Arzneimittelinformationen WAYRILZ 400mg Filmtabletten

Produktcode:
W71728001
Menge:
28
Angewendet bei:
Immunthrombozytopenie
Art der Anwendung:
oral
Substanz:
Rilzabrutinib (BTK-Hemmer)
Rilzabrutinib ist ein Arzneimittel für Erwachsene mit persistierender oder chronischer Immunthrombozytopenie, wenn frühere Behandlungen nicht ausreichend gewirkt haben. Bei dieser Erkrankung zerstört das Immunsystem Blutplättchen, die für die Blutstillung wichtig sind. Rilzabrutinib hemmt die Bruton-Tyrosinkinase, ein Enzym der Immunzell-Signalwege, und kann die Thrombozytenzahl erhöhen.

Es wird als Tablette eingenommen, meist zweimal täglich und genau nach Anweisung der Hämatologin oder des Hämatologen. Es sollte regelmäßig eingenommen und nicht eigenständig abgesetzt werden, weil die Thrombozyten wieder sinken können. Die Behandlung kann je nach Blutwerten, Nebenwirkungen und Begleitmedikation angepasst werden.

Häufige Nebenwirkungen sind Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen und Atemwegsinfektionen, einschließlich COVID-19. Auch Veränderungen der Leberwerte oder Blutzellen sind möglich. Informieren Sie ärztliches Personal rasch bei Fieber, wiederholten Infektionen, Gelbfärbung der Haut, dunklem Urin, Blutergüssen, Nasenbluten oder schwer stillbaren Blutungen.

Vor und während der Behandlung sind Blutuntersuchungen und Kontrollen der Leberfunktion wichtig. Nennen Sie alle Arzneimittel und Nahrungsergänzungen, besonders Pilzmittel, Antibiotika, Virostatika, Magensäurehemmer und pflanzliche Präparate, da Wechselwirkungen möglich sind. Personen, die schwanger werden können, sollten sichere Verhütung besprechen; Schwangerschaft muss sofort gemeldet werden.

Allgemeine Daten zu WAYRILZ 400mg

Substanz:
Rilzabrutinib
Produktcode:
W71728001
Wirkstärke:
400mg
Darreichungsform:
Filmtabletten
Menge:
28
Produktart:
Generikum
Abgabebedingungen:
S — Arzneimittel, die mit einer eingeschränkten ärztlichen Verschreibung abgegeben werden und bestimmten spezialisierten Anwendungsbereichen vorbehalten sind.

Zulassung

Hersteller:
SANOFI S.R.I. - ITALIA
Zulassungsinhaber:
SANOFI B.V. - TARILE DE JOS
Zulassungsnummer:
1974/2025/01
Haltbarkeit:
3 Jahre

Offizielle Dokumente

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Quelleninstitution
EMA
Dokumentsprache
Deutsch
Quelldatensatz: Erstveröffentlichung
08/01/2026

Hinweise:

Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Grapefruit vermeiden

Vermeiden Sie Grapefruit und Grapefruitsaft.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.