Packungsbeilage VITRAKVI 20mg / ml Lösung zum Einnehmen

Angewendet bei: Krebs

Art der Anwendung: oral

Substanz: Larotrectinib (Antineoplastikum)

ATC: L01EX12 (Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Proteinkinasehemmer | Andere Proteinkinase-Inhibitoren)

Hinweise:
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung
Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung

Bei Lebererkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Zytotoxisch / besondere Handhabung
Zytotoxisch / besondere Handhabung

Mit besonderer Vorsicht handhaben.

Verhütung erforderlich
Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert
Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert
Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Hepatotoxizität
Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen
Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myelosuppression / Agranulozytose
Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich
Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Schwere Hautreaktionen
Schwere Hautreaktionen

Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn ein schwerer Hautausschlag auftritt.

Larotrectinib ist ein Krebsmedikament für Erwachsene und Kinder mit soliden Tumoren, die eine NTRK-Genfusion aufweisen. Es kann eingesetzt werden, wenn der Tumor fortgeschritten oder metastasiert ist oder nicht ohne erhebliche Risiken operiert werden kann und keine zufriedenstellende Alternative besteht.

Das Arzneimittel blockiert TRK-Proteine, die durch die NTRK-Fusion entstehen. Diese Proteine können Wachstumssignale an Krebszellen senden. Vor der Behandlung ist deshalb eine molekulare Untersuchung des Tumors nötig. Die genetische Veränderung ist wichtiger als der ursprüngliche Entstehungsort des Tumors.

Larotrectinib wird als Kapsel oder Lösung zum Einnehmen meist zweimal täglich nach ärztlicher Verordnung angewendet. Die Therapie wird fortgesetzt, solange sie wirkt und vertragen wird. Regelmäßige Kontrollen, Leberwerte und die Beobachtung neurologischer sowie Verdauungsbeschwerden sind wichtig.

Mögliche Nebenwirkungen sind Müdigkeit, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Anämie und erhöhte Leberwerte. Fahren Sie nicht Auto, wenn Ihnen schwindlig oder schläfrig ist. Melden Sie Gelbfärbung der Haut, dunklen Urin, Verwirrtheit, Kribbeln, Fieber oder rasch zunehmende Beschwerden sofort dem Arzt.

Allgemeine Daten zu VITRAKVI 20mg / ml

  • Substanz: Larotrectinib
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-06-2026
  • Produktcode: W71213001
  • Konzentration: 20mg / ml
  • Darreichungsform: Lösung zum Einnehmen
  • Menge: 2
  • Produktart: Generikum
  • Preis: 12488.27 RON
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: BAYER AG - GERMANIA
  • Zulassungsinhaber: CN UNIFARM S.A. - ROMANIA
  • Zulassungsnummer: 1097/2025/01
  • Haltbarkeit: 2 Jahre

Darreichungsformen erhältlich für Larotrectinib

Verfügbare Konzentrationen für Larotrectinib

  • 100mg
  • 20mg/ml