P03AX01 • benzoat de benzil • Produse antiparazitare, insecticide si repelente | Antiparazitare, inclusiv scabicide | Alte ectoparazitare, incluzând scabicide
Benzoatul de benzil este un medicament utilizat în principal pentru tratamentul scabiei (râiei) și al infestărilor cu păduchi. Acționează ca un agent antiparazitar, distrugând paraziții prin afectarea sistemului lor nervos. Este disponibil sub formă de loțiune sau emulsie pentru aplicare topică.
Medicamentul se aplică pe pielea curată și uscată, de obicei seara, conform indicațiilor medicului. În cazul scabiei, tratamentul implică aplicarea pe întregul corp, cu excepția feței și scalpului, iar loțiunea este lăsată să acționeze timp de 24 de ore înainte de a fi spălată. În cazul păduchilor, se aplică pe păr și scalp, fiind necesară o clătire ulterioară.
Efectele adverse pot include iritații locale, senzație de arsură, roșeață sau mâncărime, mai ales pe pielea sensibilă sau deteriorată. Este important să se evite contactul cu ochii, mucoasele sau pielea rănită.
Benzoatul de benzil este contraindicat la sugari și trebuie utilizat cu precauție la copii mici, femei însărcinate sau care alăptează. Este esențial să se respecte cu strictețe instrucțiunile de utilizare pentru a preveni reacțiile adverse și pentru a asigura eficacitatea tratamentului.
Substanța: benzoat de benzil
Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2025
Codul comercial: W52931002
Concentrație: 250mg / g
Forma farmaceutică: cremă
Cantitate: 1
Prezentare produs: cutie x1 tub din al x50g crema
Tip produs: generic
Preț: 11.49 RON
Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Producător: FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
Deținător: FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
Număr APP: 12415/2019/02
Valabilitate: 3 ani
Preț
Coplată
Plată pacient
11.49 RON
11.49 RON
0.00 RON
Benzoat de benzil Fiterman 250 mg/g cremă
Un gram cremă conţine benzoat de benzil 250 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 70,00 mg, alcool cetostearilic 120,00 mg, p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,20 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,30 mg pentru un gram de cremă.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Cremă albă
Masă semisolidă, omogenă, cu aspect cremos, de culoare albă.
Benzoat de benzil Fiterman este indicat pentru tratamentul scabiei, formele fără leziuni de suprainfecţie sau eczematoase.
La adulţi, Benzoat de benzil Fiterman se aplică 2 zile la rând. Îndepărtarea cremei se face prin spălare cu apă şi săpun la 24 ore după prima administrare.
La copiii cu vârsta peste 2 ani, femei gravide sau care alăptează, Benzoat de benzil Fiterman se aplică o singură dată şi se îndepărtează prin spălare după 12 ore.
Pruritul care poate să persiste până la 2 săptămâni după aplicaţii nu justifică reluarea tratamentului.
În cazul leziunilor infectate sau eczematoase trebuie efectuat întâi tratamentul afecţiunilor supraadăugate.
În general, Benzoat de benzil Fiterman se aplică seara pentru a rămâne pe tegumente cât mai mult timp. Se spală corpul cu apă şi săpun şi se usucă cu un prosop moale. Crema se aplică imediat pe întreaga suprafaţă a corpului, exceptând faţa şi scalpul. Medicamentul trebuie să pătrundă bine în pliurile tegumentului, în special la mâini.
Este important ca tratamentul să fie aplicat simultan pacienţilor cu scabie din aceeaşi colectivitate, iar după utilizarea Benzoat de benzil Fiterman să fie folosită lenjerie curată, deparazitată prin fierbere sau autoclavare.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Copii cu vârsta sub 2 ani.Benzoat de benzil Fiterman nu trebuie aplicat pe mucoase.
Nu se recomandă administrarea Benzoat de benzil Fiterman în cazul în care la nivelul tegumentelor zonelor interesate există răni deschise.
În cazurile în care nu se poate utiliza alt medicament, administrarea Benzoat de benzil Fiterman se va face sub stricta supraveghere a medicului.
CopiiÎn cazul copiilor, mâinile trebuie acoperite cu pansament, pentru a se evita ingestia substanţei.
Benzoat de benzil Fiterman conţine propilenglicol, care poate provoca iritaţie cutanată.
Benzoat de benzil Fiterman conţine alcool cetostearilic, care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Benzoat de benzil Fiterman conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Nu se cunosc.
În timpul sarcinii şi alăptării se recomandă aplicarea Benzoat de benzil Fiterman pe suprafeţe de mică întindere, în cantitate nu prea mare şi pe o durată limitată.
Benzoat de benzil Fiterman nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Benzoat de benzil Fiterman poate determina reacţii adverse locale, cum sunt arsuri locale şi foarte rar erupţii cutanate. În cazul apariţiei reacţiilor adverse tratamentul trebuie întrerupt şi, imediat ce este posibil, zona pe care a fost aplicat Benzoat de benzil Fiterman trebuie spălată cu săpun şi apă caldă.
Raportarea reacțiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
La copii există riscul absorbţiei în circulaţia sistemică a unor cantităţi de benzoat de benzil care pot produce manifestări toxice. În general, supradozajul se datorează ingestiei accidentale a produsului. În acest caz, apar semne de hiperexcitabilitate şi convulsii, fiind necesară asistenţă medicală de urgenţă.
Tratamentul constă în spălături gastrice şi tratament de susţinere.
Grupa farmacoterapeutică: alte ectoparaziticide inclusiv scabicide, codul ATC: P03AX01.
Benzoatul de benzil face parte din grupa farmacoterapeutică a ectoparaziticidelor şi este activ faţă de
Sarcoptes scabiei, agentul patogen al scabiei.
Nu există date relevante referitoare la absorbţia cutanată a benzoatului de benzil.
Sunt unele raportări care sugerează o oarecare absorbţie cutanată, dar cantitatea este nesemnificativă.
În cazul în care benzoatul de benzil trece în circulaţia sistemică, este rapid hidrolizat la acid benzoic şi alcool benzilic care este ulterior oxidat la acid benzoic.
Acidul benzoic este conjugat cu glicina, formând acidul hipuric, forma prin care se elimină prin urină.
Nu sunt disponibile.
Alcool cetostearilic
Parafină lichidă
Polisorbat 80 p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216)
Apă purificată
Etanol 96%
Nu este cazul.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 35 g cremă
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 50 g cremă
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 100 g cremă
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 150 g cremă
Fără cerinţe speciale la eliminare.
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, România
12415/2019/01-02-03-04
Data ultimei reînnoiri a autorizației: Septembrie 2019
Februarie, 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
