Medicamentul APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE CSL BEHRING conține substanța diverse , cod ATC V07AB - Varia | Restul produselor non-terapeutice | Solvenți și agenți de diluare, inclusiv soluţii de irigare .
Substanța: diverse
Codul comercial: W65954001
Forma farmaceutică: solvent pentru preparate parenterale
Volum ambalaj: 2 ml
Prezentare produs: flac. din sticla incolora cu dop de cauciuc si capsa din al cu disc din pp albastru/violet x 2 ml apa pt. prep. inj.
Tip produs: generic
Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
APP producător: CSL BEHRING GMBH - GERMANIA
APP deținător: CSL BEHRING GMBH - GERMANIA
Număr APP: 11635/2019/01
Valabilitate: 30 luni
Apă pentru preparate injectabile CSL Behring, solvent pentru preparate parenterale
1 flacon conține 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,6, 10, 15, 20, 40 sau 50 ml apă pentru preparate injectabile
Solvent pentru preparate parenterale.
Lichid limpede, incolor.
Pentru utilizare ca solvent pentru reconstituirea medicamentelor adecvate pentru utilizare parenterală.
Doza și modul de administrare depind de instrucțiunile date pentru medicamentul care urmează să fie
dizolvat sau diluat.
A nu se adminstra Apă pentru preparate injectabile CSL Behring singură, ca atare.
Apă pentru preparate injectabile este hipotonică și nu trebuie utilizată ca atare.
Nici una.
Nu se cunosc.
Nu sunt relevante.
Nici una.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro
Nici unul.
Grupa farmacoterapeutică: soluții și agenți de diluare inclusiv soluții de irigare, codul ATC: V07AB.
Nu se aplică.
Nu se aplică.
Nu se aplică.
Pentru posibile interacțiuni și incompatibilități, consultați rezumatul caracteristicilor produsului și
prospectul medicamentului care urmează să fie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile CSL Behring. Nu trebuie utilizate medicamentele cunoscute ca incompatibile cu apa pentru preparate
injectabile.
2,5, 3, 4, 5, 5,6, 10, 15, 20, 40, 50 ml: 5 ani.
2 ml: 30 luni După deschidere, produsul trebuie utilizat imediat.
Pentru perioada de valabilitate de utilizare, după reconstituirea medicamentului, verificați rezumatul
caracteristicilor produsului și prospectul medicamentului reconstituit cu apă pentru preparate injectabile.
A nu se congela.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere și reconstituire a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Mărimea ambalajului (1 flacon pe ambalaj) Descrierea ambalajului
2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml În flacon injectabil de sticlă incoloră de 6 ml, cu dop din cauciuc clorobutilic sau din cauciuc bromobutilic și capsă din aluminiu cu disc din polipropilenă.
Pentru volumul de umplere:
2 ml (exces de 0,3 ml): albastru/violet, 2,5 ml (exces de 0,3 ml): albastru/albastru, 2,5 ml (exces de 0,4 ml): albastru /lămâie 2,5 ml (exces de 0,6 ml): albastru/albastru deschis, 3 ml (exces de 0,4 ml): albastru/portocaliu, 4 ml (exces de 0,3 ml): albastru/gri, 5 ml (exces de 0,4 ml): albastru/verde 5,6 ml, 10 ml În flacon injectabil de sticlă incoloră de 10 ml, cu dop din cauciuc clorobutilic sau din cauciuc bromobutilic și capsă din aluminiu cu disc din polipropilenă.
Pentru volumul de umplere:
5,6 ml (exces de 0,46 ml): albastru /lămâie, 10 ml (exces de 0,5 ml): albastru/albastru, 15 ml În flacon injectabil de sticlă incoloră de 15 ml, cu dop din cauciuc clorobutilic sau din cauciuc bromobutilic și capsă din aluminiu cu disc din polipropilenă.
Pentru volumul de umplere:
15 ml (exces de 0,5 ml): albastru/albastru.
20 ml În flacon injectabil de sticlă incoloră de 25 ml, cu dop din cauciuc clorobutilic sau din cauciuc bromobutilic și capsă din aluminiu cu disc din polipropilenă.
Pentru volumul de umplere:
20 ml (exces de 1 ml): albastru/albastru.
40 ml, 50 ml În flacon injectabil de sticlă incoloră de 50 ml, cu dop din cauciuc clorobutilic sau din cauciuc bromobutilic și capsă din aluminiu cu disc din polipropilenă.
Pentru volumul de umplere:
40 ml (exces de 1,5 ml): albastru/albastru, 50 ml (exces de 2 ml): albastru/albastru.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
- Îndepărtați după o singură utilizare.
- Utilizați numai dacă apa pentru injecție este limpede, incoloră, fără particule vizibile și dacă recipientul nu este deteriorat.
- Reconstituirea și extragerea trebuie efectuate în condiții aseptice.
- Orice soluție neutilizată trebuie eliminată în conformitate cu cerințele locale.
CSL Behring GmbH
Emil-Von-Behring-Strasse 76, Marbach, Marburg, Hesse
Germania
11635/2019/01 - ambalaj cu flacon cu 2 ml (exces de 0,3 ml):albastru/violet 11635/2019/02 - ambalaj cu flacon cu 2,5 ml (exces de 0,3 ml): albastru/albastru 11635/2019/03 - ambalaj cu flacon cu 2,5 ml (exces de 0,4 ml): albastru /lamaie 11635/2019/04 - ambalaj cu flacon cu 2,5 ml (exces de 0,6 ml): albastru/albastru deschis 11635/2019/05 - ambalaj cu flacon cu 3 ml (exces de 0,4 ml): albastru/ portocaliu 11635/2019/06 - ambalaj cu flacon cu 4 ml (exces de 0,3 ml): albastru/ gri 11635/2019/07 - ambalaj cu flacon cu 5 ml(exces de 0,4 ml): albastru/ verde 11635/2019/08 - ambalaj cu flacon cu 5,6 ml(exces de 0,46 ml):albastru/lămâie 11635/2019/09 - ambalaj cu flacon cu 10 ml (exces de 0,5 ml): albastru/albastru 11635/2019/10 - ambalaj cu flacon cu 15 ml (exces de 0,5 ml): albastru/albastru 11635/2019/11 - ambalaj cu flacon cu 20 ml (exces de 1 ml): albastru/albastru 11635/2019/12 - ambalaj cu flacon cu 40 ml (exces de 1,5 ml):albastru/albastru 11635/2019/13 - ambalaj cu flacon cu 50 ml (exces de 2 ml):albastru/albastru
Aprilie 2019
Decembrie 2022
