Informații medicament BENLYSTA 120mg PULBERE PENTRU CONCENTRAT SOLUȚIE PERFUZABILĂ

Codul comercial:
W57242001
Cantitate:
1
Indicat în:
lupus eritematos sistemic
Cale de administrare:
prin perfuzie
Substanța:
belimumab (anticorp monoclonal)
ATC
L04AA26 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Imunosupresoare | Imunosupresoare | Imunosupresoare selective
Belimumabul este un medicament biologic folosit la pacienți cu lupus eritematos sistemic activ, în ciuda tratamentului standard, și în anumite cazuri de nefrită lupică activă. Este un anticorp monoclonal care blochează o proteină numită BLyS/BAFF, implicată în supraviețuirea limfocitelor B. Prin acest mecanism poate reduce activitatea bolii și puseele.

Se administrează prin perfuzie intravenoasă sau injecție subcutanată, în funcție de forma prescrisă. Tratamentul este stabilit de medicul reumatolog sau nefrolog și se folosește împreună cu alte medicamente pentru lupus, nu ca tratament de urgență pentru pusee severe. Efectul apare treptat, iar pacientul trebuie să respecte controalele și analizele recomandate.

Reacțiile adverse pot include infecții respiratorii, greață, diaree, febră, durere la locul injectării, dureri de cap, insomnie sau reacții la perfuzie. Pot apărea reacții alergice severe, inclusiv la câteva ore după administrare. Deoarece influențează sistemul imunitar, poate crește riscul unor infecții și necesită prudență la pacienții cu infecții active.

Contactați urgent medicul dacă apar dificultăți de respirație, umflarea feței, erupții severe, febră persistentă, tuse importantă, durere la urinare, depresie accentuată sau gânduri de auto-vătămare. Spuneți medicului despre vaccinuri, sarcină, alăptare, infecții cronice și toate imunosupresoarele folosite. Vaccinurile vii se evită de obicei în timpul tratamentului.

Date generale despre BENLYSTA 120mg

Substanța:
belimumab
Data ultimei liste de medicamente:
01-10-2026
Codul comercial:
W57242001
Concentrație:
120mg
Forma farmaceutică:
PULBERE PENTRU CONCENTRAT SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 fl din sticla a 5ml x120mg
Tip produs:
Original
Preț:
765.26 RON
Restricții eliberare rețetă:
S — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
GLAXO SMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. - ITALIA
Deținător:
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
Număr APP:
700/2011/01
Valabilitate:
5 ani

Concentrațiile disponibile pentru belimumab

  • 120mg
  • 200mg
  • 400mg

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Adăugat în baza de date:
09/08/2011
Înregistrare actualizată din sursă:
08/09/2026

Atenționări:

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Listele de compensare pentru BENLYSTA 120mg GlaxoSmithKline

G17 (C1) - Colagenoze majore (lupus eritematos sistemic, sclerodermie)

Preț
765.26 RON
Coplată
765.26 RON
Plată pacient
0.00 RON