Prospect CIPROHEPTADINA ARENA 4mg COMPRIMATE
Indicat în: alergii; stimularea apetitului
Cale de administrare: orală
Substanța: ciproheptadină (antihistaminic)
ATC: R06AX02 (Aparatul respirator | Antihistaminice pentru uz sistemic | Alte antihistaminice pentru uz sistemic)
Poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Atenție dacă aveți glaucom sau presiune oculară crescută.
Poate provoca uscăciunea gurii, constipație, retenție urinară sau vedere încețoșată.
Poate provoca somnolență sau scăderea vigilenței.
Ciproheptadina este un antihistaminic și antiserotoninergic utilizat pentru tratarea alergiilor, cum ar fi rinita alergică, urticaria și alte reacții alergice. De asemenea, este utilizată pentru a stimula apetitul în cazurile de pierdere în greutate sau malnutriție și, ocazional, pentru tratarea migrenelor.
Ciproheptadina acționează prin blocarea receptorilor histaminici H1 și a receptorilor serotoninei, reducând astfel simptomele alergice și influențând apetitul. Este disponibilă sub formă de tablete sau sirop.
Efectele secundare pot include somnolență, amețeli, uscăciunea gurii, constipație sau creștere în greutate. Este contraindicată la pacienții cu glaucom, retenție urinară, hipertrofie de prostată sau hipersensibilitate la substanță. De asemenea, trebuie utilizată cu precauție la copii și vârstnici.
Date generale despre CIPROHEPTADINA ARENA 4mg
- Substanța: ciproheptadină
- Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2020
- Codul comercial: W61193001
- Concentrație: 4mg
- Forma farmaceutică: COMPRIMATE
- Cantitate: 30
- Prezentare produs: cutie x3 blist al/pvc x10 compr
- Tip produs: Medicament generic
- Restricții eliberare rețetă: P-6L - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.
Forme farmaceutice disponibile pentru ciproheptadină
Concentrațiile disponibile pentru ciproheptadină
- 2mg/5ml
- 4mg
Prospect CIPROHEPTADINA ARENA 4mg
Conținutul prospectului pentru medicamentul CIPROHEPTADINA ARENA 4mg COMPRIMATE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CIPROHEPTADINA ARENA 4 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de ciproheptadină anhidru 4 mg sub formă de clorhidrat de ciproheptadină 1 ½
H2O 4,33
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
− Rinite alergice sau vasomotorii − Prurit, urticarie − Alergii medicamentoase − Pentru stimularea apetitului alimentar în anorexie nervoasă sau idiopatică, boli cronice, epuizare, convalescenţţă.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată la copii peste 3 ani: 0,25 mg clorhidrat de ciproheptadină/kg pe zi, repartizat în 3 prize.
Doza recomandată la adulţţi: un comprimat Ciproheptadină Arena 4 mg (4 mg clorhidrat de ciproheptadină anhidru) de 3 ori pe zi.
4.3 Contraindicaţii
− Hipersensibilitate la ciproheptadină, alte fenotiazine sau la oricare dintre excipienţţii enumerați la pct. 6.1 − Glaucom cu unghi închis − Adenom de prostată − Sarcina şi alăptare − Copii sub 3 ani − Asocieri cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În cursul tratamentului se va evita consumul de alcool etilic.
Dacă simptomele persistă, se recomandă reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.
Produsul trebuie utilizat cu precauţţie la vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă renală.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se recomandă asocierea cu medicamente psihotrope.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Produsul nu trebuie administrat în timpul sarcinii şi alăptării.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Produsul influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje prin reacţiile adverse pe care le determină (somnolenţă, confuzie).
4.8 Reacţii adverse
Este posibil să apară somnolenţă, mai ales în primele 3-4 zile de tratament. Pentru evitarea acesteia, tratamentul se începe cu doze mici.
Rareori apar vertij, uscăciunea gurii, tahicardie, erupţii cutanate, retenţie urinară, confuzie, agitaţie, greaţă, vărsături.
Raportarea reacțiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
4.9 Supradozaj
Supdozajul se manifestă prin convulsii, alterări ale stării de conştienţă, comă.
Se recomandă instituirea unui tratament simptomatic.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte antihistaminice sistemice, codul ATC: R06AX02.
Ciproheptadina este antihistaminic H1 si antiserotoninergic. Are efecte sedative şi anticholinergice.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Nu sunt disponibile
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, apă distilată.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Nu sunt necesare.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
August 2019