Packungsbeilage ZEPZELCA 4mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Produktcode:: W72107001
Menge:: 1
Angewendet bei:: Erhaltungstherapie des kleinzelligen Lungenkarzinoms im ausgedehnten Stadium mit Atezolizumab, ohne Progression nach Ind
Art der Anwendung:: Infusion
Substanz:: Lurbinectedin (zytotoxischer antineoplastischer DNA-alkylierender Transkriptionshemmer)
ATC: L01XX69 — Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Antineoplastische Mittel | Andere Antineoplastische Mittel | Andere antineoplastische Mittel

Lurbinectedin ist ein Krebsmedikament bei kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium. In der EU wird es mit Atezolizumab zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen eingesetzt, deren Erkrankung nach Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid nicht fortgeschritten ist. Es greift an der Tumorzell-DNA an und stört Vorgänge, die für die Zellvermehrung nötig sind.

Die Gabe erfolgt in der Onkologie als etwa einstündige Infusion, meist alle drei Wochen. Vorher werden Mittel gegen Übelkeit gegeben; das Schema umfasst auch die Vorbeugung niedriger Neutrophilenzahlen. Je nach Blutwerten kann die Gabe verschoben oder reduziert werden. Blutbild und Leberfunktion werden kontrolliert.

Möglich sind Müdigkeit, Übelkeit, Blutarmut und ein Mangel an weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen. Dadurch können schwere Infektionen und Blutungen entstehen. Leberschäden und weitere Folgen der Kombination sind möglich. Schmerzen, Brennen oder Schwellung an der Infusion sofort melden, da austretende Lösung das Gewebe schädigen kann.

Bei Fieber, Schüttelfrost, Atemnot, ungewöhnlichen Blutergüssen oder Blutungen sofort das Behandlungsteam kontaktieren. Neue Arzneimittel und Ergänzungen wegen Wechselwirkungen vorher prüfen lassen. Die Behandlung kann dem ungeborenen Kind schaden: Verhütungshinweise einhalten und eine mögliche Schwangerschaft melden. Stillen ist während der Behandlung kontraindiziert.

Allgemeine Daten zu ZEPZELCA 4mg

Substanz:: Lurbinectedin
Datum der letzten Medikamentenliste:: 01-09-2026
Produktcode:: W72107001
Konzentration:: 4mg
Darreichungsform:: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Menge:: 1
Produktart:: Originalpräparat
Abgabebedingungen:: P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Verfügbare Konzentrationen für Lurbinectedin

Hinweise:

Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung

Bei Lebererkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Allgemeiner Warnhinweis

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

Zytotoxisch / besondere Handhabung

Mit besonderer Vorsicht handhaben.

Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Grapefruit vermeiden

Vermeiden Sie Grapefruit und Grapefruitsaft.

Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Immunsuppression / Infektionsrisiko

Dieses Arzneimittel kann das Infektionsrisiko erhöhen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Myopathie / Rhabdomyolyse

Holen Sie ärztlichen Rat ein, wenn unerklärliche Muskelschmerzen auftreten.

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Warnhinweis während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis bei Kindern

Bei Kindern nur gemäß Packungsbeilage oder ärztlicher Empfehlung anwenden.

Teratogenes / fetales Risiko

Dieses Arzneimittel kann die Entwicklung des Fötus beeinträchtigen.