Prospect BCG 10 ANTI-TUBERCULOSIS VACCINE 0.05mg / doza PULBERE+SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ

Indicat în: prevenția tuberculozei

Cale de administrare: injectabilă

Substanța: vaccin BCG (vaccin)

ATC: J07AN01 (Antiinfecțioase de uz sistemic | Vaccinuri cu bacterii | Vaccinuri tuberculoza)

Atenționări:
Anafilaxie
Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Contraindicat în sarcină
Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Evitarea vaccinurilor vii
Evitarea vaccinurilor vii

Evitați vaccinurile vii în timpul tratamentului, dacă sunt contraindicate.

Monitorizare suplimentară
Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Păstrare la frigider
Păstrare la frigider

A se păstra la frigider, conform prospectului.

Protejare de lumină
Protejare de lumină

A se păstra ferit de lumină.

Vaccinul BCG (Bacilul Calmette-Guérin) este un vaccin utilizat pentru prevenirea tuberculozei (TBC), în special a formelor severe, cum ar fi meningita tuberculoasă și tuberculoza miliară, la copii. Este obținut dintr-o tulpină atenuată a bacteriei Mycobacterium bovis, o rudă apropiată a bacteriei care cauzează tuberculoza.

Vaccinul BCG este administrat de obicei intradermic, în primele zile sau luni de viață, în special în țările unde tuberculoza este endemică. Deși nu oferă o protecție completă împotriva tuturor formelor de TBC, este eficient în reducerea riscului de complicații severe la copii.

Efectele secundare sunt, în general, ușoare și includ roșeață, umflături sau o mică leziune la locul injectării, care se vindecă în câteva săptămâni. În cazuri rare, pot apărea adenopatii locale sau infecții mai severe, în special la persoanele cu imunodeficiențe.

Vaccinul BCG nu este recomandat persoanelor cu imunodeficiențe severe (cum ar fi cele cauzate de HIV) sau celor care urmează tratamente imunosupresoare. Este important ca administrarea să fie efectuată de personal medical calificat, conform recomandărilor naționale de vaccinare.

Date generale despre BCG 10 ANTI-TUBERCULOSIS VACCINE 0.05mg / doza

  • Substanța: vaccin BCG
  • Data ultimei liste de medicamente: 01-05-2024
  • Codul comercial: W68779001
  • Concentrație: 0.05mg / doza
  • Forma farmaceutică: PULBERE+SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ
  • Cantitate: 5
  • Prezentare produs: cutie x5 fiole cu pulb a cate 10 doze+5 fiole cu solv pt susp inj
  • Tip produs: Medicament generic
  • Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

  • Producător: BIOMED-LUBLIN - POLONIA
  • Deținător: ANISAPHARM DISTRIBUTION S.R.L. - ROMANIA
  • Număr APP: 710/2022/01
  • Valabilitate: 30 luni

Concentrațiile disponibile pentru vaccin BCG

  • 0.05mg/doza
  • 100mg
  • 100mg/ml
  • 2-8X10^8 UFC BCG Tice
  • 5X10^8 UFC BCG Tice
  • 75mg/ml
  • 81mg