Medicamentul APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE B BRAUN PLASCO conține substanța diverse , cod ATC V07ABN1 - Varia | Restul produselor non-terapeutice | Solvenți și agenți de diluare, inclusiv soluţii de irigare .
Substanța: diverse
Data ultimei liste de medicamente: 01-10-2024
Codul comercial: W56815001
Forma farmaceutică: solvent pentru preparate parenterale
Volum ambalaj: 500ml
Prezentare produs: cutie x10 flac pe tip plasco x500ml
Tip produs: generic
Preț: 49.30 RON
Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
APP producător: B. BRAUN PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA
APP deținător: B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
Număr APP: 14373/2022/01
Valabilitate: 3 ani
Apă pentru preparate injectabile B. Braun plasco solvent pentru preparate parenterale
Un flacon conţine apă pentru preparate injectabile 500 ml.
Solvent pentru preparate parenterale
Reconstituirea şi diluarea produselor cu administrare parenterală.
Apa pentru preparate injectabile B. Braun plasco solvent pentru preparate parenterale se utilizează pentru diluarea sau dizolvarea medicamentelor parenterale. Dozele şi modul de administrare depind de recomandările date pentru produsele reconstituite sau diluate.
Copii şi adolescenţiTrebuie să se ţină seama de dozajul prevăzut în instrucţiunile furnizate pentru medicamentul care urmează
a fi dizolvat sau diluat.
Mod de administrareModul de administrare depinde de instrucţiunile furnizate pentru medicamentul care urmează a fi dizolvat/diluat. Medicamentele trebuie reconstituite sau diluate imediat înainte de utilizare.
Nu există contraindicaţii specifice pentru apa pentru preparate injectabile B. Braun plasco solvent pentru preparate parenterale.
Apa pentru preparate injectabile B. Braun plasco solvent pentru preparate parenterale este puternic hipotonă. Nu trebuie sa fie injectată ca atare, deoarece produce hemoliză şi tulburări hidro-electrolitice.
Produsele cu administrare parenterală reconstituite sau diluate trebuie să fie preparate în condiţii care să garanteze sterilitatea acestora.
În cazul în care flaconul este deteriorat sau conţinutul acestuia nu este limpede, produsul nu trebuie utilizat.
Apa pentru preparate injectabile B. Braun plasco solvent pentru preparate parenterale nu trebuie utilizată singură pentru administrare intravenoasă.
În general, apa pentru preparate injectabile B. Braun plasco solvent pentru preparate parenterale
se poate utiliza în timpul sarcinii.
AlăptareaApa pentru preparate injectabile B. Braun plasco solvent pentru preparate parenterale se poate utiliza în timpul alăptării.
FertilitateaNu sunt disponibile date.
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu se cunosc reacţii adverse dacă se utilizează în conformitate cu instrucţiunile furnizate.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România:
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro http://www.anm.ro.
În cazul administrării unor cantităţi mari de lichid hipoton, în special dacă există tulburări ale funcţiei renale, pot să apară tulburări hidro-electrolitice.
Grupa farmacoterapeutică: solvenţi şi agenţi pentru diluţii, inclusiv soluţii pentru irigare
Cod ATC: V07A BN1
Nu este cazul.
Nu există.
Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Nu au fost efectuate studii privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, de carcinogenitate sau genotoxicitate, dar pe baza proprietăţilor chimice ale apei nu sunt așteptate astfel de efecte.
Nu este cazul.
Aceleaşi cu ale produsului reconstituit sau diluat.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.
Cutie cu 10 flacoane din polietilenă de joasă densitate a câte 500 ml solvent pentru uz parenteral.
produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Soluţiile parenterale vor fi reconstituite în condiţii stricte de asepsie.
Ambalajele menţionate mai sus sunt de unică folosinţă.
Solventul va fi utilizat imediat după deschiderea flaconului.
B.BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun Strasse 1 34212 Melsungen,
Germania
14373/2022/01
Data ultimei reînnoiri a autorizației: Martie 2022
Martie 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
