Prospect ACTOVEGIN 200mg DRAJEURI
Indicat în: vindecarea leziunilor cutanate
Cale de administrare: orală
Substanța: hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (agent de vindecare tisulară)
ATC: A16AXN1 (Tract digestiv și metabolism | Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism | Produse diverse pentru tractul digestiv și metabolism)
Hemoderivatul deproteinizat din sânge de vițel este un extract biologic utilizat în tratamentul diferitelor afecțiuni care implică tulburări de circulație și regenerare tisulară. Este cunoscut sub denumirea comercială de Actovegin și este utilizat pentru a stimula metabolismul celular, îmbunătățind aportul de oxigen și glucoză la nivelul țesuturilor afectate.
Acest hemoderivat conține compuși biologic activi, cum ar fi aminoacizi, oligopeptide și nucleotide, care susțin regenerarea celulară și vindecarea rănilor. Este utilizat în tratamentul ulcerelor de piele, arsurilor, leziunilor ischemice, neuropatiilor diabetice și altor afecțiuni care implică o oxigenare insuficientă a țesuturilor.
Medicamentul este disponibil sub formă de soluții injectabile, comprimate sau geluri/topice. Administrarea injectabilă este utilizată în cazurile severe, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale ischemice sau insuficiența circulatorie periferică. Gelurile și cremele sunt utilizate pentru tratamentul rănilor și arsurilor.
Efectele secundare sunt rare, dar pot include reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate, mâncărimi sau febră. În cazuri foarte rare, pot apărea reacții anafilactice. Este important ca pacienții să informeze medicul despre orice reacție adversă și să urmeze cu strictețe indicațiile acestuia.
Hemoderivatul deproteinizat din sânge de vițel este contraindicat la pacienții cu alergii la componentele sale, precum și la cei cu insuficiență cardiacă severă, edem pulmonar sau retenție de lichide. Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea unui medic, iar utilizarea pe termen lung trebuie evaluată cu atenție.
Date generale despre ACTOVEGIN 200mg
- Substanța: hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel
- Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2026
- Codul comercial: W61534002
- Concentrație: 200mg
- Forma farmaceutică: DRAJEURI
- Cantitate: 50
- Prezentare produs: cutie x1 flac din sticla bruna x50 draj
- Tip produs: Original
- Preț: 166.30 RON
- Restricții eliberare rețetă: P-6L - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.
Forme farmaceutice disponibile pentru hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel
Concentrațiile disponibile pentru hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel
- 200mg
- 200mg/5ml
- 2mg/g
- 80mg/2ml
- 8mg/g
Prospect ACTOVEGIN 200mg
Listele de compensare pentru ACTOVEGIN 200mg Takeda
C3 - Sublista C - secțiunea C3 (copii, gravide și lehuze) cu 100% reducere din prețul de referință
Preț
Coplată
Plată pacient
166.30 RON
166.30 RON
0.00 RON
Conținutul prospectului pentru medicamentul ACTOVEGIN 200mg DRAJEURI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Actovegin 200 mg drajeuri
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un drajeu conţine hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 52,30 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri rotunde, de culoare galben verzui.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul tulburărilor circulatorii şi trofice cerebrale.
Continuarea tratamentului injectabil sau perfuzabil din tulburările circulatorii şi trofice cerebrale.
4.2 Doze şi mod de administrare
În absenţa recomandărilor medicale, doza recomandată este de 200-400 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (1-2 drajeuri Actovegin), administrate oral, înaintea mesei, cu un pahar cu apă.
Doza maximă recomandată este de 1200 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (6 drajeuri
Actovegin).
Actovegin poate fi administrat o perioadă de 4-6 săptămâni.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la hemoderivat deproteinizat din sânge sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Dacă există contraindicaţii sau apar reacţii adverse, trebuie informat medicul.
De asemenea, trebuie informat medicul în cazul apariţiei sarcinii în timpul tratamentului cu Actovegin.
Medicamentul conține zahăr.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au observat până în prezent.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
În timpul sarcinii Actovegin va fi administrat numai la indicaţiile medicului.
Actovegin poate fi administrat in timpul alăptării.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Actovegin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
În rare cazuri, pacienţii atopici pot dezvolta reacţii alergice (de exemplu erupţii cutanate, senzaţie de căldură, febră, şoc).
Dozele mari pot determina tulburări gastrice.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
4.9 Supradozaj
Nu sunt date disponibilr.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: {grupa}, codul ATC: {codul} <încă nealocat>
Grupa farmacoterapeutică: alte produse pentru tractul digestiv şi metabolism; diverse, codul ATC: A16A
XN1.
Actovegin este un extract deproteinizat din sânge de viţel. Îmbunătăţeşte utilizarea oxigenului şi favorizează aportul nutritiv la nivel celular. Astfel, sunt intensificate procesele care necesită aport crescut de oxigen, cum sunt vindecarea plăgilor. De asemenea, creşte aportul sanguin la nivelul zonelor tisulare ischemice.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Nu sunt date disponibile.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt date disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Povidonă K90
Celuloză microcristalină
Stearat de magneziu
Talc
FilmDietilftalat
Strat de drajeifiere
ZahărDioxid de titan (E171)
Galben de quinolină (E 104)
Povidonă (K 30)
Macrogol 6000
Gumă arabică
Talc
Ceară montanglicol
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 100 de zile
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din sticlă brună a câte 30 drajeuri
Cutie cu un flacon din sticlă brună a câte 50 drajeuri
Cutie cu un flacon din sticlă brună a câte 100 drajeuri
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Septembrie 2022