R05CA10 • cimbru • Aparatul respirator | Expectorante, excluzand asocieri cu antitusive
Cimbrul (Thymus vulgaris) este o plantă medicinală utilizată în mod tradițional pentru ameliorarea tusei, a durerilor în gât și a altor simptome respiratorii. Acesta conține uleiuri esențiale, cum ar fi timolul și carvacrolul, care au proprietăți antimicrobiene și antiinflamatorii.
Cimbrul este disponibil sub formă de ceaiuri, siropuri sau extracte și trebuie utilizat conform indicațiilor unui specialist. Este important ca pacienții să respecte doza recomandată pentru a evita efectele adverse.
Pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții adverse, cum ar fi iritația gastrică sau reacțiile alergice. Este important să informeze medicul despre orice simptome neobișnuite.
Efectele secundare frecvente includ iritația gastrică și reacțiile alergice ușoare. În cazuri rare, pot apărea reacții severe, cum ar fi dificultățile respiratorii sau reacțiile alergice grave. Pacienții trebuie să fie informați despre aceste riscuri înainte de utilizare.
Substanța: cimbru
Data ultimei liste de medicamente: 16-08-2017
Codul comercial: W63680002
Forma farmaceutică: gumă masticabilă
Cantitate: 40
Prezentare produs: cutie cu blist pvc-pe-pvdc/al x40 gume orale
Tip produs: generic
Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Producător: KWIZDA PHARMA GMBH - AUSTRIA
Deținător: KWIZDA PHARMA GMBH - AUSTRIA
Număr APP: 9899/2017/02
Valabilitate: 3 ani
Bronchostop gumă orală
O gumă orală conţine extract 59,5 mg (sub formă de extract uscat) din iarba de Thymus vulgaris L. şi
Thymus zygis L., (iarbă de cimbru) (7-13:1). Solvent de extracţie: apa.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E420) 523 mg, fructoză 300 mg, propilenglicol (E1520) 5,53 mg și alcool benzilic (E1519) 0,0018 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Gumă orală
Gume orale hexagonale, de culoare brună, cu gust de fructe, pentru supt, cu diametrul de 20 mm.
Medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat pentru a favoriza expectorația mucusului persistent, vâscos și pentru a ameliora iritația gâtului în tusea asociată cu răceala.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţia specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 1-2 gume orale la fiecare 3 până la 4 ore (4 până la 6 ori pe zi).
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: 1 gumă orală de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta mai mică de 6 ani:
Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani.
Mod de administrarePentru administrare orală (se lasă să se dizolve în gură, prin supt).
Durata de utilizare:Dacă simptomele persistă sau nu se ameliorează semnificativ după 5 zile de utilizare a medicamentului, este necesar consultul medicului.
Hipersensibilitate la cimbru, la alte plante din familia Lamiaceae sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
În cazul prezenţei dispneei, febrei sau sputei purulente, este necesar consultul medicului.
Bronchostop gumă orală conține sorbitol 523 mg și fructoză 300 mg în fiecare gumă orală. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză (IEF) nu trebuie să utilizeze acest medicament.
O gumă orală corespunde la aproximativ 0,1 unități de carbohidraţi. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii cu diabet zaharat.
Acest medicament conţine propilenglicol 5,53 mg în fiecare gumă orală.
Acest medicament conţine alcool benzilic (E1519) 0,0018 mg în fiecare gumă orală. Alcoolul benzilic (E1519) poate provoca reacții alergice.
Acest medicament conţine mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) în fiecare gumă orală, de aceea este considerat “fără sodiu”.
Nu este indicată utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani deoarece nu sunt suficiente date disponibile şi din cauza riscului de înghițire involuntară a gumei orale întregii.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
În absenţa unor date suficiente, utilizarea în perioada sarcinii şi alăptării nu este recomandată.
Nu sunt disponibile date privind influența asupra fertilității la oameni.
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Au fost observate reacţii de hipersensibilitate precum și tulburări gastro-intestinale în cazul medicamentelor care conțin cimbru. Frecvența de apariție nu este cunoscută.
Raportarea reacțiilor adverse suspectateEste importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare:
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478-RO
Tel.: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Grupa farmacoterapeutică: expectorante, codul ATC: R05CA
Ingredientele din cimbru susțin expectorația mucusului persistent, vâscos prin proprietățile lor secretolitice, secretomotorii și bronhospasmolitice. Uleiul esențial din iarba de cimbru, care este de asemenea conținut în extractul uscat, are proprietăți antiseptice.
Nu este necesar.
Fenoxietanolul se absoarbe aproape complet şi se excretă renal.
Dacă este administrat corect, nu este de așteptat niciun risc special pentru om.
Gumă arabică (E414)
Fructoză
Sorbitol lichid 70% (necristalizabil) (E420)
Maltodextrină
Acid citric anhidru (E330)
Zaharină sodică (E954)
Aromă de aronia (scoruş negru) (conținând propilenglicol (E1520))
Aromă de fructe de pădure (conținând propilenglicol (E1520) şi alcool benzilic (E1519))
Parafină lichidă
Ceară albă (E901)
Apă purificată.
Nu este cazul.
3 ani
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 10 gume orale
Cutie cu 4 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 10 gume orale
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Fără cerințe speciale.
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21 1160 Viena
Austria
9899/2017/01-02
Data primei autorizări: Aprilie 2017
Noiembrie 2021
