
Nu este cazul.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate
Nu sunt necesare.
Arena Group S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu, nr. 31, sector 2, 024022 Bucureşti, România
12363/2019/01
Autorizare - Aprilie 2003
Data ultimei reînnoiri a autorizației: August 2019
August 2019
