Prospect BORTEZOMIB ROMPHARM 2.5mg PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ

Codul comercial:
W72133001
Cantitate:
1
Indicat în:
mielom multiplu
Cale de administrare:
injectabilă
Substanța:
bortezomib (inhibitor de proteazom)
ATC
L01XG01 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Alți agenți antineoplazici | Inhibitori ai proteazomului
Bortezomib este un medicament utilizat pentru tratamentul mielomului multiplu și al limfomului cu celule de manta. Acesta este un inhibitor al proteazomului, care interferează cu procesele celulare esențiale din celulele canceroase, ducând la moartea acestora.

Medicamentul este administrat prin injecție subcutanată sau intravenoasă, de obicei în cicluri de tratament, conform indicațiilor medicului. Doza și durata tratamentului sunt ajustate în funcție de starea pacientului și de răspunsul la terapie.

Efectele secundare frecvente includ oboseală, greață, diaree, neuropatie periferică și scăderea numărului de celule sanguine. În cazuri rare, pot apărea reacții adverse mai grave, cum ar fi insuficiența cardiacă sau toxicitatea pulmonară.

Bortezomib nu este recomandat femeilor însărcinate sau care alăptează, deoarece poate afecta dezvoltarea fătului. Pacienții trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele pe care le iau pentru a evita interacțiunile medicamentoase.

Date generale despre BORTEZOMIB ROMPHARM 2.5mg

Substanța:
bortezomib
Data ultimei liste de medicamente:
01-09-2026
Codul comercial:
W72133001
Concentrație:
2.5mg
Forma farmaceutică:
PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 flac din sticla de tip i transparenta de capacitate 10ml cu pulb pt sol inj
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
Deținător:
ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
Număr APP:
16794/2026/01
Valabilitate:
3 ani-dupa ambalare pentru comercializare;dupa prima deschidere a flac.-se utilizeaza imediat

Forme farmaceutice disponibile pentru bortezomib

Concentrațiile disponibile pentru bortezomib

  • 1mg
  • 2.5mg
  • 2.5mg/ml
  • 25mg/ml
  • 3.5mg

Documente oficiale

Atenționări:

Afectarea fertilității

Poate afecta fertilitatea.

Citotoxic / manipulare specială

Necesită manipulare cu precauție.

Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Neuropatie / neurotoxicitate

Poate afecta nervii sau sistemul nervos.

Reacții cutanate severe

Opriți administrarea și solicitați urgent ajutor medical dacă apare erupție severă.