Prospect BILICHOL 32mg / 6mg / 17mg / 5mg / 2mg / 5mg capsule moi gastrorezistente
Indicat în: afecțiuni hepatobiliare
Cale de administrare: orală
Substanța: mentol + mentonă + pinen + borneol + cineol + camfen (compuși terpenici coleretici)
ATC: A05AXN2 (Tract digestiv și metabolism | Terapia biliară | Alte preparate pentru terapia biliară)
Combinația de mentol, mentonă, pinen, borneol, cineol și camfen este utilizată în diverse produse pentru ameliorarea simptomelor respiratorii și a congestiei nazale. Aceste substanțe naturale au proprietăți decongestionante, antiseptice și calmante.
Mentolul și mentona oferă o senzație de răcorire și ajută la deschiderea căilor respiratorii, în timp ce pinenul și cineolul au efecte antiinflamatorii și antimicrobiene. Borneolul și camfenul contribuie la reducerea iritației și la îmbunătățirea respirației.
Aceste ingrediente sunt frecvent utilizate în balsamuri, unguente sau inhalatoare și sunt aplicate local sau inhalate pentru a ameliora simptomele răcelii și ale gripei.
Efectele adverse sunt rare, dar pot include iritații locale sau reacții alergice. Este important să se evite contactul cu ochii și să se respecte indicațiile de utilizare.
Date generale despre BILICHOL 32mg / 6mg / 17mg / 5mg / 2mg / 5mg
- Substanța: mentol + mentonă + pinen + borneol + cineol + camfen
- Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2013
- Codul comercial: W51350001
- Concentrație: 32mg / 6mg / 17mg / 5mg / 2mg / 5mg
- Forma farmaceutică: capsule moi gastrorezistente
- Cantitate: 24
- Prezentare produs: cutie x2 blist al/pvc x12 caps moi gastrorez
- Tip produs: generic
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Prospect BILICHOL 32mg/6mg/17mg/5mg/2mg/5mg
Conținutul prospectului pentru medicamentul BILICHOL 32mg / 6mg / 17mg / 5mg / 2mg / 5mg capsule moi gastrorezistente
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bilichol
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsula moale gastrorezistenta contine mentol 32 mg, mentona 6 mg, pinen (α si β) 17 mg, borneol 5 mg, cineol 2 mg, camfen 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi gastrorezistente
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Adjuvant in tratamentul urmatoarelor afectiuni:
- Diskinezii biliare
- Microlitiaza biliara
- Colecistite si inflamatii ale cailor biliare
- Staza biliara
- Hipotonia vezicii biliare
- Sindromul post-colecistectomie
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandata la adulti este de 1 - 2 capsule moi gastrorezistente Bilichol de 3 ori pe zi, inainte de mese, in cure de tratament a caror durata depinde de recomandarea medicului, in functie de tipul afectiunii si de particularitatile fiecarui caz in parte. La copii doza recomandata este jumatate din doza recomandata la adulti, pentru a evita un eventual supradozaj.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Obstructie biliara, litiaza biliara cu indicatie chirurgicala, ileus, empiem la nivelul vezicii biliare.
Copii sub 6 ani.
Sarcina.4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Se recomanda a nu se depasi doza recomandata datorita posibilitatii de aparitie a fenomenelor de supradozaj.
Datorita efectului colecistokinetic al unor componente din compozitia medicamentului (alcooli, mentona), administrarea la pacienti cu litiaza biliara poate determina aparitia unei colici biliare, in cazul prezentei unor calculi a caror dimensiune nu permite eliminarea lor.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Tratamentul cu Bilichol poate reduce efectul anticoagulantelor orale de tip acenocumarol sau warfarina.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Medicamentul este contraindicat in timpul sarcinii datorita efectului contracturant al cetonelor (mentona).
Pentru substanţele active din compozitia medicamentului nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea acestora femei care alapteaza. De aceea nu este recomandata utilizarea medicamentului in timpul alaptarii.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Pot apare reactii alergice (chiar intarziate).
4.9 Supradozaj
Datorita continutului in monoterpene si a prezentei mentonei in compozitia Bilichol, administrarea acestuia timp indelungat poate determina fenomene de intoxicatie cronica: nefrita, hemoragii gastrice, insuficiente hepato-renale, steatoza hepatica.
Administrarea in doze mari a cetonelor (mentona) poate determina, in functie de doza, fenomene de intoxicatie acuta ca: vertij, stare generala de rau, dezorientare, obnubilare, accese epileptiforme si tetaniforme (contractii mioclonice), greata, dispnee si tulburari psihosenzoriale, coma si deces (intr-un timp extrem de scurt la doze foarte mari), avort datorita faptului ca la aceste doze cetonele sunt neurotoxice si emenagoge.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: alte preparate pentru terapia bilei
Cod ATC: A05A XN2
Datorita actiunii hepatostimulante a alcoolilor, coleretice a alcoolilor si mentonei, antiinflamatorii a mentonei si monoterpenelor din compozitia Bilichol, administrarea acestuia poate fi utila in tratamentul adjuvant al stazei biliare, a microlitiazei biliare, a dischineziei biliare, a hipotoniei vezicii biliare si a sindromului post-colecistotomie si a proceselor inflamatorii la nivelul tractului biliar, iar toate componentele au si proprietati antiseptice.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Farmacocinetica medicamentului este complexa fiind o combinatie de alcooli, monoterpene si o cetona.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Continutul capsulei: ulei de masline
Capsula: gelatina, anidrisorb, glicerol 85%, p-hidroxibenzoat de etil sodic, p-hidroxibenzoat de propil sodic, clorofilina Cu-Na, apa purificata
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere a cate 12 capsule moi gastrorezistente.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fara cerinte speciale
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Februarie/2006