Informații medicament BORTEZOMIB BIOTECH 3.5mg PULBERE SOLUȚIE PERFUZABILĂ

Codul comercial:
W67476001
Cantitate:
1
Prezentare produs:
CUTIE x1 FLAC DIN STICLA TRANSPARENTA 10ml CARE CONTINE PULB PT SOL INJ
Indicat în:
mielom multiplu
Cale de administrare:
prin perfuzie
Substanța:
bortezomib (inhibitor de proteazom)
ATC
L01XX32 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Alți agenți antineoplazici
Bortezomib este un medicament utilizat pentru tratamentul mielomului multiplu și al limfomului cu celule de manta. Acesta este un inhibitor al proteazomului, care interferează cu procesele celulare esențiale din celulele canceroase, ducând la moartea acestora.

Medicamentul este administrat prin injecție subcutanată sau intravenoasă, de obicei în cicluri de tratament, conform indicațiilor medicului. Doza și durata tratamentului sunt ajustate în funcție de starea pacientului și de răspunsul la terapie.

Efectele secundare frecvente includ oboseală, greață, diaree, neuropatie periferică și scăderea numărului de celule sanguine. În cazuri rare, pot apărea reacții adverse mai grave, cum ar fi insuficiența cardiacă sau toxicitatea pulmonară.

Bortezomib nu este recomandat femeilor însărcinate sau care alăptează, deoarece poate afecta dezvoltarea fătului. Pacienții trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele pe care le iau pentru a evita interacțiunile medicamentoase.

Date generale despre BORTEZOMIB BIOTECH 3.5mg

Substanța:
bortezomib
Data ultimei liste de medicamente:
01-04-2021
Codul comercial:
W67476001
Concentrație:
3.5mg
Forma farmaceutică:
PULBERE SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 flac din sticla transparenta 10ml care contine pulb pt sol inj
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
VENUS PHARMA GMBH - GERMANIA
Deținător:
BIOTECH PHARMA LIMITED - MAREA BRITANIE
Număr APP:
13431/2020/01
Valabilitate:
2 ani-dupa ambalare pt. comercializare;dupa reconstituire-se utilizeaza imediat

Forme farmaceutice disponibile pentru bortezomib

Concentrațiile disponibile pentru bortezomib

  • 1mg
  • 2.5mg
  • 2.5mg/ml
  • 25mg/ml
  • 3.5mg

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Corespondența dintre document și textul afișat nu este confirmată.

Instituția sursă
ANMDMR
Limba documentului
română

Atenționări:

Afectarea fertilității

Poate afecta fertilitatea.

Citotoxic / manipulare specială

Necesită manipulare cu precauție.

Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Neuropatie / neurotoxicitate

Poate afecta nervii sau sistemul nervos.

Reacții cutanate severe

Opriți administrarea și solicitați urgent ajutor medical dacă apare erupție severă.