ARNIgel 7% prospect medicament

ARNIGEL 70 mg/g gel

Un gram de gel conține 70 mg de Arnica montana TM.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Gel.

Gel de culoare galbenă până la galben-portocaliu.

Medicament homeopatic utilizat în mod tradițional în tratamentul local al traumatologiei benigne în absența plăgilor (echimoze, contuzii, oboseală musculară) la adulți și copii cu vârsta de peste 1 an.

Se aplică de îndată ce este posibil un strat subțire de gel pe zona cutanată corespunzătoare regiunii dureroase și se masează ușor până la penetrarea completă a gelului în piele.

Se aplică din nou o dată sau de două ori pe zi.

Administrare cutanată.

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

A nu se utiliza la nivelul membranelor mucoase, dermatozelor umede, leziunilor infectate sau rănilor; a se evita contactul cu ochii.

Copii sub 1 an.

Se recomandă oprirea tratamentului în momentul dispariției simptomelor.

Acest medicament conține 857 mg etanol la o aplicare estimată de 4 g, echivalent cu 214 mg/g (21,4% g/g).

Nu se recomandă utilizarea în combinație cu antivitamine K.

În absența datelor experimentale și clinice și ca măsură de precauție, utilizarea acestui medicament ar trebui evitată pe perioada de sarcină.

Produsul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

În cazul apariţiei reacţiilor alergice se opreşte tratamentul.

Deoarece produsul conţine alcool etilic, aplicarea cutanată frecventă poate produce iritare şi uscăciunea pielii.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a

Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.

Grupa farmacoterapeutică: medicamente homeopatice cu indicații terapeutice.

Cod ATC: XRNIT

Medicament homeopatic, acționează conform principiului homeopatiei.

Nu se aplică.

Nu se aplică.

Carbomer 980

Hidroxid de sodiu sol. 10 %

Etanol 96 % (v/v)

Apă purificată

Nu este cazul.

3 ani.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Cutie cu un tub din Al cu strat intern pe bază de epoxi-fenol, închis cu capac cu filet din poliolefină (PP sau

PE), conţinând 45 g gel

Cutie cu un tub din Al cu strat intern pe bază de epoxi-fenol, închis cu capac cu filet din poliolefină (PP sau

PE), conţinând 120 g gel

Cutie cu un tub laminat din PE/copolimer/Al, închis cu capac cu filet din poliolefină (PP), conţinând 45 g gel

Cutie cu un tub laminat din PE/copolimer/Al, închis cu capac cu filet din poliolefină (PP), conţinând 120 g gel

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Fără cerinţe speciale la eliminare.

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franţa

9829/2017/01-02-03-04

Prima autorizare: Ianuarie 2006

Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Martie 2017.

Iunie 2023.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.