Prospect APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE B BRAUN PLASCO SOLVENT PENTRU PREPARATE PARENTERALE
Indicat în: vehicul sau diluant farmaceutic
Cale de administrare: parenterală
Substanța: apă pentru preparate injectabile (vehicul farmaceutic)
ATC: V07ABN1 (Varia | Restul produselor non-terapeutice | Solvenți și agenți de diluare, inclusiv soluţii de irigare)
Apa pentru preparate injectabile este o soluție sterilă utilizată pentru diluarea medicamentelor injectabile sau pentru prepararea soluțiilor sterile. Aceasta este supusă unor standarde stricte de puritate și sterilitate pentru a preveni contaminarea.
Este utilizată exclusiv conform indicațiilor medicului sau ale farmacistului, pentru a asigura siguranța și eficacitatea tratamentului.
Apa pentru preparate injectabile nu are efecte adverse atunci când este utilizată corect, dar utilizarea necorespunzătoare poate duce la infecții sau reacții adverse.
Nu este recomandată utilizarea acesteia pentru administrare directă fără diluarea unui medicament, deoarece nu conține electroliți sau substanțe nutritive.
Date generale despre APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE B BRAUN PLASCO
- Substanța: apă pentru preparate injectabile
- Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2026
- Codul comercial: W56815001
- Forma farmaceutică: SOLVENT PENTRU PREPARATE PARENTERALE
- Volum ambalaj: 500ml
- Prezentare produs: cutie x10 flac pe tip plasco x500ml
- Tip produs: Medicament generic
- Preț: 50.51 RON
- Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Forme farmaceutice disponibile pentru apă pentru preparate injectabile
Prospect APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE B BRAUN PLASCO
Conținutul prospectului pentru medicamentul APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE B BRAUN PLASCO SOLVENT PENTRU PREPARATE PARENTERALE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon conţine apă pentru preparate injectabile 500 ml.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Solvent pentru preparate parenterale
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Reconstituirea şi diluarea produselor cu administrare parenterală.
4.2 Doze şi mod de administrare
Apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale se utilizează pentru diluarea sau dizolvarea medicamentelor parenterale. Dozele şi modul de administrare depind de recomandările date pentru produsele reconstituite sau diluate.
Copii şi adolescenţiTrebuie să se ţină seama de dozajul prevăzut în instrucţiunile furnizate pentru medicamentul care urmează a fi dizolvat sau diluat.
Mod de administrareModul de administrare depinde de instrucţiunile furnizate pentru medicamentul care urmează a fi dizolvat/diluat. Medicamentele trebuie reconstituite sau diluate imediat înainte de utilizare.
4.3 Contraindicaţii
Nu există contraindicaţii specifice pentru apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale este puternic hipotonă. Nu trebuie sa fie injectată ca atare, deoarece produce hemoliză şi tulburări hidro-electrolitice.
Produsele cu administrare parenterală reconstituite sau diluate trebuie să fie preparate în condiţii care să garanteze sterilitatea acestora.
În cazul în care flaconul este deteriorat sau conţinutul acestuia nu este limpede, produsul nu trebuie utilizat.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale nu trebuie utilizată singură pentru administrare intravenoasă.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
În general, apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale se poate utiliza în timpul sarcinii.
AlăptareaApa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale se poate utiliza în timpul alăptării.
FertilitateaNu sunt disponibile date.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Nu se cunosc reacţii adverse dacă se utilizează în conformitate cu instrucţiunile furnizate.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și
Dispozitivelor Medicale din România
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România:
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro http://www.anm.ro.
4.9 Supradozaj
În cazul administrării unor cantităţi mari de lichid hipoton, în special dacă există tulburări ale funcţiei renale, pot să apară tulburări hidro-electrolitice.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: solvenţi şi agenţi pentru diluţii, inclusiv soluţii pentru irigare
Cod ATC: V07A BN1
Nu este cazul.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Nu există.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Nu au fost efectuate studii privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, de carcinogenitate sau genotoxicitate, dar pe baza proprietăţilor chimice ale apei nu sunt așteptate astfel de efecte.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Nu este cazul.
6.2 Incompatibilităţi
Aceleaşi cu ale produsului reconstituit sau diluat.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 10 flacoane din PEJD tip Plasco a câte 500 ml solvent pentru preparate parenterale
Cutie cu 10 flacoane din PEJD tip Ecoflac Plus a câte 500 ml solvent pentru preparate parenterale
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Soluţiile parenterale vor fi reconstituite în condiţii stricte de asepsie.
Ambalajele menţionate mai sus sunt de unică folosinţă.
Solventul va fi utilizat imediat după deschiderea flaconului.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
August 2024
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.